预防肺炎球菌感染：影响协作医疗药物护理，以提高风险患者的疫苗接种覆盖率。 (OPTIVACC)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在法国，肺炎链球菌是导致社区肺病和脑膜炎的主要致病菌。
这些感染的频率及其死亡率在高危人群中显着增加，例如患有某些慢性疾病、免疫功能低下或接受免疫抑制治疗的患者。
尽管定期监测，这一人群的肺炎球菌疫苗覆盖率有限，约为 20%。
通过在入院时进行治疗协调，临床药剂师可以检测出那些没有最新肺炎球菌疫苗接种状态的人。
这种管理的目标是让患者意识到回家后需要接种疫苗和组织。
因此，这种有限的肺炎球菌疫苗接种覆盖率将受益于区域临床药房活动的干预。
研究人员希望研究结构化的医药合作对出院风险患者的肺炎球菌疫苗接种的影响。
研究人员假设，这种在有感染肺炎球菌风险的患者中的合作可以显着增加他们的抗肺炎球菌疫苗接种覆盖率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
646
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Alès、法国
- CH Alès Cévennes
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Bagnols-sur-Cèze、法国
- CH de Bagnols sur Cèze
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Montauban、法国
- CH de Montauban
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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Perpignan、法国
- CH de Perpignan
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Saint-Gaudens、法国
- CH Comminges Pyrénées
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Sète、法国
- CH du Bassin de Thau
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须给予他们自由和知情的口头同意
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者在外科或医疗部门接受全面住院治疗。
- 患者将受益于药物治疗的协调。
- 根据 2017 年 3 月公共卫生高级委员会 (HCSP) 的建议，该患者被认为有感染肺炎球菌的风险
- 根据 HCSP 2017 的建议，肺炎球菌疫苗接种不是最新的。
- 出院后患者将回家
排除标准：
- 受试者正在参与 1 类干预研究
- 患者在过去 3 个月内参加过 1 类试验或处于先前研究确定的排除期
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者不适合表示同意
- 患者怀孕、产后或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：结构化医药合作
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药物治疗的协调；肺炎球菌疫苗出院处方的编写；出院时的药学面谈；起草出院信并传送给主治医师；撰写出院信并传送给药剂师；药房配药；由主治医师或护士在家中接种疫苗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间疫苗接种全面覆盖（2 剂）
大体时间：出院后6个月
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是/否，由管理员确认
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出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组之间的全面疫苗接种覆盖率（2 剂），按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：出院后6个月
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是/否，由管理员确认
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出院后6个月
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各组之间的部分疫苗接种覆盖率（仅第一剂），并按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：出院后6个月
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是/否，由管理员确认
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出院后6个月
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药房在各组之间分发的两种疫苗的记录，并按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：最后一次随访后 6 个月
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根据 Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) 数据库，是/否
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最后一次随访后 6 个月
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分配的疫苗与 SNIRRAM 数据库中记录的疫苗之间的一致性，并按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：出院后6个月
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是/否
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出院后6个月
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组间医生出院时的疫苗处方，并按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：出院时（住院后平均 5 天）
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是/否
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出院时（住院后平均 5 天）
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按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层的组间疫苗需求通知
大体时间：出院时（住院后平均 5 天）
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是/否
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出院时（住院后平均 5 天）
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强调药房没有给病人的医生接种疫苗的信件在各组之间传递，并按机构类型（大学医院与医院）和服务（内科与外科）分层
大体时间：出院时（住院后平均 5 天）
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是/否
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出院时（住院后平均 5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florent Dubois、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月19日
初级完成 (实际的)
2024年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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