Prévention des infections à pneumocoques : impact sur les soins médico-pharmaceutiques collaboratifs structurés pour améliorer la couverture vaccinale des patients à risque. (OPTIVACC)
26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
En France, Streptococcus pneumoniae est le premier agent bactérien impliqué dans les pneumopathies communautaires et les méningites.
La fréquence de ces infections et leur mortalité augmentent significativement chez les personnes à risque telles que les patients atteints de certaines maladies chroniques, immunodéprimés ou sous traitement immunosuppresseur.
Cette population, malgré un suivi régulier, a une couverture vaccinale antipneumococcique limitée de l'ordre de 20 %.
En effectuant un bilan des traitements à l'admission à l'hôpital, le pharmacien clinicien peut détecter les personnes sans statut vaccinal antipneumococcique à jour.
Le but de cette prise en charge est de sensibiliser le patient à la nécessité d'une vaccination et d'une organisation au retour à domicile.
Ainsi, cette couverture vaccinale limitée contre le pneumocoque bénéficierait de l'intervention des activités régionales de pharmacie clinique.
Les investigateurs de l'étude veulent étudier l'impact d'une collaboration médico-pharmaceutique structurée sur la vaccination antipneumococcique des patients à risque à la sortie de l'hôpital.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette collaboration chez les patients à risque d'infection à pneumocoque pourrait augmenter significativement leur couverture vaccinale anti-pneumococcique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
646
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alès, France
- CH Alès Cévennes
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Bagnols-sur-Cèze, France
- CH de Bagnols sur Cèze
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Montauban, France
- CH de Montauban
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Perpignan, France
- CH de Perpignan
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Saint-Gaudens, France
- CH Comminges Pyrénées
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Sète, France
- CH du Bassin de Thau
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement oral, libre et éclairé
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est admis en hospitalisation complète dans un service de chirurgie ou de médecine.
- Le patient bénéficiera d'un rapprochement des traitements médicamenteux.
- Le patient est considéré à risque d'infection pneumococcique selon les recommandations de mars 2017 du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP)
- La vaccination antipneumococcique n'est pas à jour selon les recommandations HCSP 2017.
- Le patient rentrera chez lui après sa sortie
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1
- Le patient a participé à un essai de catégorie 1 au cours des 3 derniers mois ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Le patient n'est pas en état d'exprimer son consentement
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Une collaboration médico-pharmaceutique structurée
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Conciliation des traitements médicamenteux ; Rédaction de l'ordonnance de sortie d'hôpital pour le vaccin antipneumococcique ; Entretien pharmaceutique à la sortie ; Rédaction de la lettre de sortie et transmission au médecin traitant ; Rédaction de la lettre de sortie pharmaceutique et transmission au pharmacien ; Distribution de produits pharmaceutiques en pharmacie; Administration du vaccin par le médecin traitant ou une infirmière à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale complète (2 doses) entre les groupes
Délai: 6 mois après la sortie
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Oui/Non, confirmé par l'administrateur
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6 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale complète (2 doses) entre les groupes, stratifiée par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: 6 mois après la sortie
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Oui/Non, confirmé par l'administrateur
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6 mois après la sortie
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Couverture vaccinale partielle (1ère dose uniquement) entre les groupes et stratifiée par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: 6 mois après la sortie
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Oui/Non, confirmé par l'administrateur
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6 mois après la sortie
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Enregistrement des deux vaccins dispensés par la pharmacie entre les groupes et stratifié par type d'établissement (CHU vs hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: 6 mois après la dernière visite de suivi
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Oui/Non selon la base de données du Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM)
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6 mois après la dernière visite de suivi
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Concordance entre les vaccins délivrés et les vaccins enregistrés dans la base SNIRRAM entre les groupes et stratifiés par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: 6 mois après la sortie
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Oui Non
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6 mois après la sortie
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Prescription de vaccins à la sortie par le médecin entre groupes et stratifiés par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Oui Non
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à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Notification de besoin de vaccin entre groupes et stratifiée par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Oui Non
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à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Transmission de courrier mettant en évidence l'absence de vaccination par la pharmacie au médecin du patient entre groupes et stratifié par type d'établissement (CHU vs Hôpital) et par service (Médecine vs Chirurgie)
Délai: à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Oui Non
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à la sortie (moyenne 5 jours après l'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC-I/2019/FD-01
- 2020-A01581-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .