Programa Virtual Mantram para pacientes com PTSD e SUD
Programa Virtual de Repetição de Mantras para Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtornos por Uso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar um programa virtual de repetição de Mantram para adultos com TEPT e transtornos por uso de substâncias. O programa envolve a repetição de um Mantram personalizado, que é uma palavra ou frase curta com significado espiritual que é frequentemente repetida ao longo do dia. O programa também envolve desacelerar os pensamentos e ter atenção concentrada que ajuda no estresse.
O estudo começa com uma avaliação de elegibilidade e linha de base, que envolve o preenchimento de uma série de questionários. Após essas avaliações, os participantes inscritos serão colocados em um grupo de programa de repetição de Mantram liderado por dois facilitadores. Este grupo consistirá de 5 a 8 participantes que se reunirão virtualmente todas as semanas por noventa minutos durante um período de 8 semanas. Durante esse período, os participantes também serão solicitados a preencher questionários autorrelatados semanais por conta própria. Além disso, nas semanas 4 e 8, os participantes completarão avaliações e questionários com um membro da equipe de estudo. O programa terminará após a semana 8. Na semana 12, os participantes serão convidados a participar de um grupo focal para completar avaliações adicionais, bem como responder a perguntas abertas avaliando o impacto do programa nos sintomas de TEPT, uso de substâncias e desejos por uso de substâncias.
Em resumo, o programa do grupo Mantram levará 8 semanas para ser concluído e as avaliações levarão aproximadamente 12 semanas para serem concluídas. Os participantes receberão uma compensação de até $ 200 por sua participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com 18 anos ou mais
- fluente em inglês
- diagnosticado com TEPT por um profissional de saúde confirmado com a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5 versão do último mês)
- diagnosticado com transtorno por uso de substância no ano passado, exceto tabaco ou cafeína, por um profissional de saúde confirmado por entrevista clínica estruturada para DSM-5 (SCID-5)
- concordou em não participar de outras terapias durante o programa (mindfulness, yoga, biofeedback, auto-hipnose ou tai chi)
- disposto a se comprometer a comparecer a todas as sessões
Critério de exclusão:
- diagnóstico de uma doença médica grave ou instável que impeça a participação segura no estudo por um profissional de saúde
- diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar; ou psicose aguda atual ou mania por um profissional de saúde
- participantes com risco moderado ou alto de suicídio após triagem pela Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- têm incapacidade de se comunicar em inglês com fluência suficiente para preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de repetição de mantram
Sessões semanais de terapia em grupo virtual de 90 minutos por 8 semanas, realizadas por dois facilitadores e consistirão de 5 a 8 participantes.
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Semana 1: Definir e descrever as características de um "mantra" conforme ensinado por Eknath Easwaran e como ele se relaciona com o estresse pós-traumático (TEPT) Semana 2: Identificar maneiras de escolher e usar a repetição do mantra para treinar a atenção e direcionar o desejo. Introdução ao desejo de substâncias e identificar gatilhos para uso. Semana 3: Descreva a relação entre o TEPT/resposta ao estresse, a repetição do mantra e a "resposta de relaxamento" Semana 4: Descreva pelo menos dois benefícios da desaceleração versus o piloto automático para redução do estresse Semana 5: Descreva pelo menos dois benefícios de um ponto atenção versus multitarefa para redução do estresse Semana 6: Demonstre como a atenção direcionada e a lentidão se complementam para fazer escolhas saudáveis Semana 7: Liste pelo menos cinco estratégias para tornar a repetição do mantra uma parte de sua vida Semana 8: Discuta as aplicações da repetição do mantra , atenção direcionada e desaceleração para saúde geral e uso de substâncias |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retenção no grupo
Prazo: 8 semanas
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Número de sessões concluídas para cada participante, número de participantes que desistiram e/ou não compareceram após a inscrição no estudo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool
Prazo: 8 semanas
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O consumo semanal de álcool será monitorado usando a linha do tempo da entrevista de acompanhamento
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8 semanas
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Consumo de drogas
Prazo: 8 semanas
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O consumo semanal de drogas será monitorado usando a linha do tempo da entrevista de acompanhamento
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8 semanas
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CAPS-5 Gravidade do sintoma de TEPT (último mês)
Prazo: Acompanhamento da semana 4, semana 8, semana 12
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As mudanças nos sintomas de TEPT e no bem-estar serão monitoradas usando a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5) no ponto médio e final da terapia e no acompanhamento; questionário de 30 itens avaliando 20 sintomas de TEPT e a gravidade geral do TEPT; escala de gravidade varia de 0 a 4 com 0 = ausência de sintomas a 4 sendo a maior gravidade dos sintomas
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Acompanhamento da semana 4, semana 8, semana 12
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Gravidade do sintoma de TEPT autoavaliado
Prazo: 8 semanas
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Alterações na gravidade dos sintomas de TEPT serão monitoradas semanalmente usando a Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5); Lista de verificação de 20 itens com escala de 0 a 4, onde 0 significa nenhum endosso e 4 significa maior nível de angústia relacionada ao TEPT.
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8 semanas
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Bem-estar
Prazo: Linha de base; Semana 4; Semana 8; Acompanhamento da semana 12. Título da escala: questionário de saúde de formulário curto de 12 itens, valor mínimo: 0, valor máximo: 100. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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As mudanças no bem-estar serão monitoradas em 3 pontos de tempo usando a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12)
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Linha de base; Semana 4; Semana 8; Acompanhamento da semana 12. Título da escala: questionário de saúde de formulário curto de 12 itens, valor mínimo: 0, valor máximo: 100. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hassan, MD, MPH, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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