Профилактика пневмококковых инфекций: воздействие на совместную медико-фармацевтическую помощь, направленную на улучшение охвата вакцинацией пациентов из групп риска. (OPTIVACC)
26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Во Франции Streptococcus pneumoniae является ведущим бактериальным агентом, вызывающим внебольничные заболевания легких и менингит.
Частота этих инфекций и смертность от них значительно увеличиваются у лиц из группы риска, таких как пациенты с определенными хроническими заболеваниями, с ослабленным иммунитетом или получающие иммуносупрессивную терапию.
Эта группа населения, несмотря на регулярный мониторинг, имеет ограниченный охват пневмококковой вакциной, составляющий около 20%.
Выполняя сверку лечения при поступлении в больницу, клинический фармацевт может выявить тех, у кого нет актуального статуса вакцинации против пневмококка.
Целью этого управления является информирование пациента о необходимости вакцинации и организации по возвращении домой.
Таким образом, этот ограниченный охват пневмококковой вакцинацией выиграет от вмешательства региональных клинических аптек.
Исследователи исследования хотят изучить влияние структурированного медико-фармацевтического сотрудничества на пневмококковую вакцинацию пациентов с риском при выписке из больницы.
Исследователи предполагают, что это сотрудничество у пациентов с риском заражения пневмококком может значительно увеличить охват вакцинацией против пневмококка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
646
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alès, Франция
- CH Alès Cévennes
-
Bagnols-sur-Cèze, Франция
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Montauban, Франция
- CH de Montauban
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
Perpignan, Франция
- CH de Perpignan
-
Saint-Gaudens, Франция
- CH Comminges Pyrénées
-
Sète, Франция
- CH du Bassin de Thau
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и информированное устное согласие
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Больного госпитализируют на полную госпитализацию в хирургическое или терапевтическое отделение.
- Пациент получит пользу от примирения медикаментозного лечения.
- Пациент считается подверженным риску пневмококковой инфекции в соответствии с рекомендациями Высшего совета общественного здравоохранения (ВССЗ) от марта 2017 г.
- Пневмококковая вакцинация не актуальна в соответствии с рекомендациями HCSP 2017.
- Пациент вернется домой после выписки
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1.
- Пациент участвовал в исследовании категории 1 в течение предыдущих 3 месяцев или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациент не в состоянии выразить согласие
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Структурированное медико-фармацевтическое сотрудничество
|
Согласование медикаментозного лечения; Выписка рецепта на выписку из стационара на пневмококковую вакцину; Фармацевтическое собеседование при выписке; Составление выписного листа и передача лечащему врачу; Написание фармацевтического выписного письма и передача фармацевту; Фармацевтический отпуск в аптеке; Введение вакцины лечащим врачом или медсестрой на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный охват вакцинацией (2 дозы) между группами
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Да/Нет, подтверждено администратором
|
6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный охват вакцинацией (2 дозы) между группами, стратифицированными по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Да/Нет, подтверждено администратором
|
6 месяцев после выписки
|
|
Частичный охват вакцинацией (только 1-я доза) между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Да/Нет, подтверждено администратором
|
6 месяцев после выписки
|
|
Учет обеих вакцин, выдаваемых аптекой по группам и стратифицированных по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после последнего контрольного визита
|
Да/Нет в соответствии с базой данных Национальной системы информации о заболеваниях (СНИИРАМ)
|
Через 6 месяцев после последнего контрольного визита
|
|
Соответствие между выданными вакцинами и вакцинами, зарегистрированными в базе данных SNIRRAM, между группами и стратифицированными по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия).
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Да нет
|
6 месяцев после выписки
|
|
Назначение вакцин при выписке врачом между группами и стратификация по типу учреждения (университетская больница или больница) и службе (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
Да нет
|
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
|
Уведомление о потребности в вакцинах между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и службе (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
Да нет
|
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
|
Передача письма об отсутствии вакцинации в аптеке врачу пациента между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
Да нет
|
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-I/2019/FD-01
- 2020-A01581-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .