Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumokokkiinfektioiden ehkäisy: Vaikuta yhteistyöhön perustuvaan lääketieteelliseen ja lääketieteelliseen hoitoon, joka on suunniteltu parantamaan riskipotilaiden rokotuskattavuutta. (OPTIVACC)

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ranskassa Streptococcus pneumoniae on johtava yhteisön keuhkosairauteen ja aivokalvontulehdukseen osallistuva bakteeri. Näiden infektioiden esiintymistiheys ja kuolleisuus lisääntyvät merkittävästi riskiryhmissä, kuten potilailla, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia, immuunipuutos tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa. Tällä populaatiolla on säännöllisestä seurannasta huolimatta rajoitettu pneumokokkirokotteen kattavuus, noin 20 %. Suorittamalla hoitojen yhteensovittamisen sairaalaan saapumisen yhteydessä kliininen apteekki pystyy havaitsemaan ne, joilla ei ole ajan tasalla olevaa pneumokokkirokotusta. Tämän johdon tavoitteena on saada potilas tietoiseksi rokotuksen ja organisoinnin tarpeesta kotiin palattuaan. Siten tämä rajoitettu pneumokokkirokotusten kattavuus hyötyisi alueellisten kliinisten apteekkien toimista. Tutkijat haluavat tutkia strukturoidun lääketieteellisen ja farmaseuttisen yhteistyön vaikutusta riskipotilaiden pneumokokkirokotuksiin sairaalasta kotiutuessaan. Tutkijat olettavat, että tämä yhteistyö potilailla, joilla on riski saada pneumokokki-infektio, voisi merkittävästi lisätä heidän pneumokokki-rokotusten kattavuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

768

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alès, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Alès Cévennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Bouix
      • Bagnols-sur-Cèze, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuelle Dubois
      • Montauban, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Montauban
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Seree de Roch
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxime Villiet
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nimes
        • Päätutkija:
          • Florent Dubois
        • Päätutkija:
          • Jean-Marie Kinowski
        • Alatutkija:
          • Géraldine LEGUELINEL BALCHE
        • Alatutkija:
          • Paul Loubet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perpignan, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Perpignan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabelle Heran
      • Saint-Gaudens, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Comminges Pyrénées
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Bonnet
      • Sète, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH du Bassin de Thau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurent Giraudon
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Cestac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suullinen suostumus
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas viedään täydelliseen sairaalahoitoon kirurgiselle tai lääketieteelliselle osastolle.
  • Potilas hyötyy lääkehoitojen yhteensovittamisesta.
  • Potilaan katsotaan olevan vaarassa saada pneumokokki-infektio Kansanterveysneuvoston (HCSP) maaliskuussa 2017 antamien suositusten mukaan.
  • Pneumokokkirokotus ei ole HCSP 2017 -suositusten mukaan ajan tasalla.
  • Potilas palaa kotiin kotiutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen
  • Potilas on osallistunut kategorian 1 tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana tai on aikaisemman tutkimuksen määräämässä poissulkemisjaksossa
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas ei ole sopivassa tilassa antamaan suostumustaan
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Strukturoitu lääke- ja lääkeyhteistyö
Muut: Strukturoitu lääke- ja lääkeyhteistyö
Lääkehoitojen yhteensovittaminen; Reseptin kirjoittaminen pneumokokkirokotteen sairaalasta kotiuttamiseen; Farmaseuttinen haastattelu vastuuvapauden yhteydessä; Vastuukirjeen laatiminen ja lähettäminen hoitavalle lääkärille; Farmaseuttisen vastuuvapauskirjeen kirjoittaminen ja välittäminen apteekkiin; Lääkkeiden jakelu apteekissa; Rokotteen antaminen hoitavan lääkärin tai sairaanhoitajan toimesta kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi rokotuskattavuus (2 annosta) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kyllä/Ei, ylläpitäjä on vahvistanut
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi rokotuskattavuus (2 annosta) ryhmien välillä, ositettu laitoksen tyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kyllä/Ei, ylläpitäjä on vahvistanut
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Osittainen rokotuskattavuus (vain ensimmäinen annos) ryhmien välillä ja ositettu laitostyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kyllä/Ei, ylläpitäjä on vahvistanut
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tietoa molemmista rokotteista, jotka apteekki jakaa ryhmien välillä ja jotka on jaoteltu laitoksen tyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
Kyllä/Ei Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) -tietokannan mukaan
6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
Annettujen rokotteiden ja SNIRRAM-tietokantaan tallennettujen rokotteiden välinen vastaavuus ryhmien välillä ja ositettu laitoksen tyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kyllä ei
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Rokotteiden määrääminen lääkärin kotiutuksen yhteydessä ryhmien välillä ja ryhmitelty laitostyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)
Kyllä ei
kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)
Ilmoitus rokotetarpeesta ryhmien välillä ja ositettu laitostyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)
Kyllä ei
kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)
Kirjeen lähettäminen, jossa korostetaan apteekin rokotuksen puuttumista potilaan lääkärille ryhmien välillä ja ryhmitelty laitostyypin (yliopistosairaala vs. sairaala) ja palvelun mukaan (lääketiede vs. kirurgia)
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)
Kyllä ei
kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 päivää sairaalahoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-I/2019/FD-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Pneumoniae -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa