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폐렴구균 감염 예방: 위험에 처한 환자의 예방 접종 범위를 개선하기 위해 구성된 효과적인 협력 의료-약학 치료. (OPTIVACC)

2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
프랑스에서 Streptococcus pneumoniae는 지역 사회 폐 질환 및 수막염과 관련된 주요 세균입니다. 이러한 감염의 빈도와 사망률은 특정 만성 질환, 면역 저하 환자 또는 면역 억제 요법을 받는 환자와 같은 위험에 처한 환자에서 크게 증가합니다. 이 집단은 정기적인 모니터링에도 불구하고 약 20%의 제한된 폐렴구균 백신 적용 범위를 가지고 있습니다. 병원에 입원할 때 치료 조정을 수행함으로써 임상 약사는 최신 폐렴구균 백신 접종 상태가 아닌 환자를 감지할 수 있습니다. 이 관리의 목표는 환자가 집으로 돌아갈 때 예방 접종 및 조직의 필요성을 인식시키는 것입니다. 따라서 이 제한된 폐렴구균 백신 접종 범위는 지역 임상 약국 활동의 개입으로 이익을 얻을 수 있습니다. 연구 조사관은 병원에서 퇴원할 위험이 있는 환자의 폐렴구균 백신 접종에 대한 구조화된 의약 협력의 영향을 연구하기를 원합니다. 연구자들은 폐렴구균에 감염될 위험이 있는 환자에 대한 이러한 협력이 항폐렴구균 백신 접종 범위를 크게 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

646

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Alès, 프랑스
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, 프랑스
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, 프랑스
        • CH de Montauban
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, 프랑스
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, 프랑스
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, 프랑스
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, 프랑스
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 구두 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 외과 또는 의료 부서에서 전체 입원에 입원합니다.
  • 환자는 약물 치료의 조화를 통해 혜택을 볼 것입니다.
  • HCSP(High Council of Public Health)의 2017년 3월 권고에 따라 환자는 폐렴구균 감염 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
  • HCSP 2017 권장 사항에 따르면 폐렴구균 예방 접종은 최신이 아닙니다.
  • 환자는 퇴원 후 집으로 돌아갈 것입니다.

제외 기준:

  • 피험자는 범주 1 중재 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 지난 3개월 이내에 범주 1 임상시험에 참여했거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자가 동의를 표현하기에 적합한 상태가 아닙니다.
  • 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
실험적: 구조화된 의약 협력
다른: 구조화된 의약 협력
약물 치료의 조화; 폐렴구균 백신의 퇴원처방전 작성 퇴원 시 약사 면담; 퇴원 서한 작성 및 주치의에게 전송 의약 방출 편지 작성 및 약사에게 전송; 약국에서 의약품 조제; 집에서 주치의나 간호사가 백신을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 전체 백신 접종(2회 접종)
기간: 퇴원 후 6개월
예/아니오, 관리자가 확인
퇴원 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시설 유형(대학 병원 대 병원) 및 서비스(의학 대 외과)에 따라 계층화된 그룹 간 전체 백신 접종(2회 접종)
기간: 퇴원 후 6개월
예/아니오, 관리자가 확인
퇴원 후 6개월
그룹 간 및 시설 유형(대학 병원 대 병원) 및 서비스(의학 대 외과)에 따라 계층화된 부분 예방 접종 보장(1차 접종만)
기간: 퇴원 후 6개월
예/아니오, 관리자가 확인
퇴원 후 6개월
두 백신 모두 그룹 간에 약국에서 제공되고 시설 유형(대학 병원 대 병원) 및 서비스(의학 대 외과)별로 계층화되는 기록
기간: 마지막 후속 방문 후 6개월
SNIIRAM(System National d'information inter-regimes de l'Assurance maladie) 데이터베이스에 따른 예/아니오
마지막 후속 방문 후 6개월
조제된 백신과 그룹 간 SNIRRAM 데이터베이스에 기록된 백신 간의 일치도 및 설립 유형(대학 병원 대 병원) 및 서비스(의학 대 수술)별로 계층화됨
기간: 퇴원 후 6개월
예 아니오
퇴원 후 6개월
퇴원 시 의사가 그룹 간 백신 처방 및 시설 유형(대학 병원 대 병원) 및 서비스(의학 대 외과)로 계층화
기간: 퇴원 시 (입원 후 평균 5일)
예 아니오
퇴원 시 (입원 후 평균 5일)
집단간 백신 접종요건 고시 및 시설유형별(대학병원 vs 병원) 및 서비스별(의학 vs 외과) 계층화
기간: 퇴원 시 (입원 후 평균 5일)
예 아니오
퇴원 시 (입원 후 평균 5일)
약국에서 환자의 주치의에게 예방 접종이 없음을 강조하는 서한을 그룹 간 및 시설 유형(대학병원 vs 병원) 및 서비스(의학 vs 외과)로 계층화하여 전송
기간: 퇴원 시 (입원 후 평균 5일)
예 아니오
퇴원 시 (입원 후 평균 5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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