Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle effekter på postoperativ søvn, inflammation og kognition hos patienter, der gennemgår generel anæstesi

20. september 2021 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blandt de mest almindelige og invaliderende vedvarende smerte- og betændelsestilstande, med stigende udbredelse i den udviklede verden, og påvirker kvinder i højere grad end mænd. Og søvnforstyrrelser forbliver også et udfordrende problem i kirurgiske omgivelser. Postoperative søvnforstyrrelser (POSD) er defineret som ændringer i søvnstrukturen og -kvaliteten hos patienter i de tidlige stadier efter operationen, som viser sig som signifikant forkortet REM-søvn (rapid eye movement), forlænget vågentid og søvnfragmentering. Langvarig POSD kan øge risikoen for postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion og forsinke genopretningen og derved forværre patientens fysiske tilstand. Formålet med studiet var at undersøge effekten af ​​kønsforskelle på postoperative smerter, inflammation, søvnkvalitet og kognitiv funktion blandt patienter, der har gennemgået videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • ASA I-III
  • under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med centralnervesystemet og psykiske sygdomme;
  • patienter med præoperative søvnforstyrrelser;
  • patienter med en historie med brug af beroligende, smertestillende eller antidepressionsmedicin;
  • patienter med søvnapnø eller moderat og svær obstruktiv søvnapnø-syndrom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandsgruppe
Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi patienter modtager video-assisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Andet: Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
patienter får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Kvindegruppe
Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi patienter modtager video-assisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Andet: Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
patienter får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet en nat før operationen
Tidsramme: en nat før operationen
Brug athens søvnløshedsskala til at evaluere subjektiv søvnkvalitet (0 til 24 point, med ≥ 6 point, der indikerer en diagnose af søvnløshed)
en nat før operationen
søvnkvalitet første nat efter operationen
Tidsramme: første nat efter operationen
Brug athens søvnløshedsskala til at evaluere subjektiv søvnkvalitet (0 til 24 point, med ≥ 6 point, der indikerer en diagnose af søvnløshed)
første nat efter operationen
søvnkvalitet på tredje nat efter operationen
Tidsramme: tredje nat efter operationen
Brug athens søvnløshedsskala til at evaluere subjektiv søvnkvalitet (0 til 24 point, med ≥ 6 point, der indikerer en diagnose af søvnløshed)
tredje nat efter operationen
præoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage før operationen
evaluere systemisk immuninflammationsindeks (SII) før operation
tre dage før operationen
præoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage før operationen
evaluere neutrofil/lymfocytforhold (NLR) før operation
tre dage før operationen
præoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage før operationen
evaluere blodplade/lymfocytforhold (PLR) før operation
tre dage før operationen
præoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage før operationen
evaluere monocyt/lymfocytforhold (MLR) før operation
tre dage før operationen
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage efter operationen
evaluere systemisk immuninflammationsindeks (SII) efter operation
tre dage efter operationen
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage efter operationen
evaluere neutrofil/lymfocytforhold (NLR) efter operation
tre dage efter operationen
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage efter operationen
evaluere blodplade/lymfocytforhold (PLR) efter operation
tre dage efter operationen
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: tre dage efter operationen
evaluere monocyt/lymfocytforhold (MLR) efter operation
tre dage efter operationen
neuropsykologisk test
Tidsramme: Neuropsykologiske tests blev udført dagen før og 5 til 7 dage efter operationen. Den anden neuropsykologiske testtid for kontrolpersoner var 6 til 9 dage
Det neuropsykologiske testbatteri inkluderede de test, der blev brugt til at evaluere patienter for forsinket neurokognitiv genopretning i det internationale studie af postoperativ kognitiv dysfunktion: (1) ordindlæring: visuel verbal indlæringstest baseret på Reys auditive genkaldelse af ord; (2) ordgenkaldelse: det eller de ord, der er genkaldt fra visuelle verbale indlæringsforsøg efter en forsinkelse på 20 minutter; (3) kognitiv fleksibilitet: inklusive spordannelsestest A og B; (4) distraherbarhed: Stroop farve ord interferens test; og (5) arbejdshukommelse: bogstav-cifret kodning. Hvis en patient udviste delirium på et testtidspunkt, blev neuropsykologisk evaluering udsat 3 dage.
Neuropsykologiske tests blev udført dagen før og 5 til 7 dage efter operationen. Den anden neuropsykologiske testtid for kontrolpersoner var 6 til 9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
evaluere VAS (0-10 point)score 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
evaluere postoperativ bivirkning 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sex, cognition, inflammation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner