Étude pour explorer les résultats post-chirurgicaux à l'aide du point de vue, de l'électromyographie et de l'élastographie du SCM
Étude normative pour explorer le point de vue (POG), l'électromyographie (EMG) et la mesure de l'élastographie du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) en tant que variable de résultat pour suivre les résultats post-chirurgicaux
Les effets secondaires après le traitement post-chirurgical de la dissection du cou pour les tumeurs de la région de la tête et du cou (HN) sont une faiblesse des muscles de l'épaule et du cou, un engourdissement et une sensation réduite autour du cou et de la région des épaules et un impact général sur la condition physique générale du participant. Alors que la survie a été soulignée comme un résultat important, la récupération de la morbidité liée au traitement et le retour à la qualité de vie (QOL) avant le traitement pour les participants après le traitement du cancer sont tout aussi importants.
Le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) fonctionne pour tourner la tête vers la gauche ou la droite. En particulier lors de la réalisation de dissections du cou, la dissection SCM est une étape courante. Les effets secondaires de la dissection SCM sont une raideur de la nuque ou des mouvements réduits du cou. Pour mesurer objectivement le résultat de la fonction musculaire SCM, il est nécessaire de déterminer quelle est l'amplitude normale des mouvements chez des sujets sains se tournant vers la gauche et la droite pour regarder des objets dans un emplacement spécifique ou une procédure de point de regard (POG), ainsi que l'électromyographie (EMG) du SCM pendant le mouvement.
Dans cette étude normative, 20 sujets sains seront recrutés pour effectuer cette évaluation POG ainsi que les tests EMG et élastographie (ETG) du SCM du côté gauche et droit. Les mesures des résultats comprendront
- amplitude de mouvement du cou pour la flexion, la flexion latérale et la rotation
- Modèles d'activation EMG pour SCM
2) l'épaisseur et la rigidité musculaires (telles que déterminées par échographie à échelle de gris (US) et ETG, respectivement) du SCM
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives de mesures POG, EMG et ETG entre le côté gauche et droit du SCM chez les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
20 sujets sains, membres du personnel travaillant sur le campus du SGH (Singapore General Hospital), seront recrutés pour l'étude normative. Les sujets seront recrutés par le biais d'invitations par courrier électronique à participer à l'étude. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés pour les tests. Afin de s'assurer qu'il y a une représentation suffisante du genre dans les données normatives, l'équipe sélectionnera 10 sujets masculins et 10 sujets féminins. Le consentement sera recueilli auprès des sujets.
Tous les sujets devront subir les tests standard suivants; Mesure du point de vue (POG), mesure de l'électromyographie (EMG) et de l'élastographie ultrasonore (ETG) :
POG ou mesure du point de vue : il s'agit d'un outil d'évaluation non invasif permettant d'évaluer les mouvements de la tête et du cou via une analyse de mouvement 3D. L'amplitude de mouvement du cou sera évaluée à l'aide d'une source lumineuse avec le système de capture de mouvement 3D.
Les participants seront assis au milieu de la salle avec des marqueurs réfléchissants placés sur leur tête et leurs épaules. Les participants garderont leur regard fixé sur un objet comme position de départ en position neutre. Une source lumineuse apparaîtra à gauche ou à droite de la position neutre, et le sujet devra détecter cette source lumineuse et indiquer au chercheur quand il a localisé la source lumineuse. La source lumineuse est préréglée à 60 ou 90 degrés en diagonale à gauche et à droite des sujets. La séquence des emplacements des lumières est également prédéfinie pour tous les sujets afin que tous les sujets suivent la même séquence pour tourner soit vers la gauche soit vers la droite, et s'il est situé à 60 ou 90 degrés. Les sujets tourneront au total 6 fois vers la gauche et 6 fois vers la droite pour terminer la mesure.
L'analyseur de mouvement 3D capturera le moment de rotation du cou dans 3 plans anatomiques, flexion-extension, flexion latérale et rotation, par rapport au thorax. La vitesse angulaire et l'accélération seront également enregistrées pendant le mouvement.
- L'électromyographie (EMG) du SCM pendant les tests POG sera enregistrée à l'aide d'électrodes sur le SCM gauche et droit. L'unité EMG sans fil Cometa PICO, sera utilisée pour enregistrer l'EMG pendant l'évaluation POG simultanément pendant le mouvement. Ces données seront corrélées à l'amplitude de mouvement du cou.
- Mesure d'élastographie ultrasonore (ETG) :
Raideur:
La mesure sera effectuée à l'aide d'un appareil à ultrasons supersonique (Aixplorer ; SuperSonic Imagine, Aix-En-Provence, France) équipé d'un transducteur linéaire haute résolution L15-4 avec des repères anatomiques prédéfinis. Ces repères sont : la hauteur de l'os hyoïde (muscle sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur) et de l'apophyse acromiale pour le trapèze moyen, le bord intérieur de la côte jusqu'au bord intérieur du bord du muscle (pour le dentelé antérieur), le bord médial de le côté médial de l'épine de l'omoplate (pour le majeur rhomboïde). L'ensemble du SCM sera séparé en 3 sections pour la mesure de la rigidité du muscle - SCM proximal, SCM moyen et SCM distal. Pour chaque section, 3 mesures de rigidité seront obtenues. Cela se traduira par un total de 9 mesures de rigidité (élasticité) pour chaque côté du SCM. La lecture moyenne (moyenne) des 9 mesures sera considérée comme la raideur musculaire finale pour l'analyse. Le SCM bilatéral sera évalué.
Épaisseur (échelle de gris) :
La longueur totale du SCM du patient sera mesurée physiquement du processus mastoïdien à l'encoche sternale. La longueur moyenne (mesurée à partir du processus mastoïdien) sera marquée sur la peau et l'analyse sera effectuée au niveau marqué. L'épaisseur du muscle SCM sera mesurée dans les plans transversal et longitudinal à mi-longueur du SCM ; et le score d'épaisseur moyen sera utilisé pour l'analyse finale. Les sujets sont scannés en position couchée avec la tête inclinée à 15 degrés du côté scanné. Ceci sera effectué sur le SCM bilatéral du patient.
Toutes les mesures POG, EMG et ETG sont prises une seule fois sans visites de suivi.
Les données de recherche seront envoyées au tiers de confiance désigné par l'établissement pour anonymiser les données avant l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- IMC entre 18 et 34
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes souffrant de douleurs au cou/à l'épaule ou ayant des antécédents de chirurgie ou de traumatisme de l'épaule/du cou, ou toute pathologie connue de l'épaule/du cou telle que des troubles rhumatologiques ou une maladie neurologique antérieure affectant le membre supérieur telle qu'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du cou pour la flexion, la flexion latérale et la rotation à l'aide du système de capture de mouvement, Qualisys
Délai: Immédiatement après l'échographie
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la portée est mesurée à l'aide d'une analyse vidéo 3D de la capture de mouvement
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Immédiatement après l'échographie
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Modèles d'activation EMG pour SCM utilisant le système Cometa EMG
Délai: Immédiatement après l'échographie
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L'EMG est enregistré à l'aide du système sans fil Cometa EMG
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Immédiatement après l'échographie
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Épaisseur et raideur musculaires (telles que déterminées par échographie à échelle de gris (US) et élastographie (ETG) du SCM)
Délai: Lors de l'échographie
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Mesuré à l'aide d'un balayage à ultrasons
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Lors de l'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celia Ia Choo Tan, PhD, SingHealth Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/2910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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