Влияние половых различий на послеоперационный сон, воспаление и когнитивные функции у пациентов, перенесших общую анестезию
20 сентября 2021 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) является одним из наиболее распространенных и инвалидизирующих стойких болей и воспалений, с растущей распространенностью в развитых странах и затрагивает женщин в большей степени, чем мужчин.
Нарушение сна также остается сложной проблемой в хирургических учреждениях.
Послеоперационные нарушения сна (ПНС) определяют как изменения структуры и качества сна больных в ранние сроки после операции, проявляющиеся в значительном укорочении быстрого сна (БДГ), удлинении времени бодрствования, фрагментации сна.
Длительное ПОСД может увеличить риск послеоперационного бреда или когнитивной дисфункции и замедлить выздоровление, тем самым ухудшив физическое состояние пациента.
Целью исследования было изучить влияние половых различий на послеоперационную боль, воспаление, качество сна и когнитивные функции у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие видеоторакоскопические операции под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- АСА I-III
- под общим наркозом
Критерий исключения:
- больные с центральной нервной системой и психическими заболеваниями;
- пациенты с предоперационными нарушениями сна;
- пациенты с историей применения седативных, обезболивающих или антидепрессивных препаратов;
- пациенты с апноэ во сне или среднетяжелым и тяжелым синдромом обструктивного апноэ во сне;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужская группа
Видеоассистированные торакоскопические операции пациенты получают при видеоторакоскопической хирургии под общей анестезией.
|
пациенты получают видеоторакоскопическую хирургию под общим наркозом
|
|
Женская группа
Видеоассистированные торакоскопические операции пациенты получают при видеоторакоскопической хирургии под общей анестезией.
|
пациенты получают видеоторакоскопическую хирургию под общим наркозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: за ночь до операции
|
использовать Афинскую шкалу бессонницы для оценки субъективного качества сна (от 0 до 24 баллов, при этом ≥ 6 баллов указывают на бессонницу)
|
за ночь до операции
|
|
качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
использовать Афинскую шкалу бессонницы для оценки субъективного качества сна (от 0 до 24 баллов, при этом ≥ 6 баллов указывают на бессонницу)
|
первая ночь после операции
|
|
качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
использовать Афинскую шкалу бессонницы для оценки субъективного качества сна (от 0 до 24 баллов, при этом ≥ 6 баллов указывают на бессонницу)
|
третья ночь после операции
|
|
функция предоперационного воспаления
Временное ограничение: за три дня до операции
|
оценить индекс системного иммунного воспаления (SII) перед операцией
|
за три дня до операции
|
|
функция предоперационного воспаления
Временное ограничение: за три дня до операции
|
оценить соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) перед операцией
|
за три дня до операции
|
|
функция предоперационного воспаления
Временное ограничение: за три дня до операции
|
оценить соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) перед операцией
|
за три дня до операции
|
|
функция предоперационного воспаления
Временное ограничение: за три дня до операции
|
оценить соотношение моноцитов/лимфоцитов (MLR) перед операцией
|
за три дня до операции
|
|
функция послеоперационного воспаления
Временное ограничение: через три дня после операции
|
оценить индекс системного иммунного воспаления (SII) после операции
|
через три дня после операции
|
|
функция послеоперационного воспаления
Временное ограничение: через три дня после операции
|
оценить соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) после операции
|
через три дня после операции
|
|
функция послеоперационного воспаления
Временное ограничение: через три дня после операции
|
оценить соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) после операции
|
через три дня после операции
|
|
функция послеоперационного воспаления
Временное ограничение: через три дня после операции
|
оценить соотношение моноцитов/лимфоцитов (MLR) после операции
|
через три дня после операции
|
|
нейропсихологический тест
Временное ограничение: Нейропсихологические тесты проводились накануне и через 5-7 дней после операции. Время второго нейропсихологического теста для контрольных испытуемых составило от 6 до 9 дней.
|
Батарея нейропсихологических тестов включала тесты, используемые для оценки пациентов с отсроченным нейрокогнитивным восстановлением в Международном исследовании послеоперационной когнитивной дисфункции: (1) изучение слов: тест визуального вербального обучения, основанный на слуховом воспроизведении слов Реем; (2) вспоминание слов: количество или слова, воспроизведенные в ходе зрительно-вербального обучения после 20-минутной задержки; (3) когнитивная гибкость: в том числе тесты A и B для создания следов; (4) отвлекаемость: тест на интерференцию цветовых слов Струпа; и (5) рабочая память: буквенно-цифровое кодирование.
Если во время тестирования у пациента выявлялся делирий, нейропсихологическая оценка откладывалась на 3 дня.
|
Нейропсихологические тесты проводились накануне и через 5-7 дней после операции. Время второго нейропсихологического теста для контрольных испытуемых составило от 6 до 9 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценить ВАШ (0-10 баллов) через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценить послеоперационный побочный эффект через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sex, cognition, inflammation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .