Efeitos da diferença de sexo no sono pós-operatório, inflamação e cognição em pacientes submetidos à anestesia geral
20 de setembro de 2021 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) está entre as condições de dor e inflamação persistentes mais comuns e incapacitantes, com prevalência crescente no mundo desenvolvido e afeta mais as mulheres do que os homens.
E a interrupção do sono também continua sendo um problema desafiador em ambientes cirúrgicos.
Os distúrbios do sono pós-operatórios (POSD) são definidos como alterações na estrutura e qualidade do sono dos pacientes durante os estágios iniciais após a cirurgia, que se manifestam como sono REM (movimento rápido dos olhos) significativamente encurtado, tempo acordado prolongado e fragmentação do sono.
DPO de longo prazo pode aumentar o risco de delirium pós-operatório ou disfunção cognitiva e atrasar a recuperação, piorando assim a condição física do paciente.
O objetivo do estudo foi investigar o efeito das diferenças entre os sexos na dor pós-operatória, inflamação, qualidade do sono e função cognitiva entre pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- ASA I-III
- sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes com sistema nervoso central e doenças mentais;
- pacientes com distúrbios do sono pré-operatórios;
- pacientes com história de uso de drogas sedativas, analgésicas ou antidepressivas;
- pacientes com apneia do sono ou síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva moderada e grave;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Masculino
Pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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pacientes recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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Grupo feminino
Pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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pacientes recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono de uma noite antes da cirurgia
Prazo: uma noite antes da cirurgia
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usar a escala de insônia de Atenas para avaliar a qualidade subjetiva do sono (0 a 24 pontos, com ≥ 6 pontos indicando diagnóstico de insônia)
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uma noite antes da cirurgia
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qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
Prazo: primeira noite após a cirurgia
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usar a escala de insônia de Atenas para avaliar a qualidade subjetiva do sono (0 a 24 pontos, com ≥ 6 pontos indicando diagnóstico de insônia)
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primeira noite após a cirurgia
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qualidade do sono da terceira noite após a cirurgia
Prazo: terceira noite após a cirurgia
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usar a escala de insônia de Atenas para avaliar a qualidade subjetiva do sono (0 a 24 pontos, com ≥ 6 pontos indicando diagnóstico de insônia)
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terceira noite após a cirurgia
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função de inflamação pré-operatória
Prazo: três dias antes da cirurgia
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avaliar o índice de inflamação imune sistêmica (SII) antes da operação
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três dias antes da cirurgia
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função de inflamação pré-operatória
Prazo: três dias antes da cirurgia
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avaliar a relação neutrófilos/linfócitos (NLR) antes da operação
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três dias antes da cirurgia
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função de inflamação pré-operatória
Prazo: três dias antes da cirurgia
|
avaliar a relação plaqueta/linfócito (PLR) antes da operação
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três dias antes da cirurgia
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função de inflamação pré-operatória
Prazo: três dias antes da cirurgia
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avaliar a relação monócito/linfócito (MLR) antes da operação
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três dias antes da cirurgia
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função de inflamação pós-operatória
Prazo: três dias após a cirurgia
|
avaliar o índice de inflamação imune sistêmica (SII) após a operação
|
três dias após a cirurgia
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função de inflamação pós-operatória
Prazo: três dias após a cirurgia
|
avaliar a relação neutrófilos/linfócitos (NLR) após a operação
|
três dias após a cirurgia
|
|
função de inflamação pós-operatória
Prazo: três dias após a cirurgia
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avaliar a relação plaqueta/linfócito (PLR) após a operação
|
três dias após a cirurgia
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|
função de inflamação pós-operatória
Prazo: três dias após a cirurgia
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avaliar a relação monócito/linfócito (MLR) após a operação
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três dias após a cirurgia
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teste neuropsicológico
Prazo: Testes neuropsicológicos foram realizados no dia anterior e 5 a 7 dias após a cirurgia. O tempo do segundo teste neuropsicológico para indivíduos controle foi de 6 a 9 dias
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A bateria de testes neuropsicológicos incluiu os testes usados para avaliar pacientes quanto à recuperação neurocognitiva retardada no Estudo Internacional de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória: (1) aprendizado de palavras: teste visual verbal de aprendizado baseado na recordação auditiva de palavras de Rey; (2) recordação de palavras: o número ou palavras lembradas de tentativas de aprendizado verbal visual após um atraso de 20 minutos; (3) flexibilidade cognitiva: incluindo teste de trilha A e B; (4) distração: teste Stroop de interferência de palavras coloridas; e (5) memória de trabalho: codificação de letras e dígitos.
Se um paciente exibisse delirium em um momento do teste, a avaliação neuropsicológica era adiada por 3 dias.
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Testes neuropsicológicos foram realizados no dia anterior e 5 a 7 dias após a cirurgia. O tempo do segundo teste neuropsicológico para indivíduos controle foi de 6 a 9 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da escala visual analógica (VAS) após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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avaliar a pontuação VAS (0-10 pontos) 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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avaliar efeito adverso pós-operatório 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sex, cognition, inflammation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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