- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05059340
SCM의 시선, 근전도 및 탄성도를 이용한 수술 후 결과 탐색 연구
수술 후 결과를 추적하기 위한 결과 변수로서 흉쇄유돌근(SCM) 근육의 시선(POG), 근전도(EMG) 및 탄성 측정을 탐색하기 위한 규범적 연구
머리와 목(HN) 부위의 종양에 대한 수술 후 목 해부 치료 후 부작용은 어깨와 목 근육의 약화, 목과 어깨 부위 주변의 마비 및 감각 감소 및 참가자의 전반적인 체력에 대한 일반적인 영향입니다. 생존이 중요한 결과로 강조되었지만 암 치료 후 참가자의 치료 관련 이환율 회복 및 치료 전 삶의 질(QOL)로의 복귀도 똑같이 중요합니다.
흉쇄유돌근(SCM)은 머리를 좌우로 돌리는 기능을 합니다. 특히 목 해부를 수행하는 동안 SCM 해부는 일반적인 단계입니다. SCM 해부의 부작용은 목이 뻣뻣하거나 목의 움직임이 줄어드는 것입니다. SCM 근육 기능의 결과를 객관적으로 측정하기 위해서는 특정 위치에서 물체를 보기 위해 좌우로 몸을 돌리거나 POG(Point-of-Gease) 시술을 하는 건강한 피험자의 정상 운동 범위가 어느 정도인지 판단하는 것이 필요하며, 뿐만 아니라 운동 중 SCM의 근전도(EMG).
이 규범적 연구에서는 20명의 건강한 피험자를 모집하여 이 POG 평가와 왼쪽 및 오른쪽 SCM의 EMG 및 Elastography(ETG) 테스트를 수행할 것입니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 굴곡, 측면 굴곡 및 회전을 위한 목의 운동 범위
- SCM에 대한 EMG 활성화 패턴
2) SCM의 근육 두께 및 강성(각각 그레이 스케일 초음파(US) 및 ETG에 의해 결정됨)
연구자들은 건강한 피험자에서 SCM의 왼쪽과 오른쪽 사이에 POG, EMG 및 ETG 측정의 유의미한 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SGH(Singapore General Hospital) 캠퍼스에서 근무하는 직원인 건강한 피험자 20명이 규범적 연구를 위해 모집됩니다. 피험자는 연구에 참여할 이메일 초대를 통해 모집됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람이 테스트를 위해 선택됩니다. 규범 데이터에 충분한 성별 표현이 있는지 확인하기 위해 팀은 남성 10명과 여성 10명을 선택합니다. 피험자로부터 동의를 얻습니다.
모든 과목은 다음과 같은 표준 테스트를 거쳐야 합니다. 시선(POG) 측정, 근전도 검사(EMG) 및 초음파 탄성 검사(ETG) 측정:
POG 또는 시선 측정: 이것은 3D 동작 분석을 통해 머리와 목의 움직임을 평가하는 비침습적 평가 도구입니다. 목의 움직임 범위는 3D 모션 캡처 시스템과 함께 광원을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 머리와 어깨에 반사 마커를 놓고 방 중앙에 앉습니다. 참가자는 중립 위치에서 시작 위치로 물체에 시선을 고정합니다. 광원은 중립 위치의 왼쪽이나 오른쪽에 나타나며 피험자는 이 광원을 감지하고 광원을 찾았을 때 연구원에게 알려야 합니다. 광원은 피사체의 왼쪽과 오른쪽에 대각선으로 60도 또는 90도로 미리 설정되어 있습니다. 조명 위치의 순서도 모든 피사체에 대해 사전 설정되어 모든 피사체가 동일한 순서를 따라 왼쪽 또는 오른쪽으로 회전하고 위치가 60도 또는 90도 위치인 경우. 대상자는 왼쪽으로 총 6회, 오른쪽으로 6회 회전하여 측정을 완료합니다.
3D 모션 분석기는 흉부에 상대적인 3개의 해부학적 평면, 굴곡-신전, 측면 굴곡 및 회전에서 목 회전 모멘트를 캡처합니다. 이동 중에 각속도와 가속도도 기록됩니다.
- POG 테스트 중 SCM의 근전도(EMG)는 왼쪽 및 오른쪽 SCM의 전극을 사용하여 기록됩니다. 무선 EMG 장치 Cometa PICO는 이동 중에 동시에 POG 평가 중에 EMG를 기록하는 데 사용됩니다. 이 데이터는 목의 움직임 범위와 연관됩니다.
- 초음파 엘라스토그래피(ETG) 측정:
단단함:
미리 정의된 해부학적 랜드마크가 있는 L15-4 고해상도 선형 변환기가 장착된 초음속 초음파 기계(Aixplorer; SuperSonic Imagine, Aix-En-Provence, France)를 사용하여 측정합니다. 이러한 지표는 다음과 같습니다. 설골(흉쇄유돌근 및 상부 승모근)의 높이와 중간 승모근의 견봉 돌기, 늑골의 내부 경계에서 근육 경계의 내부 가장자리까지(전거근의 경우), 내측 가장자리 견갑골 척추의 내측(능형 메이저의 경우). 전체 SCM은 근육의 강성을 측정하기 위해 근위 SCM, 중간 SCM 및 원위 SCM의 3개 섹션으로 구분됩니다. 각 섹션에 대해 3개의 강성 측정값을 얻습니다. 이렇게 하면 SCM의 각 측면에 대해 총 9개의 강성(탄성) 측정이 이루어집니다. 9회 측정의 평균(평균) 판독값은 분석을 위한 최종 근육 강성으로 간주됩니다. 양측 SCM이 평가됩니다.
두께(그레이 스케일):
환자 SCM의 전체 길이는 유양 돌기에서 흉골 노치까지 물리적으로 측정됩니다. 중간 길이(유양 돌기에서 측정)는 피부에 표시되고 표시된 수준에서 스캔이 수행됩니다. SCM 근육의 두께는 SCM의 중간 길이에서 가로 및 세로 평면에서 측정됩니다. 평균 두께 점수는 최종 분석에 사용됩니다. 피사체는 스캔한 쪽에서 머리를 15도 기울인 상태로 누운 자세로 스캔됩니다. 이것은 환자의 양측 SCM에서 수행됩니다.
모든 POG, EMG 및 ETG 측정은 후속 방문 없이 한 번만 수행됩니다.
연구 데이터는 데이터 분석 전에 데이터 비식별화를 위해 기관이 지정한 신뢰할 수 있는 제3자에게 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- BMI 18~34
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 목/어깨에 통증이 있거나 어깨/목 수술 또는 외상의 병력이 있거나 류마티스 질환과 같은 알려진 어깨/목 병리 또는 뇌졸중과 같은 상지에 영향을 미치는 이전 신경 질환이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qualisys 모션 캡처 시스템을 사용한 굴곡, 측면 굴곡 및 회전을 위한 목 가동 범위
기간: 초음파 검사 직후
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범위는 모션 캡처의 3D 비디오 분석을 사용하여 측정됩니다.
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초음파 검사 직후
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Cometa EMG 시스템을 사용하는 SCM에 대한 EMG 활성화 패턴
기간: 초음파 검사 직후
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EMG는 무선 Cometa EMG 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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초음파 검사 직후
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근육 두께 및 강성(SCM의 그레이 스케일 초음파(US) 및 탄성 측정법(ETG)에 의해 결정됨)
기간: 초음파 검사 중
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초음파 스캐닝을 사용하여 측정
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초음파 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia Ia Choo Tan, PhD, SingHealth Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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