Forebygging av pneumokokkinfeksjoner: Impact Collaborative Medico-pharmaceutical Care strukturert for å forbedre vaksinasjonsdekningen av pasienter i risiko. (OPTIVACC)
26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I Frankrike er Streptococcus pneumoniae den ledende bakterien involvert i samfunnslungesykdom og meningitt.
Frekvensen av disse infeksjonene og deres dødelighet øker betydelig hos de som er i risikosonen, som pasienter med visse kroniske sykdommer, immunsupprimerende eller på immunsuppressiv behandling.
Denne populasjonen har, til tross for regelmessig overvåking, en begrenset pneumokokkvaksinedekning på rundt 20 %.
Ved å gjennomføre en avstemming av behandlinger ved innleggelse på sykehus kan den kliniske farmasøyten oppdage de uten oppdatert pneumokokkvaksinasjonsstatus.
Målet med denne ledelsen er å bevisstgjøre pasienten om behovet for vaksinasjon og organisering ved hjemkomst.
Dermed vil denne begrensede pneumokokkvaksinasjonsdekningen ha fordel av intervensjon fra regionale kliniske apotekaktiviteter.
Studieforskerne ønsker å studere effekten av et strukturert mediko-farmasøytisk samarbeid på pneumokokkvaksinering av pasienter med risiko ved utskrivning fra sykehus.
Etterforskerne antar at dette samarbeidet hos pasienter med risiko for infeksjon med pneumokokker kan øke deres anti-pneumokokkvaksinasjonsdekning betydelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
646
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrike
- CH Alès Cévennes
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Montauban, Frankrike
- CH de Montauban
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike
- Chu de Nimes
-
Perpignan, Frankrike
- CH de Perpignan
-
Saint-Gaudens, Frankrike
- CH Comminges Pyrénées
-
Sète, Frankrike
- CH du Bassin de Thau
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte muntlige samtykke
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasienten legges inn til full innleggelse på kirurgisk eller medisinsk avdeling.
- Pasienten vil ha nytte av en avstemming av medikamentelle behandlinger.
- Pasienten anses å ha risiko for pneumokokkinfeksjon i henhold til anbefalingene fra mars 2017 fra High Council of Public Health (HCSP)
- Pneumokokkvaksinasjon er ikke oppdatert i henhold til HCSP 2017-anbefalingene.
- Pasienten kommer hjem etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie
- Pasienten har deltatt i en kategori 1-studie i løpet av de siste 3 månedene eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasienten er ikke i stand til å uttrykke samtykke
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Strukturert medisk-farmasøytisk samarbeid
|
Forsoning av medikamentelle behandlinger; Skriving av resept for utskrivning fra sykehus for pneumokokkvaksinen; Farmasøytisk intervju ved utskrivelse; Utforming av utskrivningsbrevet og overføring til behandlende lege; Skrive utskrivingsbrevet for farmasøytisk og sende til farmasøyten; Farmasøytisk utlevering i apoteket; Administrering av vaksinen av behandlende lege eller en sykepleier hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Full vaksinasjonsdekning (2 doser) mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Ja/Nei, bekreftet av administrator
|
6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Full vaksinasjonsdekning (2 doser) mellom grupper, stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Ja/Nei, bekreftet av administrator
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Delvis vaksinasjonsdekning (kun første dose) mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Ja/Nei, bekreftet av administrator
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Registrering av begge vaksinene som dispenseres av apoteket mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølgingsbesøk
|
Ja/Nei i henhold til Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
|
6 måneder etter siste oppfølgingsbesøk
|
|
Overensstemmelse mellom dispenserte vaksiner og vaksiner registrert i SNIRRAM-databasen mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Ja Nei
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Forskrivning av vaksiner ved utskrivning av legen mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
Ja Nei
|
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
|
Melding om krav om vaksine mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
Ja Nei
|
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
|
Oversendelse av brev som fremhever fravær av vaksinasjon fra apoteket til pasientens lege mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
Ja Nei
|
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRC-I/2019/FD-01
- 2020-A01581-38 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .