Efectos de la diferencia de sexo en el sueño posoperatorio, la inflamación y la cognición en pacientes sometidos a anestesia general
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se encuentra entre las afecciones de dolor e inflamación persistentes más comunes e incapacitantes, con una prevalencia cada vez mayor en el mundo desarrollado, y afecta a las mujeres en mayor medida que a los hombres.
Y la interrupción del sueño también sigue siendo un problema desafiante en entornos quirúrgicos.
Los trastornos del sueño posoperatorios (POSD) se definen como cambios en la estructura y calidad del sueño de los pacientes durante las primeras etapas después de la cirugía, que se manifiestan como un sueño de movimiento ocular rápido (REM) significativamente más corto, tiempo de vigilia prolongado y sueño fragmentado.
La POSD a largo plazo puede aumentar el riesgo de delirio postoperatorio o disfunción cognitiva y retrasar la recuperación, empeorando así la condición física del paciente.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de las diferencias de sexo sobre el dolor postoperatorio, la inflamación, la calidad del sueño y la función cognitiva entre los pacientes que se han sometido a cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- ASA I-III
- bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y mentales;
- pacientes con trastornos del sueño preoperatorios;
- pacientes con antecedentes de uso de sedantes, analgésicos o antidepresivos;
- pacientes con apnea del sueño o síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño moderado y grave;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo masculino
Los pacientes de cirugía toracoscópica asistida por video reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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los pacientes reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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Grupo femenino
Los pacientes de cirugía toracoscópica asistida por video reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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los pacientes reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad del sueño de una noche antes de la cirugía
Periodo de tiempo: una noche antes de la cirugía
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utilizar la escala de insomnio de Atenas para evaluar la calidad subjetiva del sueño (0 a 24 puntos, con ≥ 6 puntos indicando un diagnóstico de insomnio)
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una noche antes de la cirugía
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calidad del sueño de la primera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: primera noche después de la cirugía
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utilizar la escala de insomnio de Atenas para evaluar la calidad subjetiva del sueño (0 a 24 puntos, con ≥ 6 puntos indicando un diagnóstico de insomnio)
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primera noche después de la cirugía
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calidad del sueño de la tercera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: tercera noche después de la cirugía
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utilizar la escala de insomnio de Atenas para evaluar la calidad subjetiva del sueño (0 a 24 puntos, con ≥ 6 puntos indicando un diagnóstico de insomnio)
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tercera noche después de la cirugía
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función de inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: tres días antes de la cirugía
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evaluar el índice de inflamación inmune sistémica (SII) antes de la operación
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tres días antes de la cirugía
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función de inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: tres días antes de la cirugía
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evaluar la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) antes de la operación
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tres días antes de la cirugía
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función de inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: tres días antes de la cirugía
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evaluar la relación plaquetas / linfocitos (PLR) antes de la operación
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tres días antes de la cirugía
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función de inflamación preoperatoria
Periodo de tiempo: tres días antes de la cirugía
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evaluar la proporción de monocitos/linfocitos (MLR) antes de la operación
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tres días antes de la cirugía
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función de inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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evaluar el índice de inflamación inmune sistémica (SII) después de la operación
|
tres días después de la cirugía
|
|
función de inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
|
evaluar la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) después de la operación
|
tres días después de la cirugía
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función de inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
|
evaluar la proporción de plaquetas / linfocitos (PLR) después de la operación
|
tres días después de la cirugía
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función de inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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evaluar la proporción de monocitos/linfocitos (MLR) después de la operación
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tres días después de la cirugía
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prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: Se realizaron pruebas neuropsicológicas el día anterior y 5 a 7 días después de la cirugía. El tiempo de la segunda prueba neuropsicológica para los sujetos de control fue de 6 a 9 días.
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La batería de pruebas neuropsicológicas incluyó las pruebas utilizadas para evaluar pacientes con recuperación neurocognitiva retrasada en el Estudio internacional de disfunción cognitiva posoperatoria: (1) aprendizaje de palabras: prueba de aprendizaje verbal visual basada en el recuerdo auditivo de palabras de Rey; (2) recuerdo de palabras: el número o las palabras recordadas de las pruebas de aprendizaje verbal visual después de un retraso de 20 minutos; (3) flexibilidad cognitiva: incluida la prueba de creación de senderos A y B; (4) distracción: prueba de interferencia de palabra de color de Stroop; y (5) memoria de trabajo: codificación de letras y dígitos.
Si un paciente presentaba delirio en el momento de la prueba, la evaluación neuropsicológica se posponía 3 días.
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Se realizaron pruebas neuropsicológicas el día anterior y 5 a 7 días después de la cirugía. El tiempo de la segunda prueba neuropsicológica para los sujetos de control fue de 6 a 9 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala analógica visual (VAS) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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evaluar la puntuación VAS (0-10 puntos) 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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evaluar el efecto adverso postoperatorio 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sex, cognition, inflammation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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