使用 SCM 的注视点、肌电图和弹性成像探索手术后结果的研究
探索凝视点 (POG)、肌电图 (EMG) 和胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉弹性成像测量作为跟踪术后结果的结果变量的规范性研究
头颈部 (HN) 区域肿瘤手术后颈清扫术治疗后的副作用是肩颈肌肉无力、麻木和颈部和肩部区域周围的感觉减弱以及对参与者整体健康的总体影响。 虽然生存被强调为一个重要的结果,但治疗相关发病率的恢复和参与者在癌症治疗后恢复到治疗前的生活质量 (QOL) 同样重要。
胸锁乳突肌 (SCM) 的功能是将头部向左或向右转动。 特别是在进行颈部解剖时,SCM 解剖是一个常见的步骤。 SCM 解剖的副作用是颈部僵硬或颈部运动减少。 为了客观地测量 SCM 肌肉功能的结果,有必要确定健康受试者在特定位置或注视点 (POG) 程序中左右转动以查看物体的正常运动范围是多少,以及运动过程中 SCM 的肌电图 (EMG)。
在此规范研究中,将招募 20 名健康受试者来执行此 POG 评估以及左侧和右侧 SCM 的 EMG 和弹性成像 (ETG) 测试。 结果措施将包括
- 颈部屈曲、侧屈和旋转的运动范围
- SCM 的 EMG 激活模式
2) SCM 的肌肉厚度和刚度(分别由灰度超声 (US) 和 ETG 确定)
研究人员假设健康受试者的 SCM 左右侧的 POG、EMG 和 ETG 测量值不会有任何显着差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
将招募在 SGH(新加坡中央医院)校区工作的 20 名健康受试者进行规范研究。 受试者将通过电子邮件邀请参加研究。 那些符合纳入和排除标准的人将被选中进行测试。 为了确保常模数据中有足够的性别代表性,团队将选择10名男性和10名女性受试者。 将征得受试者的同意。
所有科目都必须接受以下标准测试;注视点 (POG) 测量、肌电图 (EMG) 和超声弹性成像 (ETG) 测量:
POG 或注视点测量:这是一种非侵入性评估工具,可通过 3D 运动分析评估头部和颈部运动。 将使用光源和 3D 动作捕捉系统评估颈部的活动范围。
参与者将坐在房间中间,头部和肩膀上放置反光标记。 参与者将目光固定在一个物体上,作为中立位置的起始位置。 光源将出现在中性位置的左侧或右侧,受试者必须检测到该光源并在他们找到光源时向研究人员发出指示。 光源预设为与拍摄对象的左右成对角线 60 或 90 度。 灯光位置的顺序也为所有对象预先设置,以便所有对象遵循相同的顺序向左或向右转,如果它位于 60 度或 90 度位置。 受试者将总共向左转 6 次,向右转 6 次以完成测量。
3D 运动分析器将在 3 个解剖平面(屈伸、侧屈和旋转)中捕捉颈部相对于胸部的转动力矩。 运动过程中也会记录角速度和加速度。
- POG 测试期间 SCM 的肌电图 (EMG) 将使用左右 SCM 上的电极进行记录。 无线 EMG 单元 Cometa PICO 将用于在运动期间同时记录 POG 评估期间的 EMG。 该数据将与颈部的运动范围相关联。
- 超声弹性成像 (ETG) 测量:
刚性:
将使用配备 L15-4 高分辨率线性换能器和预定义解剖标志的超音速超声机(Aixplorer;SuperSonic Imagine,法国普罗旺斯地区艾克斯)进行测量。 这些界标是:舌骨(胸锁乳突肌和斜方肌上部)的高度和斜方肌中部的肩峰突,肋骨的内缘到肌肉缘的内缘(对于前锯肌),内侧缘肩胛骨棘的内侧(菱形大肌)。 整个 SCM 将分为 3 个部分,用于测量肌肉的刚度 - 近端 SCM、中部 SCM 和远端 SCM。 对于每个部分,将获得 3 个刚度测量值。 这将导致 SCM 每侧总共进行 9 次刚度(弹性)测量。 9 次测量的平均(平均)读数将作为最终的肌肉僵硬进行分析。 将评估双边 SCM。
厚度(灰度):
将从乳突到胸骨切迹的物理测量患者 SCM 的全长。 中间长度(从乳突测量)将标记在皮肤上,扫描将在标记的水平进行。 SCM 肌肉的厚度将在 SCM 中间长度的横向和纵向平面上测量;平均厚度分数将用于最终分析。 受试者以仰卧位进行扫描,头部与扫描侧倾斜 15 度。 这将在患者的双侧 SCM 上执行。
所有 POG、EMG 和 ETG 测量仅进行一次,无需后续访问。
研究数据将在数据分析前发送给机构指定的可信第三方进行数据去标识化处理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意
- BMI 在 18 到 34 之间
排除标准:
- 目前怀孕或哺乳的人。
- 颈部/肩部疼痛或有肩部/颈部手术或外伤史,或任何已知的肩部/颈部病变(例如风湿病)或先前影响上肢的神经系统疾病(例如中风)的个人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用运动捕捉系统 Qualisys 的颈部屈曲、侧屈和旋转运动范围
大体时间:超声扫描后立即
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范围是使用运动捕捉的 3D 视频分析来测量的
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超声扫描后立即
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使用 Cometa EMG 系统的 SCM 的 EMG 激活模式
大体时间:超声扫描后立即
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使用无线 Cometa EMG 系统记录 EMG
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超声扫描后立即
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肌肉厚度和刚度(由 SCM 的灰阶超声 (US) 和弹性成像 (ETG) 确定)
大体时间:在超声波扫描期间
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使用超声波扫描测量
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在超声波扫描期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Celia Ia Choo Tan, PhD、SingHealth Services
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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