SCMの視線、筋電図、エラストグラフィを使用して術後の転帰を調査するための研究
手術後の結果を追跡するための結果変数として、視線 (POG)、筋電図 (EMG)、胸鎖乳突筋 (SCM) 筋のエラストグラフィ測定を調査するための規範的研究
頭頸部 (HN) 領域の腫瘍に対する術後頸部解剖治療後の副作用は、肩と首の筋肉の衰弱、首と肩の領域のしびれと感覚の低下、および参加者の全体的なフィットネスへの一般的な影響です。 生存率が重要な結果として強調されてきましたが、がん治療後の参加者の治療関連の罹患率の回復と治療前の生活の質 (QOL) への復帰も同様に重要です。
胸鎖乳突筋 (SCM) は、頭を左右に回す働きをします。 特に首の解剖を行いながら、SCM解剖は一般的なステップです。 SCM解剖の副作用は、首の凝りまたは首の動きの減少です。 SCM 筋機能の結果を客観的に測定するには、健康な被験者が特定の場所にある物体を見るために左右に回転するときの通常の可動範囲を決定する必要があります。移動中の SCM の筋電図 (EMG) と同様に。
この規範的研究では、20 人の健康な被験者が募集され、この POG 評価と、左右の SCM の EMG およびエラストグラフィ (ETG) テストを実行します。 結果の測定には以下が含まれます
- 首の屈曲、側屈、回旋の可動域
- SCM の EMG 活性化パターン
2) SCM の筋肉の厚さと硬さ (グレースケール超音波 (US) と ETG でそれぞれ決定)
研究者は、健康な被験者の SCM の左側と右側の間で、POG、EMG、および ETG 測定値に有意差はないと仮定しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
SGH(シンガポール総合病院)キャンパスで働くスタッフである20人の健康な被験者が、規範的研究のために募集されます。 被験者は、研究に参加するための電子メールの招待状を通じて募集されます。 包含および除外基準を満たす人は、テストのために選択されます。 規範データに十分な性別表現があることを確認するために、チームは 10 人の男性と 10 人の女性の被験者を選択します。 被験者から同意が得られます。
すべての被験者は、次の標準テストを受ける必要があります。注視点 (POG) 測定、筋電図 (EMG) および超音波エラストグラフィ (ETG) 測定:
POG または視線測定のポイント: これは、3D モーション解析によって頭と首の動きを評価するための非侵襲的な評価ツールです。 首の可動域は、光源と 3D モーション キャプチャ システムを使用して評価されます。
参加者は部屋の中央に座り、頭と肩に反射マーカーを置きます。 参加者は、中立位置の開始位置として、オブジェクトに注視したままにします。 光源は中立位置の左または右に表示され、被験者はこの光源を検出し、光源を見つけたときに研究者に知らせる必要があります。 光源は、被写体の左右に対して斜め 60 度または 90 度にあらかじめ設定されています。 ライトの位置のシーケンスもすべての被験者に対して事前に設定されているため、すべての被験者が同じシーケンスに従って左または右に回転し、60 度または 90 度の位置にある場合。 被験者は合計で左に 6 回、右に 6 回向きを変えて測定を完了します。
3D モーション アナライザーは、胸部に対する 3 つの解剖学的平面、屈曲-伸展、側方屈曲、および回転における首の回転モーメントをキャプチャします。 移動中の角速度と加速度も記録されます。
- POG テスト中の SCM の筋電図 (EMG) は、左右の SCM の電極を使用して記録されます。 ワイヤレス EMG ユニット Cometa PICO は、POG 評価中の EMG を運動中に同時に記録するために使用されます。 このデータは、首の可動域に関連付けられます。
- 超音波エラストグラフィ (ETG) 測定:
剛性:
測定は、あらかじめ定義された解剖学的ランドマークを備えたL15-4高解像度リニアトランスデューサーを備えた超音波超音波装置(Aixplorer; SuperSonic Imagine、エクスアンプロヴァンス、フランス)を使用して実行されます。 これらのランドマークは: 舌骨 (胸鎖乳突筋と上部僧帽筋) の高さと中部僧帽筋の肩峰突起、肋骨の内側の境界から筋肉の境界の内側の端まで (前鋸筋の場合)、内側の端肩甲骨の背骨の内側 (大菱形の場合)。 SCM 全体は、筋肉の剛性を測定するために 3 つのセクションに分けられます - 近位 SCM、中 SCM、および遠位 SCM。 セクションごとに、3 つの剛性測定値が取得されます。 これにより、SCM の各面で合計 9 つの剛性 (弾性) 測定が行われます。 9 回の測定値の平均値は、分析のための最終的な筋肉の硬さとして取得されます。 両側SCMが評価されます。
厚さ (グレースケール):
患者の SCM の全長は、乳様突起から胸骨切痕まで物理的に測定されます。 中央の長さ (マストイド プロセスから測定) が皮膚にマークされ、スキャンはマークされたレベルで実行されます。 SCM 筋肉の厚さは、SCM の中間の長さで横方向および縦方向の平面で測定されます。平均厚さスコアは、最終分析に使用されます。 被験者は仰臥位でスキャンされ、頭はスキャンされた側から 15 度傾いています。 これは、患者の両側 SCM で実行されます。
すべての POG、EMG、および ETG 測定は、フォローアップの訪問なしで 1 回だけ行われます。
研究データは、データ分析の前にデータの匿名化のために機関によって指定された信頼できる第三者に送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- BMI 18~34
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中の方。
- 首/肩に痛みがある人、または肩/首の手術や外傷の病歴がある人、またはリウマチ性疾患などの既知の肩/首の病状がある人、または脳卒中などの上肢に影響を与える以前の神経疾患がある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーション キャプチャ システム Qualisys を使用した首の屈曲、側屈、回旋の可動域
時間枠:超音波検査直後
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範囲は、モーション キャプチャの 3 D ビデオ分析を使用して測定されます
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超音波検査直後
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コメタ EMG システムを使用した SCM の EMG 活性化パターン
時間枠:超音波検査直後
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EMGは、ワイヤレスコメタEMGシステムを使用して記録されます
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超音波検査直後
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筋肉の厚さと硬さ (SCM のグレー スケール超音波 (US) とエラストグラフィ (ETG) によって決定)
時間枠:超音波スキャン中
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超音波スキャンを使用して測定
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超音波スキャン中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Celia Ia Choo Tan, PhD、SingHealth Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。