Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rozdílu pohlaví na pooperační spánek, zánět a kognici u pacientů podstupujících celkovou anestezii

20. září 2021 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) patří mezi nejběžnější a invalidizující stavy přetrvávající bolesti a zánětu s rostoucí prevalencí v rozvinutém světě a postihuje ženy ve větší míře než muže. A narušení spánku také zůstává náročným problémem v chirurgických prostředích. Pooperační poruchy spánku (POSD) jsou definovány jako změny ve struktuře a kvalitě spánku pacientů v časných stadiích po operaci, které se projevují jako výrazně zkrácený spánek s rychlým pohybem očí (REM), prodloužená doba bdění a fragmentace spánku. Dlouhodobé POSD může zvýšit riziko pooperačního deliria nebo kognitivní dysfunkce a oddálit zotavení, a tím zhoršit fyzický stav pacienta. Cílem studie bylo prozkoumat vliv rozdílů mezi pohlavími na pooperační bolest, zánět, kvalitu spánku a kognitivní funkce u pacientů, kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopickou operaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • ASA I-III
  • v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s centrálním nervovým systémem a duševními chorobami;
  • pacienti s předoperačními poruchami spánku;
  • pacienti s anamnézou užívání sedativ, analgetik nebo antidepresiv;
  • pacienti se spánkovou apnoe nebo středně těžkým a těžkým obstrukčním syndromem spánkové apnoe;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mužská skupina
Pacienti s video-asistovanou torakoskopickou chirurgií podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii
Jiný: Video-asistovaná torakoskopická chirurgie
pacienti podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii
Skupina žen
Pacienti s video-asistovanou torakoskopickou chirurgií podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii
Jiný: Video-asistovaná torakoskopická chirurgie
pacienti podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku jednu noc před operací
Časové okno: jednu noc před operací
použijte aténskou stupnici nespavosti k hodnocení subjektivní kvality spánku (0 až 24 bodů, přičemž ≥ 6 bodů znamená diagnózu nespavosti)
jednu noc před operací
kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
použijte aténskou stupnici nespavosti k hodnocení subjektivní kvality spánku (0 až 24 bodů, přičemž ≥ 6 bodů znamená diagnózu nespavosti)
první noc po operaci
kvalita spánku třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
použijte aténskou stupnici nespavosti k hodnocení subjektivní kvality spánku (0 až 24 bodů, přičemž ≥ 6 bodů znamená diagnózu nespavosti)
třetí noc po operaci
předoperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny před operací
před operací vyhodnotit index systémového imunitního zánětu (SII).
tři dny před operací
předoperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny před operací
před operací vyhodnoťte poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR).
tři dny před operací
předoperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny před operací
před operací vyhodnotit poměr destiček/lymfocytů (PLR).
tři dny před operací
předoperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny před operací
před operací vyhodnotit poměr monocytů/lymfocytů (MLR).
tři dny před operací
pooperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny po operaci
vyhodnotit index systémového imunitního zánětu (SII) po operaci
tři dny po operaci
pooperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny po operaci
vyhodnotit poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) po operaci
tři dny po operaci
pooperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny po operaci
po operaci vyhodnotit poměr destiček/lymfocytů (PLR).
tři dny po operaci
pooperační zánětlivá funkce
Časové okno: tři dny po operaci
vyhodnotit poměr monocytů/lymfocytů (MLR) po operaci
tři dny po operaci
neuropsychologický test
Časové okno: Neuropsychologické testy byly provedeny den před operací a 5 až 7 dní po operaci. Doba druhého neuropsychologického testu pro kontrolní subjekty byla 6 až 9 dnů
Baterie neuropsychologických testů zahrnovala testy používané k hodnocení pacientů na opožděné neurokognitivní zotavení v Mezinárodní studii postoperační kognitivní dysfunkce: (1) učení se slovům: vizuální test verbálního učení založený na Reyově sluchovém vybavování slov; (2) vybavování slov: počet nebo slova vybavená ze zkoušek vizuálního verbálního učení po 20minutovém zpoždění; (3) kognitivní flexibilita: včetně testu tvorby stop A a B; (4) roztržitost: test interference barevných slov podle Stroopa; a (5) pracovní paměť: kódování písmen a číslic. Pokud pacient v době testování vykazoval delirium, neuropsychologické vyšetření bylo odloženo o 3 dny.
Neuropsychologické testy byly provedeny den před operací a 5 až 7 dní po operaci. Doba druhého neuropsychologického testu pro kontrolní subjekty byla 6 až 9 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
vyhodnoťte skóre VAS (0-10 bodů) 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
vyhodnotit pooperační nežádoucí účinek 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sex, cognition, inflammation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit