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Prevenção de Infecções Pneumocócicas: Impacto Assistência Médico Farmacêutica Colaborativa Estruturada para Melhorar a Cobertura Vacinal de Pacientes em Risco. (OPTIVACC)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Na França, Streptococcus pneumoniae é o principal agente bacteriano envolvido em doenças pulmonares comunitárias e meningite. A frequência dessas infecções e sua mortalidade aumentam significativamente naqueles em risco, como pacientes com certas doenças crônicas, imunocomprometidos ou em terapia imunossupressora. Esta população, apesar do acompanhamento regular, tem uma cobertura vacinal pneumocócica limitada em torno de 20%. Ao realizar uma reconciliação de tratamentos na admissão hospitalar, o farmacêutico clínico pode detectar aqueles sem estado vacinal antipneumocócico em dia. O objetivo desse manejo é conscientizar o paciente sobre a necessidade de vacinação e organização no retorno para casa. Assim, essa limitada cobertura de vacinação pneumocócica se beneficiaria da intervenção das atividades regionais de farmácia clínica. Os investigadores do estudo pretendem estudar o impacto de uma colaboração médico-farmacêutica estruturada na vacinação pneumocócica de doentes com risco de alta hospitalar. Os investigadores levantam a hipótese de que essa colaboração em pacientes com risco de infecção por pneumococo pode aumentar significativamente a cobertura vacinal antipneumocócica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

646

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Alès, França
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, França
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, França
        • CH de Montauban
      • Montpellier, França
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, França
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, França
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, França
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, França
        • CHU de TOULOUSE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento oral livre e informado
  • O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
  • O paciente é admitido em internação completa em um departamento cirúrgico ou médico.
  • O paciente se beneficiará de uma conciliação dos tratamentos medicamentosos.
  • O paciente é considerado de risco para infecção pneumocócica de acordo com as recomendações de março de 2017 do Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP)
  • A vacinação antipneumocócica não está em dia de acordo com as recomendações do HCSP 2017.
  • O paciente retornará para casa após a alta

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1
  • O paciente participou de um estudo de categoria 1 nos últimos 3 meses ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • É impossível dar ao sujeito informações informadas
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
  • O paciente não está em condições de expressar consentimento
  • A paciente está grávida, parturiente ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Experimental: Colaboração médico-farmacêutica estruturada
Outro: Colaboração médico-farmacêutica estruturada
Conciliação de tratamentos medicamentosos; Redação da prescrição de alta hospitalar para vacina pneumocócica; Entrevista farmacêutica na alta; Elaboração da carta de alta e envio ao médico assistente; Redação da carta de alta farmacêutica e envio ao farmacêutico; Dispensação farmacêutica na farmácia; Administração da vacina pelo médico assistente ou enfermeira em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura vacinal total (2 doses) entre os grupos
Prazo: 6 meses após a alta
Sim/Não, confirmado pelo administrador
6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura vacinal total (2 doses) entre os grupos, estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: 6 meses após a alta
Sim/Não, confirmado pelo administrador
6 meses após a alta
Cobertura vacinal parcial (apenas 1ª dose) entre os grupos e estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: 6 meses após a alta
Sim/Não, confirmado pelo administrador
6 meses após a alta
Registo da dispensação de ambas as vacinas pela farmácia entre grupos e estratificado por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: 6 meses após a última consulta de acompanhamento
Sim/Não de acordo com o banco de dados do Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM)
6 meses após a última consulta de acompanhamento
Concordância entre vacinas dispensadas e vacinas registradas no banco de dados do SNIRRAM entre os grupos e estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário x hospital) e por serviço (Medicina x Cirurgia)
Prazo: 6 meses após a alta
Sim não
6 meses após a alta
Prescrição de vacinas na alta pelo médico entre grupos e estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: na alta (média de 5 dias após a internação)
Sim não
na alta (média de 5 dias após a internação)
Notificação de necessidade de vacina entre grupos e estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: na alta (média de 5 dias após a internação)
Sim não
na alta (média de 5 dias após a internação)
Envio de carta destacando a ausência de vacinação pela farmácia ao médico do paciente entre grupos e estratificada por tipo de estabelecimento (Hospital universitário vs hospital) e por serviço (Medicina vs Cirurgia)
Prazo: na alta (média de 5 dias após a internação)
Sim não
na alta (média de 5 dias após a internação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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