Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny program Mantram dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego i SUD

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Wirtualny program powtarzania Mantram dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Celem tego badania jest ocena wirtualnego programu powtarzania Mantram dla dorosłych z zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Program polega na powtarzaniu spersonalizowanego Mantramu, czyli słowa lub krótkiej frazy o duchowym znaczeniu, często powtarzanej w ciągu dnia. Program obejmuje również spowolnienie myśli i skupienie uwagi na jednym punkcie, które pomagają w stresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wirtualnego programu powtarzania Mantram dla dorosłych z zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Program polega na powtarzaniu spersonalizowanego Mantramu, czyli słowa lub krótkiej frazy o duchowym znaczeniu, często powtarzanej w ciągu dnia. Program obejmuje również spowolnienie myśli i skupienie uwagi na jednym punkcie, które pomagają w stresie.

Badanie rozpoczyna się od oceny kwalifikowalności i oceny wyjściowej, która obejmuje wypełnienie serii kwestionariuszy. Po tych ocenach zapisani uczestnicy zostaną umieszczeni w grupie programu powtórek Mantram prowadzonej przez dwóch moderatorów. Ta grupa będzie składać się z 5 do 8 uczestników, którzy będą spotykać się praktycznie co tydzień przez dziewięćdziesiąt minut przez okres 8 tygodni. W tym czasie uczestnicy będą również proszeni o samodzielne wypełnianie cotygodniowych kwestionariuszy. Dodatkowo w 4. i 8. tygodniu uczestnicy będą wypełniać oceny i kwestionariusze z członkiem zespołu badawczego. Program zakończy się po 8 tygodniu. W 12. tygodniu uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej w celu przeprowadzenia dodatkowych ocen, a także zostaną im zadane otwarte pytania oceniające wpływ programu na objawy zespołu stresu pourazowego, używanie substancji i apetyt na substancje.

Podsumowując, ukończenie programu grupowego Mantram zajmie 8 tygodni, a ukończenie ocen zajmie około 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości do 200 USD za udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników, którzy ukończyli 18 lat
  • biegły w angielskim
  • zdiagnozowany przez lekarza zespół stresu pourazowego potwierdzony za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5 wersja z ostatniego miesiąca)
  • zdiagnozowane przez lekarza zaburzenie związane z używaniem substancji innych niż tytoń lub kofeina w ciągu ostatniego roku potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5)
  • zobowiązał się nie uczestniczyć w innych terapiach w trakcie trwania programu (mindfulness, joga, biofeedback, autohipnoza czy tai chi)
  • gotowość do uczestnictwa we wszystkich sesjach

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie ciężkiej lub niestabilnej choroby medycznej, która uniemożliwia bezpieczny udział w badaniu przez lekarza
  • rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej; lub aktualna ostra psychoza lub mania przez lekarza
  • uczestnicy z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa po badaniu przesiewowym za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
  • nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim na tyle płynnie, aby wypełnić kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program powtarzania Mantram
Cotygodniowe 90-minutowe sesje wirtualnej terapii grupowej przez 8 tygodni prowadzone przez dwóch facyliatorów i będą składać się z 5-8 uczestników.
Behawioralne: Program powtarzania Mantram

Tydzień 1: Zdefiniuj i opisz cechy charakterystyczne „mantramy” nauczanej przez Eknatha Iśwarana oraz jej związek ze stresem pourazowym (PTSD). Tydzień 2: Określ sposoby wyboru i wykorzystania powtarzania mantramu do trenowania uwagi i kierowania pragnienia.

Wprowadzenie do głodu substancji i zidentyfikowanie wyzwalaczy do użycia. Tydzień 3: Opisz związek między PTSD/reakcją na stres, powtarzaniem mantramu a „reakcją relaksacyjną” Tydzień 4: Opisz co najmniej dwie korzyści wynikające ze zwolnienia w porównaniu z automatycznym pilotem w redukcji stresu Tydzień 5: Opisz co najmniej dwie korzyści wynikające z jednopunktowego uwaga kontra wielozadaniowość w celu zmniejszenia stresu Tydzień 6: Zademonstruj, w jaki sposób jednokierunkowa uwaga i spowolnienie uzupełniają się w dokonywaniu zdrowych wyborów Tydzień 7: Wymień co najmniej pięć strategii, dzięki którym powtarzanie mantramu stanie się częścią twojego życia Tydzień 8: Omów zastosowania powtarzania mantramu , jednokierunkowa uwaga i spowolnienie dla ogólnego stanu zdrowia i używania substancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji w grupie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba sesji zakończonych dla każdego uczestnika, liczba uczestników, którzy wycofali się i/lub nie uczestniczyli w badaniu po włączeniu do badania
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tygodniowe spożycie alkoholu będzie monitorowane za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu
8 tygodni
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tygodniowe spożycie narkotyków będzie monitorowane za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu
8 tygodni
CAPS-5 Nasilenie objawów PTSD (ostatni miesiąc)
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12 kontynuacja
Zmiany w objawach PTSD i samopoczuciu będą monitorowane za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) w środkowym i końcowym punkcie terapii oraz podczas obserwacji; 30-punktowy kwestionariusz oceniający 20 objawów PTSD i ogólne nasilenie PTSD; skala nasilenia waha się od 0 do 4, gdzie 0 = brak objawów do 4 oznacza najwyższe nasilenie objawów
Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12 kontynuacja
Samoocena nasilenia objawów PTSD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w nasileniu objawów PTSD będą monitorowane co tydzień za pomocą Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5); 20-itemowa lista kontrolna ze skalą od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak poparcia, a 4 oznacza najwyższy poziom dystresu związanego z PTSD.
8 tygodni
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 8; Tydzień 12 obserwacji. Tytuł skali: 12-itemowa krótka ankieta zdrowotna, wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Zmiany w samopoczuciu będą monitorowane w 3 punktach czasowych za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 8; Tydzień 12 obserwacji. Tytuł skali: 12-itemowa krótka ankieta zdrowotna, wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Hassan, MD, MPH, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program powtarzania Mantram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj