肺炎球菌感染症の予防: リスクのある患者のワクチン接種範囲を改善するように構成された共同医療医薬品ケアに影響を与えます。 (OPTIVACC)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
フランスでは、Streptococcus pneumoniae が市中肺疾患および髄膜炎に関与する主要な細菌です。
これらの感染症の頻度とその死亡率は、特定の慢性疾患の患者、免疫不全患者、または免疫抑制療法を受けている患者など、リスクのある患者で大幅に増加します。
この集団は、定期的なモニタリングにもかかわらず、肺炎球菌ワクチンの接種率が約 20% と限られています。
入院時に治療の調整を行うことにより、臨床薬剤師は、最新の肺炎球菌ワクチン接種状況のない治療を検出できます。
この管理の目標は、患者にワクチン接種の必要性と帰国後の準備を意識させることです。
したがって、この限られた肺炎球菌ワクチン接種率は、地域の臨床薬学活動による介入から恩恵を受けるでしょう。
治験責任医師は、退院のリスクがある患者の肺炎球菌ワクチン接種に対する、構造化された医薬品と医薬品の共同研究の影響を研究したいと考えています。
研究者らは、肺炎球菌に感染するリスクのある患者でのこの協力により、抗肺炎球菌ワクチンの接種率が大幅に向上する可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
646
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alès、フランス
- CH Alès Cévennes
-
Bagnols-sur-Cèze、フランス
- CH de Bagnols sur Cèze
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Montauban、フランス
- CH de Montauban
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
-
Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
-
Perpignan、フランス
- CH de Perpignan
-
Saint-Gaudens、フランス
- CH Comminges Pyrénées
-
Sète、フランス
- CH du Bassin de Thau
-
Toulouse、フランス
- CHU de TOULOUSE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、自由でインフォームドな口頭同意を与えている必要があります
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- 患者は、外科または内科に完全入院している。
- 患者は、薬物治療の和解から恩恵を受けるでしょう。
- -患者は、2017年3月の公衆衛生高等評議会（HCSP）の勧告に従って、肺炎球菌感染のリスクがあると考えられています
- HCSP 2017 勧告によると、肺炎球菌ワクチン接種は最新のものではありません。
- 患者は退院後帰宅します
除外基準:
- -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しています
- -患者は過去3か月以内にカテゴリー1の試験に参加したか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- -患者は同意を表明するのに適した状態にありません
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準ケア
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実験的：構造化された医薬品と医薬品のコラボレーション
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薬物治療の調整;肺炎球菌ワクチンの退院処方箋の書き方。退院時の薬剤面接。退院書の起草と主治医への送信。薬剤師への薬の退院書の作成と伝達;薬局での調剤;主治医または看護師による自宅でのワクチンの投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間で完全なワクチン接種率（2回接種）
時間枠：退院後6ヶ月
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はい/いいえ、管理者によって確認されました
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退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス (医学 vs 外科) ごとに階層化された、グループ間の完全なワクチン接種率 (2 回接種)
時間枠：退院後6ヶ月
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はい/いいえ、管理者によって確認されました
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退院後6ヶ月
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グループ間の部分的なワクチン接種率 (1 回目の接種のみ) および施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス別 (医学 vs 外科) で層別化
時間枠：退院後6ヶ月
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はい/いいえ、管理者によって確認されました
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退院後6ヶ月
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両方のワクチンがグループ間で薬局によって調剤され、施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス (医学 vs 外科) ごとに層別化された記録。
時間枠：最後のフォローアップ訪問から 6 か月後
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はい/いいえ Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) データベースによると
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最後のフォローアップ訪問から 6 か月後
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グループ間で調剤されたワクチンと SNIRRAM データベースに記録されたワクチンとの間の一致は、施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス (医学 vs 外科) ごとに層別化されています。
時間枠：退院後6ヶ月
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はい・いいえ
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退院後6ヶ月
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グループ間の医師による退院時のワクチンの処方と、施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス別 (医学 vs 外科) による層別化
時間枠：退院時（入院後平均5日）
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はい・いいえ
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退院時（入院後平均5日）
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施設の種類（大学病院 vs 病院）およびサービス別（医学 vs 外科）に層別化された、グループ間のワクチンの必要性の通知
時間枠：退院時（入院後平均5日）
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はい・いいえ
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退院時（入院後平均5日）
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薬局から患者の主治医への予防接種がないことを強調する書簡をグループ間で送信し、施設の種類 (大学病院 vs 病院) およびサービス別 (医学 vs 外科) で階層化する
時間枠：退院時（入院後平均5日）
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はい・いいえ
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退院時（入院後平均5日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florent Dubois、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2024年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年6月12日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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