Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della differenza di sesso sul sonno postoperatorio, sull'infiammazione e sulla cognizione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale

20 settembre 2021 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è tra le condizioni di dolore e infiammazione persistenti più comuni e disabilitanti, con una prevalenza crescente nel mondo sviluppato e colpisce le donne in misura maggiore rispetto agli uomini. E l'interruzione del sonno rimane anche un problema impegnativo in contesti chirurgici. I disturbi del sonno postoperatorio (POSD) sono definiti come cambiamenti nella struttura e nella qualità del sonno dei pazienti durante le prime fasi dopo l'intervento chirurgico, che si manifestano come sonno REM (movimento rapido degli occhi) significativamente ridotto, tempo di veglia prolungato e frammentazione del sonno. La POSD a lungo termine può aumentare il rischio di delirio postoperatorio o di disfunzione cognitiva e ritardare il recupero, peggiorando così le condizioni fisiche del paziente. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto delle differenze di sesso sul dolore postoperatorio, l'infiammazione, la qualità del sonno e la funzione cognitiva tra i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • ASSA I-III
  • in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sistema nervoso centrale e malattie mentali;
  • pazienti con disturbi del sonno preoperatori;
  • pazienti con una storia di uso di farmaci sedativi, analgesici o antidepressivi;
  • pazienti con apnea notturna o sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata e grave;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo maschile
I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
Altro: Chirurgia toracoscopica videoassistita
i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
Gruppo femminile
I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
Altro: Chirurgia toracoscopica videoassistita
i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno di una notte prima dell'intervento
Lasso di tempo: una notte prima dell'intervento
utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
una notte prima dell'intervento
qualità del sonno della prima notte dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima notte dopo l'intervento
utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
prima notte dopo l'intervento
qualità del sonno della terza notte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: terza notte dopo l'intervento
utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
terza notte dopo l'intervento
funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
valutare l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) prima dell'operazione
tre giorni prima dell'intervento
funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
valutare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) prima dell'operazione
tre giorni prima dell'intervento
funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
valutare il rapporto piastrine/linfociti (PLR) prima dell'operazione
tre giorni prima dell'intervento
funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
valutare il rapporto monociti/linfociti (MLR) prima dell'operazione
tre giorni prima dell'intervento
funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
valutare l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) dopo l'operazione
tre giorni dopo l'intervento
funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
valutare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) dopo l'operazione
tre giorni dopo l'intervento
funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
valutare il rapporto piastrine/linfociti (PLR) dopo l'operazione
tre giorni dopo l'intervento
funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
valutare il rapporto monociti/linfociti (MLR) dopo l'operazione
tre giorni dopo l'intervento
test neuropsicologico
Lasso di tempo: I test neuropsicologici sono stati effettuati il ​​giorno prima e da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il tempo del secondo test neuropsicologico per i soggetti di controllo era da 6 a 9 giorni
La batteria di test neuropsicologici includeva i test utilizzati per valutare i pazienti per il recupero neurocognitivo ritardato nello studio internazionale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria: (1) apprendimento delle parole: test di apprendimento verbale visivo basato sul richiamo uditivo delle parole di Rey; (2) richiamo di parole: il numero o le parole richiamate dalle prove di apprendimento verbale visivo dopo un ritardo di 20 minuti; (3) flessibilità cognitiva: compresi i test di trail making A e B; (4) distraibilità: test Stroop sull'interferenza delle parole colorate; e (5) memoria di lavoro: codifica lettera-cifra. Se un paziente mostrava delirio al momento del test, la valutazione neuropsicologica veniva posticipata di 3 giorni.
I test neuropsicologici sono stati effettuati il ​​giorno prima e da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il tempo del secondo test neuropsicologico per i soggetti di controllo era da 6 a 9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
valutare il punteggio VAS (0-10 punti) 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
valutare l'effetto avverso postoperatorio 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sex, cognition, inflammation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi