Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика пневмококковых инфекций: воздействие на совместную медико-фармацевтическую помощь, направленную на улучшение охвата вакцинацией пациентов из групп риска. (OPTIVACC)

8 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Во Франции Streptococcus pneumoniae является ведущим бактериальным агентом, вызывающим внебольничные заболевания легких и менингит. Частота этих инфекций и смертность от них значительно увеличиваются у лиц из группы риска, таких как пациенты с определенными хроническими заболеваниями, с ослабленным иммунитетом или получающие иммуносупрессивную терапию. Эта группа населения, несмотря на регулярный мониторинг, имеет ограниченный охват пневмококковой вакциной, составляющий около 20%. Выполняя сверку лечения при поступлении в больницу, клинический фармацевт может выявить тех, у кого нет актуального статуса вакцинации против пневмококка. Целью этого управления является информирование пациента о необходимости вакцинации и организации по возвращении домой. Таким образом, этот ограниченный охват пневмококковой вакцинацией выиграет от вмешательства региональных клинических аптек. Исследователи исследования хотят изучить влияние структурированного медико-фармацевтического сотрудничества на пневмококковую вакцинацию пациентов с риском при выписке из больницы. Исследователи предполагают, что это сотрудничество у пациентов с риском заражения пневмококком может значительно увеличить охват вакцинацией против пневмококка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

768

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Alès, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Alès Cévennes
        • Контакт:
          • Vincent Bouix
          • Номер телефона: 04 66 78 33 33
          • Электронная почта: dr.bouix@ch-ales.fr
        • Главный следователь:
          • Vincent Bouix
      • Bagnols-sur-Cèze, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emmanuelle Dubois
      • Montauban, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Montauban
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xavier Seree de Roch
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maxime Villiet
      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Главный следователь:
          • Florent Dubois
        • Главный следователь:
          • Jean-Marie Kinowski
        • Младший исследователь:
          • Géraldine LEGUELINEL BALCHE
        • Младший исследователь:
          • Paul Loubet
        • Контакт:
          • Anissa Megzari
          • Номер телефона: 04.66.68.42.36
          • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
      • Perpignan, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Perpignan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle Heran
      • Saint-Gaudens, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Comminges Pyrénées
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Bonnet
      • Sète, Франция
        • Рекрутинг
        • CH du Bassin de Thau
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurent Giraudon
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu de Toulouse
        • Контакт:
          • Philippe Cestac
          • Номер телефона: 05 61 32 28 85
          • Электронная почта: cestac.p@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Philippe Cestac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое свободное и информированное устное согласие
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Больного госпитализируют на полную госпитализацию в хирургическое или терапевтическое отделение.
  • Пациент получит пользу от примирения медикаментозного лечения.
  • Пациент считается подверженным риску пневмококковой инфекции в соответствии с рекомендациями Высшего совета общественного здравоохранения (ВССЗ) от марта 2017 г.
  • Пневмококковая вакцинация не актуальна в соответствии с рекомендациями HCSP 2017.
  • Пациент вернется домой после выписки

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1.
  • Пациент участвовал в исследовании категории 1 в течение предыдущих 3 месяцев или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациент не в состоянии выразить согласие
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Экспериментальный: Структурированное медико-фармацевтическое сотрудничество
Другой: Структурированное медико-фармацевтическое сотрудничество
Согласование медикаментозного лечения; Выписка рецепта на выписку из стационара на пневмококковую вакцину; Фармацевтическое собеседование при выписке; Составление выписного листа и передача лечащему врачу; Написание фармацевтического выписного письма и передача фармацевту; Фармацевтический отпуск в аптеке; Введение вакцины лечащим врачом или медсестрой на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный охват вакцинацией (2 дозы) между группами
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Да/Нет, подтверждено администратором
6 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный охват вакцинацией (2 дозы) между группами, стратифицированными по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Да/Нет, подтверждено администратором
6 месяцев после выписки
Частичный охват вакцинацией (только 1-я доза) между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Да/Нет, подтверждено администратором
6 месяцев после выписки
Учет обеих вакцин, выдаваемых аптекой по группам и стратифицированных по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после последнего контрольного визита
Да/Нет в соответствии с базой данных Национальной системы информации о заболеваниях (СНИИРАМ)
Через 6 месяцев после последнего контрольного визита
Соответствие между выданными вакцинами и вакцинами, зарегистрированными в базе данных SNIRRAM, между группами и стратифицированными по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия).
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Да нет
6 месяцев после выписки
Назначение вакцин при выписке врачом между группами и стратификация по типу учреждения (университетская больница или больница) и службе (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
Да нет
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
Уведомление о потребности в вакцинах между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и службе (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
Да нет
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
Передача письма об отсутствии вакцинации в аптеке врачу пациента между группами и с разбивкой по типу учреждения (университетская больница или больница) и по услугам (медицина или хирургия)
Временное ограничение: при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)
Да нет
при выписке (в среднем через 5 дней после госпитализации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-I/2019/FD-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция Streptococcus Pneumoniae

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться