Effets de la différence entre les sexes sur le sommeil postopératoire, l'inflammation et la cognition chez les patients subissant une anesthésie générale
20 septembre 2021 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) est l'une des douleurs et inflammations persistantes les plus courantes et les plus invalidantes, avec une prévalence croissante dans le monde développé, et affecte les femmes dans une plus grande mesure que les hommes.
Et la perturbation du sommeil reste également un problème difficile dans les milieux chirurgicaux.
Les troubles du sommeil postopératoires (POSD) sont définis comme des changements dans la structure et la qualité du sommeil des patients au cours des premiers stades après la chirurgie, qui se manifestent par un sommeil paradoxal (REM) considérablement raccourci, un temps d'éveil prolongé et une fragmentation du sommeil.
Le POSD à long terme peut augmenter le risque de délire postopératoire ou de dysfonctionnement cognitif et retarder la récupération, aggravant ainsi la condition physique du patient.
Le but de l'étude était d'étudier l'effet des différences sexuelles sur la douleur postopératoire, l'inflammation, la qualité du sommeil et la fonction cognitive chez les patients ayant subi une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- ASA I-III
- sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies du système nerveux central et de maladies mentales;
- les patients souffrant de troubles du sommeil préopératoires ;
- les patients ayant des antécédents d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou d'antidépresseurs ;
- les patients souffrant d'apnée du sommeil ou du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil modérée et sévère ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe masculin
Les patients en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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les patients reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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Groupe féminin
Les patients en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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les patients reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil d'une nuit avant la chirurgie
Délai: une nuit avant la chirurgie
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utiliser l'échelle d'athènes pour l'insomnie afin d'évaluer la qualité subjective du sommeil (0 à 24 points, avec ≥ 6 points indiquant un diagnostic d'insomnie)
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une nuit avant la chirurgie
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qualité du sommeil de la première nuit après la chirurgie
Délai: première nuit après l'opération
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utiliser l'échelle d'athènes pour l'insomnie afin d'évaluer la qualité subjective du sommeil (0 à 24 points, avec ≥ 6 points indiquant un diagnostic d'insomnie)
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première nuit après l'opération
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qualité du sommeil de la troisième nuit après la chirurgie
Délai: troisième nuit après la chirurgie
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utiliser l'échelle d'athènes pour l'insomnie afin d'évaluer la qualité subjective du sommeil (0 à 24 points, avec ≥ 6 points indiquant un diagnostic d'insomnie)
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troisième nuit après la chirurgie
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fonction inflammatoire préopératoire
Délai: trois jours avant la chirurgie
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évaluer l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) avant l'opération
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trois jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire préopératoire
Délai: trois jours avant la chirurgie
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évaluer le rapport neutrophiles / lymphocytes (NLR) avant l'opération
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trois jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire préopératoire
Délai: trois jours avant la chirurgie
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évaluer le rapport plaquettes / lymphocytes (PLR) avant l'opération
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trois jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire préopératoire
Délai: trois jours avant la chirurgie
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évaluer le rapport monocytes/lymphocytes (MLR) avant l'opération
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trois jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire postopératoire
Délai: trois jours après la chirurgie
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évaluer l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) après l'opération
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trois jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire postopératoire
Délai: trois jours après la chirurgie
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évaluer le rapport neutrophiles / lymphocytes (NLR) après l'opération
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trois jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire postopératoire
Délai: trois jours après la chirurgie
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évaluer le rapport plaquettes / lymphocytes (PLR) après l'opération
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trois jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire postopératoire
Délai: trois jours après la chirurgie
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évaluer le rapport monocytes/lymphocytes (MLR) après l'opération
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trois jours après la chirurgie
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test neuropsychologique
Délai: Des tests neuropsychologiques ont été réalisés la veille et 5 à 7 jours après l'intervention. La durée du deuxième test neuropsychologique pour les sujets témoins était de 6 à 9 jours
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La batterie de tests neuropsychologiques comprenait les tests utilisés pour évaluer les patients pour une récupération neurocognitive retardée dans l'étude internationale sur la dysfonction cognitive post-opératoire : (1) apprentissage des mots : test d'apprentissage verbal visuel basé sur le rappel auditif des mots de Rey ; (2) rappel de mots : le nombre de mots rappelés à partir d'essais d'apprentissage verbal visuel après un délai de 20 minutes ; (3) flexibilité cognitive : y compris les tests A et B de création de parcours ; (4) distractibilité : test d'interférence des mots de couleur de Stroop ; et (5) mémoire de travail : codage lettre-chiffre.
Si un patient présentait un délire au moment du test, l'évaluation neuropsychologique était reportée de 3 jours.
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Des tests neuropsychologiques ont été réalisés la veille et 5 à 7 jours après l'intervention. La durée du deuxième test neuropsychologique pour les sujets témoins était de 6 à 9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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évaluer le score VAS (0-10 points) 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
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évaluer les effets indésirables postopératoires 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sex, cognition, inflammation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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