Könsskillnadseffekter på postoperativ sömn, inflammation och kognition hos patienter som genomgår allmän anestesi
20 september 2021 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är bland de vanligaste och invalidiserande ihållande smärt- och inflammationstillstånden, med ökande prevalens i den utvecklade världen, och drabbar kvinnor i högre grad än män.
Och sömnstörningar förblir också ett utmanande problem i kirurgiska miljöer.
Postoperativa sömnstörningar (POSD) definieras som förändringar i sömnstrukturen och kvaliteten hos patienter under de tidiga stadierna efter operationen, vilka manifesteras som signifikant förkortad REM-sömn (rapid eye movement), förlängd vakentid och sömnfragmentering.
Långvarig POSD kan öka risken för postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion och fördröja återhämtningen, vilket försämrar patientens fysiska tillstånd.
Syftet med studien var att undersöka effekten av könsskillnader på postoperativ smärta, inflammation, sömnkvalitet och kognitiv funktion bland patienter som genomgått videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal
- ASA I-III
- under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- patienter med centrala nervsystemet och psykiska sjukdomar;
- patienter med preoperativa sömnstörningar;
- patienter med en historia av sedativa, smärtstillande eller antidepressionsdroger;
- patienter med sömnapné eller måttligt och allvarligt obstruktivt sömnapnéapnésyndrom;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manlig grupp
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under allmän anestesi
|
patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
|
Kvinnlig grupp
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under allmän anestesi
|
patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: en natt före operationen
|
använd Atens sömnlöshetsskalan för att utvärdera subjektiv sömnkvalitet (0 till 24 poäng, med ≥ 6 poäng som indikerar en diagnos av sömnlöshet)
|
en natt före operationen
|
|
sömnkvalitet första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
|
använd Atens sömnlöshetsskalan för att utvärdera subjektiv sömnkvalitet (0 till 24 poäng, med ≥ 6 poäng som indikerar en diagnos av sömnlöshet)
|
första natten efter operationen
|
|
sömnkvalitet tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
|
använd Atens sömnlöshetsskalan för att utvärdera subjektiv sömnkvalitet (0 till 24 poäng, med ≥ 6 poäng som indikerar en diagnos av sömnlöshet)
|
tredje natten efter operationen
|
|
preoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar före operationen
|
utvärdera systemiskt immuninflammationsindex (SII) före operation
|
tre dagar före operationen
|
|
preoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar före operationen
|
utvärdera neutrofil/lymfocytförhållandet (NLR) före operation
|
tre dagar före operationen
|
|
preoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar före operationen
|
utvärdera blodplätt/lymfocytförhållandet (PLR) före operation
|
tre dagar före operationen
|
|
preoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar före operationen
|
utvärdera monocyt/lymfocytförhållandet (MLR) före operation
|
tre dagar före operationen
|
|
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar efter operationen
|
utvärdera systemiskt immuninflammationsindex (SII) efter operation
|
tre dagar efter operationen
|
|
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar efter operationen
|
utvärdera neutrofil/lymfocytförhållandet (NLR) efter operation
|
tre dagar efter operationen
|
|
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar efter operationen
|
utvärdera blodplätt/lymfocyt-förhållandet (PLR) efter operationen
|
tre dagar efter operationen
|
|
postoperativ inflammationsfunktion
Tidsram: tre dagar efter operationen
|
utvärdera monocyt/lymfocytkvot (MLR) efter operation
|
tre dagar efter operationen
|
|
neuropsykologiskt test
Tidsram: Neuropsykologiska tester utfördes dagen före och 5 till 7 dagar efter operationen. Den andra neuropsykologiska testtiden för kontrollpersoner var 6 till 9 dagar
|
Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderade testerna som användes för att utvärdera patienter för försenad neurokognitiv återhämtning i den internationella studien av postoperativ kognitiv dysfunktion: (1) ordinlärning: visuellt verbalt inlärningstest baserat på Reys auditiva återkallande av ord; (2) ordåterkallelse: antalet eller orden som återkallas från visuella verbala inlärningsförsök efter en 20-minuters fördröjning; (3) kognitiv flexibilitet: inklusive spårbildningstest A och B; (4) distraherbarhet: Stroop färg ord interferens test; och (5) arbetsminne: bokstavssiffrig kodning.
Om en patient uppvisade delirium vid en testtid, sköts neuropsykologisk utvärdering upp 3 dagar.
|
Neuropsykologiska tester utfördes dagen före och 5 till 7 dagar efter operationen. Den andra neuropsykologiska testtiden för kontrollpersoner var 6 till 9 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) poäng efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
utvärdera VAS (0-10 poäng)poäng 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
utvärdera postoperativa biverkningar 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 september 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (FAKTISK)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sex, cognition, inflammation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .