Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolierojen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen uneen, tulehdukseen ja kognitioon yleisanestesiaa saavilla potilailla

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Video-avusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) on yksi yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista jatkuvista kipu- ja tulehdustiloista, ja sen esiintyvyys kehittyneissä maissa lisääntyy, ja se vaikuttaa naisiin enemmän kuin miehiin. Ja unihäiriöt ovat myös edelleen haastava ongelma kirurgisissa tiloissa. Postoperatiiviset unihäiriöt (POSD) määritellään potilaan unen rakenteessa ja laadussa leikkauksen jälkeisissä alkuvaiheissa tapahtuvina muutoksina, jotka ilmenevät merkittävästi lyhentyneenä REM-uneena, pitkittyneinä valveillaoloina ja unen pirstoutuneina. Pitkäaikainen POSD voi lisätä postoperatiivisen deliriumin tai kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä ja viivästyttää toipumista, mikä heikentää potilaan fyysistä tilaa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sukupuolierojen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdukseen, unen laatuun ja kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille on tehty videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I-III
  • yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on keskushermosto- ja mielenterveyssairauksia;
  • potilaat, joilla on ennen leikkausta unihäiriöitä;
  • potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet rauhoittavia, kipulääkkeitä tai masennuslääkkeitä;
  • potilaat, joilla on uniapnea tai kohtalainen ja vaikea obstruktiivinen uniapneahypopnea-oireyhtymä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miesten ryhmä
Video-avusteisen torakoskooppisen leikkauksen potilaat saavat video-avusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Muut: Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Naisryhmä
Video-avusteisen torakoskooppisen leikkauksen potilaat saavat video-avusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Muut: Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu yhden yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
yksi yö ennen leikkausta
unen laatu ensimmäisen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
unen laatu kolmannen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioida systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioida neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioi verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioi monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Neuropsykologiset testit suoritettiin päivää ennen leikkausta ja 5-7 päivää sen jälkeen. Toinen neuropsykologinen testiaika kontrollihenkilöillä oli 6-9 päivää
Neuropsykologinen testiparisto sisälsi testit, joita käytettiin arvioimaan potilaiden viivästynyttä neurokognitiivista toipumista kansainvälisessä postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön tutkimuksessa: (1) sanan oppiminen: visuaalinen verbaalinen oppimistesti, joka perustuu Reyn kuuloon sanojen muistamiseen; (2) sanan muistaminen: visuaalisista verbaalisista oppimiskokeista palautettu numero tai sanat 20 minuutin viiveen jälkeen; (3) kognitiivinen joustavuus: mukaan lukien jäljentekotestit A ja B; (4) häiriökyky: Stroop värisanan häiriötesti; ja (5) työmuisti: kirjain-numerokoodaus. Jos potilaalla oli deliriumia testaushetkellä, neuropsykologista arviointia lykättiin kolmella päivällä.
Neuropsykologiset testit suoritettiin päivää ennen leikkausta ja 5-7 päivää sen jälkeen. Toinen neuropsykologinen testiaika kontrollihenkilöillä oli 6-9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog scale (VAS) -pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioi VAS-pisteet (0-10 pistettä) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sex, cognition, inflammation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa