Programa Mantram Virtual para Pacientes con PTSD y SUD
Programa de Repetición de Mantram Virtual para Pacientes con Trastorno de Estrés Postraumático y Trastornos por Uso de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar un programa virtual de repetición de Mantram para adultos con PTSD y trastornos por uso de sustancias. El programa consiste en la repetición de un Mantram personalizado, que es una palabra o frase corta con significado espiritual que se repite frecuentemente a lo largo del día. El programa también implica ralentizar los pensamientos y tener una atención unidireccional que ayuda con el estrés.
El estudio comienza con una evaluación de elegibilidad y de referencia, que implica completar una serie de cuestionarios. Después de estas evaluaciones, los participantes inscritos serán colocados en un grupo del programa de repetición de Mantram dirigido por dos facilitadores. Este grupo constará de 5 a 8 participantes que se reunirán virtualmente todas las semanas durante noventa minutos durante un período de 8 semanas. Durante este tiempo, también se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios autoinformados semanales por su cuenta. Además, en las semanas 4 y 8, los participantes completarán evaluaciones y cuestionarios con un miembro del equipo de estudio. El programa terminará después de la semana 8. En la semana 12, se invitará a los participantes a participar en un grupo de enfoque para completar evaluaciones adicionales, así como también se les harán preguntas abiertas que evalúen el impacto del programa en los síntomas del PTSD, el uso de sustancias y los antojos por el uso de sustancias.
En resumen, el programa de grupo Mantram tardará 8 semanas en completarse y las evaluaciones tardarán aproximadamente 12 semanas en completarse. Los participantes recibirán una compensación de hasta $200 por su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 18 años o más
- fluido en inglés
- diagnosticado con PTSD por un profesional de la salud confirmado con la Escala de PTSD administrada por un médico para DSM-5 (CAPS-5 versión del mes pasado)
- diagnosticado con un trastorno por uso de sustancias en el último año que no sea tabaco o cafeína por un profesional de la salud confirmado por una entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5)
- acordó no participar en otras terapias durante el programa (mindfulness, yoga, biofeedback, autohipnosis o tai chi)
- dispuesto a comprometerse a asistir a todas las sesiones
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de una enfermedad médica grave o inestable que impide la participación segura en el estudio por parte de un profesional de la salud
- diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar; o psicosis aguda actual o manía por un profesional de la salud
- participantes con riesgo moderado o alto de suicidio tras la selección mediante la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
- no tener la capacidad de comunicarse en inglés con la suficiente fluidez para completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de repetición de mantram
Sesiones semanales de terapia de grupo virtual de 90 minutos durante 8 semanas dirigidas por dos facilitadores y consistirán en 5-8 participantes.
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Semana 1: Defina y describa las características de un "mantram" como lo enseñó Eknath Easwaran y cómo se relaciona con el estrés postraumático (TEPT) Semana 2: Identifique formas de elegir y usar la repetición de mantram para entrenar la atención y enfocarse en el deseo. Introducción a las ansias de sustancias e identificar los factores desencadenantes del uso. Semana 3: Describa la relación entre el TEPT/respuesta al estrés, la repetición del mantram y la "respuesta de relajación" Semana 4: Describa al menos dos beneficios de reducir la velocidad frente al piloto automático para la reducción del estrés Semana 5: Describa al menos dos beneficios de la reducción del estrés atención versus multitarea para reducir el estrés Semana 6: Demuestre cómo la atención en un punto y la desaceleración se complementan entre sí para tomar decisiones saludables Semana 7: Enumere al menos cinco estrategias para hacer que la repetición de mantram sea parte de su vida Semana 8: Discutir las aplicaciones de la repetición de mantram , atención unidireccional y desaceleración para la salud general y el consumo de sustancias |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de permanencia en el grupo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de sesiones completadas para cada participante, número de participantes que se retiraron y/o no asistieron después de la inscripción en el estudio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El consumo semanal de alcohol se controlará mediante la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
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8 semanas
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El consumo semanal de drogas se controlará mediante la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
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8 semanas
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CAPS-5 Gravedad de los síntomas de TEPT (último mes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 4, semana 8, semana 12
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Los cambios en los síntomas y el bienestar del PTSD se controlarán utilizando la Escala de PTSD administrada por el médico para el DSM-5 (CAPS-5) en el punto medio y final de la terapia y en el seguimiento; Cuestionario de 30 ítems que evalúa 20 síntomas de TEPT y la gravedad general del TEPT; La escala de gravedad varía de 0 a 4, siendo 0 = ausencia de síntomas, siendo 4 la mayor gravedad de los síntomas.
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Seguimiento de la semana 4, semana 8, semana 12
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Gravedad de los síntomas del TEPT autoevaluada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los cambios en la gravedad de los síntomas del PTSD se monitorearán semanalmente utilizando la Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5); Lista de verificación de 20 ítems con una escala de 0 a 4, donde 0 significa sin respaldo y 4 significa el mayor nivel de angustia relacionada con el TEPT.
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8 semanas
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Bienestar
Periodo de tiempo: Base; semana 4; semana 8; Seguimiento de la semana 12. Título de la escala: Encuesta de salud de forma abreviada de 12 ítems, valor mínimo: 0, valor máximo: 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Los cambios en el bienestar se monitorearán en 3 puntos de tiempo utilizando la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12)
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Base; semana 4; semana 8; Seguimiento de la semana 12. Título de la escala: Encuesta de salud de forma abreviada de 12 ítems, valor mínimo: 0, valor máximo: 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hassan, MD, MPH, Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 018/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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