전신마취 환자의 수술 후 수면, 염증 및 인지에 미치는 성별 차이의 영향
2021년 9월 20일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 선진국에서 유병률이 증가하고 있는 가장 흔하고 장애가 지속되는 통증 및 염증 상태에 속하며 남성보다 여성에게 더 큰 영향을 미칩니다.
그리고 수면 장애는 수술 환경에서 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다.
수술 후 수면 장애는 수술 후 초기 단계에서 환자의 수면 구조 및 질의 변화로 정의되며, 이는 현저하게 단축된 급속 안구 운동(REM) 수면, 연장된 깨어 있는 시간 및 수면 파편화로 나타납니다.
장기 POSD는 수술 후 섬망 또는 인지 기능 장애의 위험을 증가시키고 회복을 지연시켜 환자의 신체 상태를 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취 하에서 비디오 보조 흉강경 수술을 받은 환자의 수술 후 통증, 염증, 수면의 질 및 인지 기능에 대한 성별 차이의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ASA I-III
- 전신 마취하에
제외 기준:
- 중추 신경계 및 정신 질환 환자;
- 수술 전 수면 장애가 있는 환자;
- 진정제, 진통제 또는 항우울제 사용 이력이 있는 환자;
- 수면 무호흡 또는 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 그룹
비디오 보조 흉강경 수술 환자는 전신 마취 하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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환자는 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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여성 그룹
비디오 보조 흉강경 수술 환자는 전신 마취 하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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환자는 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 하룻밤 수면의 질
기간: 수술 전날 밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 주관적 수면의 질을 평가합니다(0~24점, ≥6점은 불면증 진단을 나타냄).
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수술 전날 밤
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수술 후 첫날밤의 수면의 질
기간: 수술 후 첫날밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 주관적 수면의 질을 평가합니다(0~24점, ≥6점은 불면증 진단을 나타냄).
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수술 후 첫날밤
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수술 후 세 번째 밤의 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 주관적 수면의 질을 평가합니다(0~24점, ≥6점은 불면증 진단을 나타냄).
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수술 후 세 번째 밤
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수술 전 염증 기능
기간: 수술 3일전
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수술 전 전신면역염증지수(SII) 평가
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수술 3일전
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수술 전 염증 기능
기간: 수술 3일전
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수술 전 호중구/림프구 비율(NLR) 평가
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수술 3일전
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수술 전 염증 기능
기간: 수술 3일전
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수술 전 혈소판/림프구 비율(PLR) 평가
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수술 3일전
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수술 전 염증 기능
기간: 수술 3일전
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수술 전 단핵구/림프구 비율(MLR) 평가
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수술 3일전
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수술 후 염증 기능
기간: 수술 3일 후
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수술 후 전신면역염증지수(SII) 평가
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수술 3일 후
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수술 후 염증 기능
기간: 수술 3일 후
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수술 후 호중구/림프구 비율(NLR) 평가
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수술 3일 후
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수술 후 염증 기능
기간: 수술 3일 후
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수술 후 혈소판/림프구 비율(PLR) 평가
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수술 3일 후
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수술 후 염증 기능
기간: 수술 3일 후
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수술 후 단핵구/림프구 비율(MLR) 평가
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수술 3일 후
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신경 심리 검사
기간: 신경심리검사는 수술 전날과 수술 후 5~7일에 시행하였다. 대조군의 두 번째 신경심리검사 시간은 6~9일이었다.
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신경 심리학 테스트 배터리에는 수술 후 인지 장애에 대한 국제 연구에서 지연된 신경인지 회복에 대해 환자를 평가하는 데 사용되는 테스트가 포함되었습니다. (2) 단어 회상: 시각적 언어 학습 시도에서 20분 지연 후 회상된 숫자 또는 단어; (3) 인지적 유연성: 트레일 메이킹 테스트 A 및 B 포함; (4) 산만함: Stroop 색상 단어 간섭 테스트; 및 (5) 작업 메모리: 문자-숫자 코딩.
환자가 검사 시간에 섬망을 보이면 신경심리학적 평가를 3일 연기했습니다.
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신경심리검사는 수술 전날과 수술 후 5~7일에 시행하였다. 대조군의 두 번째 신경심리검사 시간은 6~9일이었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 VAS(0~10점)점수 평가
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수술 후 24시간
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 수술 후 부작용 평가
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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