Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnicy płci na sen pooperacyjny, stan zapalny i funkcje poznawcze u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

20 września 2021 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) jest jednym z najczęstszych i upośledzających uporczywy ból i stany zapalne, z rosnącym rozpowszechnieniem w krajach rozwiniętych i dotyka kobiety w większym stopniu niż mężczyźni. Zakłócenia snu również pozostają trudnym problemem w warunkach chirurgicznych. Pooperacyjne zaburzenia snu (POSD) definiuje się jako zmiany w strukturze i jakości snu pacjentów we wczesnych stadiach po operacji, które objawiają się znacznie skróceniem fazy snu REM, wydłużeniem czasu czuwania i fragmentacją snu. Długotrwały POSD może zwiększać ryzyko majaczenia pooperacyjnego lub dysfunkcji poznawczych i opóźniać powrót do zdrowia, tym samym pogarszając stan fizyczny pacjenta. Celem pracy było zbadanie wpływu różnic płciowych na ból pooperacyjny, stan zapalny, jakość snu i funkcje poznawcze wśród pacjentów poddanych wideotorakoskopii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • ASA I-III
  • w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym i chorobami psychicznymi;
  • pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu;
  • pacjenci z historią używania leków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwdepresyjnych;
  • pacjenci z bezdechem sennym lub zespołem obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa męska
Pacjenci korzystający z wideochirurgii torakoskopowej są poddawani zabiegowi torakoskopowemu wspomaganemu wideo w znieczuleniu ogólnym
Inny: Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
Grupa kobiet
Pacjenci korzystający z wideochirurgii torakoskopowej są poddawani zabiegowi torakoskopowemu wspomaganemu wideo w znieczuleniu ogólnym
Inny: Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: jedną noc przed operacją
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
jedną noc przed operacją
jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
pierwsza noc po operacji
jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
trzecia noc po operacji
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek monocytów do limfocytów (MLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić układowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek monocytów do limfocytów (MLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: Testy neuropsychologiczne przeprowadzono dzień przed i 5 do 7 dni po zabiegu. Czas drugiego testu neuropsychologicznego dla osób kontrolnych wynosił od 6 do 9 dni
Bateria testów neuropsychologicznych obejmowała testy stosowane do oceny pacjentów pod kątem opóźnionego powrotu do zdrowia neuropoznawczego w International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction: (1) uczenie się słów: wzrokowo-werbalny test uczenia się oparty na słuchowym przypominaniu sobie słów przez Reya; (2) zapamiętywanie słów: liczba lub słowa przywołane z wizualnych prób uczenia się werbalnego po 20 minutach opóźnienia; (3) elastyczność poznawcza: w tym test tworzenia szlaków A i B; (4) rozproszenie uwagi: test interferencji kolorów Stroopa; oraz (5) pamięć robocza: kodowanie literowo-cyfrowe. Jeśli pacjent wykazywał delirium w czasie badania, ocenę neuropsychologiczną odraczano o 3 dni.
Testy neuropsychologiczne przeprowadzono dzień przed i 5 do 7 dni po zabiegu. Czas drugiego testu neuropsychologicznego dla osób kontrolnych wynosił od 6 do 9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić wynik VAS (0-10 punktów) 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu
pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić pooperacyjny efekt uboczny 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sex, cognition, inflammation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj