性别差异对全身麻醉患者术后睡眠、炎症和认知的影响
2021年9月20日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 是最常见和致残的持续性疼痛和炎症疾病之一，在发达国家的患病率越来越高，对女性的影响大于对男性的影响。
睡眠中断在手术环境中仍然是一个具有挑战性的问题。
术后睡眠障碍(Postoperative sleep disturbances, POSD)是指患者术后早期睡眠结构和质量发生改变，表现为快速眼动(rapid eye movement, REM)睡眠明显缩短、清醒时间延长和睡眠片段化。
长期的 POSD 可能会增加术后谵妄或认知功能障碍的风险并延迟恢复，从而使患者的身体状况恶化。
本研究旨在探讨性别差异对全麻下电视胸腔镜手术患者术后疼痛、炎症、睡眠质量和认知功能的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
全身麻醉下接受电视胸腔镜手术的患者
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- ASA I-III
- 在全身麻醉下
排除标准：
- 中枢神经系统疾病和精神疾病患者；
- 术前睡眠障碍的患者；
- 有镇静剂、镇痛剂或抗抑郁药物使用史的患者；
- 患有睡眠呼吸暂停或中重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男性组
电视胸腔镜手术患者在全身麻醉下接受电视胸腔镜手术
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患者在全身麻醉下接受电视胸腔镜手术
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女性组
电视胸腔镜手术患者在全身麻醉下接受电视胸腔镜手术
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患者在全身麻醉下接受电视胸腔镜手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前一晚睡眠质量
大体时间：手术前一晚
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使用雅典失眠量表评估主观睡眠质量（0～24分，≥6分诊断为失眠）
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手术前一晚
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手术后第一晚的睡眠质量
大体时间：术后第一个晚上
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使用雅典失眠量表评估主观睡眠质量（0～24分，≥6分诊断为失眠）
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术后第一个晚上
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手术后第三晚的睡眠质量
大体时间：手术后第三晚
|
使用雅典失眠量表评估主观睡眠质量（0～24分，≥6分诊断为失眠）
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手术后第三晚
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术前炎症功能
大体时间：手术前三天
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术前评估全身免疫炎症指数（SII）
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手术前三天
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术前炎症功能
大体时间：手术前三天
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术前评估中性粒细胞/淋巴细胞比率（NLR）
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手术前三天
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术前炎症功能
大体时间：手术前三天
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术前评估血小板/淋巴细胞比率（PLR）
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手术前三天
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术前炎症功能
大体时间：手术前三天
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术前评估单核细胞/淋巴细胞比率（MLR）
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手术前三天
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术后炎症功能
大体时间：术后三天
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评估术后全身免疫炎症指数（SII）
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术后三天
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术后炎症功能
大体时间：术后三天
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评估术后中性粒细胞/淋巴细胞比率（NLR）
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术后三天
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术后炎症功能
大体时间：术后三天
|
评估术后血小板/淋巴细胞比率（PLR）
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术后三天
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术后炎症功能
大体时间：术后三天
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评估手术后单核细胞/淋巴细胞比率（MLR）
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术后三天
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神经心理学测验
大体时间：在手术前一天和手术后 5 至 7 天进行神经心理学测试。对照组第二次神经心理学测验时间为6～9 d
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神经心理学测试组包括国际术后认知功能障碍研究中用于评估患者神经认知恢复延迟的测试： (1) 单词学习：基于 Rey 听觉回忆单词的视觉语言学习测试； (2) 单词回忆：延迟 20 分钟后从视觉语言学习试验中回忆的数量或单词； (3) 认知灵活性：包括试迹测试A和B； (4)注意力分散：Stroop色词干扰测试； (5) 工作记忆：字母数字编码。
如果患者在测试时表现出谵妄，则神经心理学评估推迟 3 天。
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在手术前一天和手术后 5 至 7 天进行神经心理学测试。对照组第二次神经心理学测验时间为6～9 d
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后视觉模拟量表（VAS）评分
大体时间：手术后24小时
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术后24小时评估VAS（0-10分）评分
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手术后24小时
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术后不良反应
大体时间：手术后24小时
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术后24小时评价术后不良反应
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月20日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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