Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pneumokokových infekcí: Dopad na kolaborativní lékařsko-farmaceutickou péči strukturovanou tak, aby zlepšila pokrytí rizikových pacientů očkováním. (OPTIVACC)

8. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ve Francii je Streptococcus pneumoniae hlavním bakteriálním činitelem zapojeným do komunitního plicního onemocnění a meningitidy. Frekvence těchto infekcí a jejich úmrtnost se významně zvyšuje u rizikových pacientů, jako jsou pacienti s určitými chronickými onemocněními, imunokompromitovaní nebo imunosupresivní terapie. Tato populace má i přes pravidelné sledování omezené pokrytí pneumokokovými vakcínami kolem 20 %. Provedením sladění léčby při přijetí do nemocnice může klinický farmaceut odhalit osoby bez aktuálního stavu očkování proti pneumokokům. Cílem tohoto managementu je upozornit pacienta na nutnost očkování a organizaci po návratu domů. Tomuto omezenému pokrytí pneumokokovým očkováním by tedy prospěla intervence činností regionálních klinických lékáren. Řešitelé studie chtějí studovat dopad strukturované medicínsko-farmaceutické spolupráce na pneumokokové očkování pacientů s rizikem při propuštění z nemocnice. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato spolupráce u pacientů s rizikem infekce pneumokokem by mohla významně zvýšit jejich pokrytí protipneumokokovým očkováním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

768

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Alès, Francie
        • Nábor
        • CH Alès Cévennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Bouix
      • Bagnols-sur-Cèze, Francie
        • Nábor
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuelle Dubois
      • Montauban, Francie
        • Nábor
        • CH de Montauban
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Seree de Roch
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maxime Villiet
      • Nîmes, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nimes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florent Dubois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Marie Kinowski
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Géraldine LEGUELINEL BALCHE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Loubet
        • Kontakt:
      • Perpignan, Francie
        • Nábor
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Heran
      • Saint-Gaudens, Francie
        • Nábor
        • CH Comminges Pyrénées
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Bonnet
      • Sète, Francie
        • Nábor
        • CH du Bassin de Thau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Giraudon
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Cestac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný ústní souhlas
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je přijat k plné hospitalizaci na chirurgickém nebo lékařském oddělení.
  • Pacient bude mít prospěch ze sladění léčby drogami.
  • Pacient je považován za ohroženého pneumokokovou infekcí podle doporučení z března 2017 Vysoké rady veřejného zdraví (HCSP)
  • Očkování proti pneumokokům není podle doporučení HCSP 2017 aktuální.
  • Po propuštění se pacient vrátí domů

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie
  • Pacient se během předchozích 3 měsíců účastnil studie kategorie 1 nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacient není ve stavu, kdy může vyjádřit souhlas
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Strukturovaná lékařsko-farmaceutická spolupráce
Jiný: Strukturovaná lékařsko-farmaceutická spolupráce
Sladění léků; sepsání receptu na propuštění z nemocnice na pneumokokovou vakcínu; Farmaceutický pohovor při propuštění; Vypracování propouštěcího dopisu a předání ošetřujícímu lékaři; Psaní farmaceutického propouštěcího dopisu a předání lékárníkovi; Farmaceutický výdej v lékárně; Aplikace vakcíny ošetřujícím lékařem nebo sestrou doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plné očkování (2 dávky) mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Ano/Ne, potvrzeno administrátorem
6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné pokrytí očkováním (2 dávky) mezi skupinami, stratifikované podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Ano/Ne, potvrzeno administrátorem
6 měsíců po propuštění
Částečné pokrytí očkováním (pouze 1. dávka) mezi skupinami a stratifikováno podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Ano/Ne, potvrzeno administrátorem
6 měsíců po propuštění
Záznam obou vakcín vydávaných lékárnou mezi skupinami a stratifikovaný podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (lékařství vs. chirurgie)
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrolní návštěvě
Ano/Ne podle databáze Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM)
6 měsíců po poslední kontrolní návštěvě
Shoda mezi vydanými vakcínami a vakcínami zaznamenanými v databázi SNIRRAM mezi skupinami a stratifikovaná podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Ano ne
6 měsíců po propuštění
Předepisování vakcín při propuštění lékařem mezi skupinami a stratifikováno podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)
Ano ne
při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)
Oznámení o požadavku na vakcínu mezi skupinami a stratifikováno podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)
Ano ne
při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)
Předání dopisu upozorňujícího na absenci očkování lékárnou lékaři pacienta mezi skupinami a stratifikováno podle typu zařízení (univerzitní nemocnice vs. nemocnice) a podle služby (medicína vs. chirurgie)
Časové okno: při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)
Ano ne
při propuštění (průměrně 5 dní po hospitalizaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-I/2019/FD-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Streptococcus Pneumoniae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit