Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van pneumokokkeninfecties: Impact Collaboratieve medisch-farmaceutische zorg gestructureerd om de vaccinatiedekking van risicopatiënten te verbeteren. (OPTIVACC)

8 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
In Frankrijk is Streptococcus pneumoniae de belangrijkste bacterie die betrokken is bij longziekte en meningitis in de gemeenschap. De frequentie van deze infecties en hun mortaliteit nemen aanzienlijk toe bij risicopatiënten, zoals patiënten met bepaalde chronische ziekten, immuungecompromitteerde patiënten of patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan. Deze populatie heeft, ondanks regelmatige monitoring, een beperkte pneumokokkenvaccinatiegraad van ongeveer 20%. Door bij opname in het ziekenhuis een reconciliatie van behandelingen uit te voeren, kan de klinische apotheker degenen opsporen die geen up-to-date pneumokokkenvaccinatiestatus hebben. Het doel van dit management is om de patiënt bewust te maken van de noodzaak van vaccinatie en organisatie bij thuiskomst. Deze beperkte vaccinatiegraad tegen pneumokokken zou dus gebaat zijn bij interventie door regionale klinische apotheekactiviteiten. De onderzoekers van het onderzoek willen de impact bestuderen van een gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking op pneumokokkenvaccinatie van risicopatiënten bij ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers veronderstellen dat deze samenwerking bij patiënten met een risico op infectie met pneumokokken hun vaccinatiedekking tegen pneumokokken aanzienlijk zou kunnen verhogen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

768

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk
        • Werving
        • CH Alès Cévennes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Bouix
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuelle Dubois
      • Montauban, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Montauban
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Seree de Roch
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Montpellier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maxime Villiet
      • Nîmes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florent Dubois
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Marie Kinowski
        • Onderonderzoeker:
          • Géraldine LEGUELINEL BALCHE
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Loubet
        • Contact:
      • Perpignan, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Perpignan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle Heran
      • Saint-Gaudens, Frankrijk
        • Werving
        • CH Comminges Pyrénées
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Bonnet
      • Sète, Frankrijk
        • Werving
        • CH du Bassin de Thau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Giraudon
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Cestac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde mondelinge toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt wordt opgenomen in een volledige ziekenhuisopname op een chirurgische of medische afdeling.
  • De patiënt zal baat hebben bij een verzoening van medicamenteuze behandelingen.
  • De patiënt wordt beschouwd als een risico op pneumokokkeninfectie volgens de aanbevelingen van maart 2017 van de Hoge Raad voor Volksgezondheid (HCSP)
  • Pneumokokkenvaccinatie is niet up-to-date volgens de HCSP 2017-aanbevelingen.
  • Na ontslag gaat de patiënt weer naar huis

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1
  • De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een categorie 1-onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting bepaald door een eerder onderzoek
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • De patiënt is niet in staat om toestemming te geven
  • De patiënt is zwanger, parturient of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Experimenteel: Gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking
Ander: Gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking
Verzoening van medicamenteuze behandelingen; Schrijven van het recept voor ontslag uit het ziekenhuis voor het pneumokokkenvaccin; Farmaceutisch interview bij ontslag; Opstellen van de ontslagbrief en verzending naar de behandelend arts; Schrijven van de farmaceutische ontslagbrief en verzending naar de apotheker; Farmaceutische verstrekking in de apotheek; Toediening van het vaccin door de behandelend arts of een verpleegkundige thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige vaccinatiegraad (2 doses) tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige vaccinatiegraad (2 doses) tussen groepen, gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag
Gedeeltelijke vaccinatiedekking (alleen 1e dosis) tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (geneeskunde versus chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag
Registratie van beide vaccins die door de apotheek worden verstrekt tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (geneeskunde versus chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na laatste controlebezoek
Ja/Nee volgens Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
6 maanden na laatste controlebezoek
Overeenstemming tussen verstrekte vaccins en vaccins geregistreerd in de SNIRRAM-database tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Medicine versus Chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja nee
6 maanden na ontslag
Voorschrift van vaccins bij ontslag door de arts tussen groepen en gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Kennisgeving van vaccinatievereiste tussen groepen en gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Verzending van een brief waarin de afwezigheid van vaccinatie door de apotheek wordt benadrukt aan de arts van de patiënt tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-I/2019/FD-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Streptococcus Pneumoniae-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren