Förebyggande av pneumokockinfektioner: Impact Collaborative Medico-pharmaceutical Care strukturerad för att förbättra vaccinationstäckningen av patienter i riskzonen. (OPTIVACC)
26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I Frankrike är Streptococcus pneumoniae den ledande bakterien som är inblandad i samhällslungsjukdomar och meningit.
Frekvensen av dessa infektioner och deras dödlighet ökar avsevärt hos dem i riskzonen, såsom patienter med vissa kroniska sjukdomar, immunförsvagade eller på immunsuppressiv terapi.
Denna population har, trots regelbunden övervakning, en begränsad täckning av pneumokockvaccin på cirka 20 %.
Genom att göra en avstämning av behandlingar vid inläggning på sjukhus kan den kliniska farmaceuten upptäcka de som saknar aktuell pneumokockvaccinationsstatus.
Målet med denna hantering är att göra patienten medveten om behovet av vaccination och organisation vid hemkomsten.
Således skulle denna begränsade täckning av pneumokockvaccination gynnas av intervention från regionala kliniska apoteksaktiviteter.
Studiens utredare vill studera effekten av ett strukturerat medicinskt-farmaceutiskt samarbete på pneumokockvaccination av patienter med risk vid utskrivning från sjukhus.
Utredarna antar att detta samarbete hos patienter med risk för infektion med pneumokocker avsevärt skulle kunna öka deras anti-pneumokockvaccinationstäckning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
646
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alès, Frankrike
- CH Alès Cévennes
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Montauban, Frankrike
- CH de Montauban
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
Perpignan, Frankrike
- CH de Perpignan
-
Saint-Gaudens, Frankrike
- CH Comminges Pyrénées
-
Sète, Frankrike
- CH du Bassin de Thau
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt fria och informerade muntliga samtycke
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten läggs in till full sjukhusvistelse på kirurgisk eller medicinsk avdelning.
- Patienten kommer att dra nytta av en avstämning av läkemedelsbehandlingar.
- Patienten anses löpa risk för pneumokockinfektion enligt rekommendationerna från mars 2017 från High Council of Public Health (HCSP)
- Pneumokockvaccination är inte aktuell enligt HCSP 2017 rekommendationer.
- Patienten återvänder hem efter utskrivning
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1
- Patienten har deltagit i en kategori 1-studie under de senaste 3 månaderna eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten är inte i lämpligt tillstånd att uttrycka sitt samtycke
- Patienten är gravid, föder eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Strukturerat medicinskt-farmaceutiskt samarbete
|
Avstämning av läkemedelsbehandlingar; Utskrivning av recept för utskrivning från sjukhus för pneumokockvaccin; Läkemedelsintervju vid utskrivning; Utarbetande av utskrivningsbrevet och sändning till den behandlande läkaren; Skriva utskrivningsbrevet för läkemedel och sändning till apotekaren; Läkemedelsdispensering på apoteket; Administrering av vaccinet av den behandlande läkaren eller en sjuksköterska i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullt vaccinationsskydd (2 doser) mellan grupperna
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Ja/Nej, bekräftat av administratören
|
6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig vaccinationstäckning (2 doser) mellan grupper, stratifierad efter typ av anläggning (Universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Ja/Nej, bekräftat av administratören
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Partiell vaccinationstäckning (endast första dosen) mellan grupper och stratifierad efter typ av anläggning (universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Ja/Nej, bekräftat av administratören
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Register över båda vaccinerna som dispenseras av apoteket mellan grupper och stratifierade efter typ av anläggning (universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: 6 månader efter senaste uppföljningsbesöket
|
Ja/Nej enligt Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) databas
|
6 månader efter senaste uppföljningsbesöket
|
|
Överensstämmelse mellan dispenserade vacciner och vacciner registrerade i SNIRRAM-databasen mellan grupper och stratifierade efter typ av anläggning (Universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Ja Nej
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Förskrivning av vacciner vid utskrivning av läkare mellan grupper och stratifierade efter typ av anläggning (Universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Ja Nej
|
vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
|
Anmälan om krav på vaccin mellan grupper och stratifierad efter typ av anläggning (Universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Ja Nej
|
vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
|
Överföring av brev som belyser frånvaron av vaccination från apoteket till patientens läkare mellan grupper och stratifierat efter typ av anläggning (Universitetssjukhus vs sjukhus) och efter tjänst (medicin vs kirurgi)
Tidsram: vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Ja Nej
|
vid utskrivning (i genomsnitt 5 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRC-I/2019/FD-01
- 2020-A01581-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .