Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zakażeniom pneumokokowym: wspólna opieka medyczno-farmaceutyczna Impact, zorganizowana w celu poprawy zasięgu szczepień pacjentów z grupy ryzyka. (OPTIVACC)

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
We Francji Streptococcus pneumoniae jest główną bakterią wywołującą pozaszpitalne choroby płuc i zapalenie opon mózgowych. Częstość tych zakażeń i ich śmiertelność znacznie wzrastają u osób z grupy ryzyka, takich jak pacjenci z niektórymi chorobami przewlekłymi, z obniżoną odpornością lub stosujący leczenie immunosupresyjne. Populacja ta, pomimo regularnego monitorowania, ma ograniczony zasięg szczepień przeciw pneumokokom wynoszący około 20%. Przeprowadzając rekoncyliację leczenia przy przyjęciu do szpitala, farmaceuta kliniczny może wykryć tych, którzy nie mają aktualnego statusu szczepień przeciwko pneumokokom. Celem takiego postępowania jest uświadomienie choremu konieczności szczepienia i zorganizowania go po powrocie do domu. Zatem ten ograniczony zasięg szczepień przeciw pneumokokom skorzystałby na interwencji regionalnych aptek klinicznych. Badacze chcą zbadać wpływ zorganizowanej współpracy medyczno-farmaceutycznej na szczepienia przeciwko pneumokokom pacjentów z ryzykiem przy wypisie ze szpitala. Badacze stawiają hipotezę, że ta współpraca pacjentów zagrożonych zakażeniem pneumokokami może znacznie zwiększyć ich zasięg szczepień przeciw pneumokokom

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

768

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alès, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Alès Cévennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Bouix
      • Bagnols-sur-Cèze, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuelle Dubois
      • Montauban, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Montauban
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xavier Seree de Roch
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maxime Villiet
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nimes
        • Główny śledczy:
          • Florent Dubois
        • Główny śledczy:
          • Jean-Marie Kinowski
        • Pod-śledczy:
          • Géraldine LEGUELINEL BALCHE
        • Pod-śledczy:
          • Paul Loubet
        • Kontakt:
      • Perpignan, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Heran
      • Saint-Gaudens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Comminges Pyrénées
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Bonnet
      • Sète, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH du Bassin de Thau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurent Giraudon
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe Cestac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę ustną
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent zostaje przyjęty do pełnej hospitalizacji na oddziale chirurgicznym lub lekarskim.
  • Pacjent odniesie korzyści z pogodzenia leczenia farmakologicznego.
  • Chora jest uznana za zagrożoną zakażeniem pneumokokowym zgodnie z zaleceniami Najwyższej Rady Zdrowia Publicznego (HCSP) z marca 2017 r.
  • Szczepienia przeciw pneumokokom nie są aktualne zgodnie z zaleceniami HCSP 2017.
  • Pacjent po wypisaniu ze szpitala wróci do domu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1
  • Pacjent brał udział w badaniu kategorii 1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Ustrukturyzowana współpraca medyczno-farmaceutyczna
Inny: Ustrukturyzowana współpraca medyczno-farmaceutyczna
Pogodzenie leczenia farmakologicznego; Wypisanie recepty na wypis ze szpitala na szczepionkę przeciw pneumokokom; Wywiad farmaceutyczny przy wypisie; Sporządzenie wypisu i przekazanie go lekarzowi prowadzącemu; Napisanie zwolnienia farmaceutycznego i przekazanie go farmaceucie; Wydawanie farmaceutyków w aptece; Podanie szczepionki przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne pokrycie szczepień (2 dawki) między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Tak/Nie, potwierdzone przez administratora
6 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne pokrycie szczepieniami (2 dawki) między grupami, stratyfikowane według rodzaju placówki (szpital uniwersytecki vs szpital) oraz według służby (medycyna vs chirurgia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Tak/Nie, potwierdzone przez administratora
6 miesięcy po wypisie
Częściowe pokrycie szczepieniami (tylko pierwsza dawka) między grupami i stratyfikacją według rodzaju placówki (szpital uniwersytecki vs szpital) oraz według służby (medycyna vs chirurgia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Tak/Nie, potwierdzone przez administratora
6 miesięcy po wypisie
Zapis obu szczepionek wydawanych przez aptekę między grupami i podzielonych według typu placówki (szpital uniwersytecki vs szpital) oraz według usługi (medycyna vs chirurgia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od ostatniej wizyty kontrolnej
Tak/Nie zgodnie z bazą danych Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM)
6 miesięcy od ostatniej wizyty kontrolnej
Zgodność między wydanymi szczepionkami a szczepionkami zarejestrowanymi w bazie danych SNIRRAM między grupami i stratyfikacją według typu placówki (szpital uniwersytecki vs. szpital) oraz usług (medycyna vs. chirurgia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Tak nie
6 miesięcy po wypisie
Recepta szczepionek przy wypisie przez lekarza między grupami i stratyfikacją według rodzaju placówki (szpital uniwersytecki vs szpital) oraz według służby (medycyna vs chirurgia)
Ramy czasowe: przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)
Tak nie
przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)
Powiadomienie o zapotrzebowaniu na szczepionkę między grupami i stratyfikacją według typu placówki (szpital uniwersytecki vs. szpital) oraz według usługi (medycyna vs. chirurgia)
Ramy czasowe: przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)
Tak nie
przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)
Przekazanie listu podkreślającego brak szczepienia przez aptekę do lekarza pacjenta między grupami i warstwami według rodzaju placówki (szpital uniwersytecki vs szpital) oraz według służby (medycyna vs chirurgia)
Ramy czasowe: przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)
Tak nie
przy wypisie (średnio 5 dni po hospitalizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-I/2019/FD-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Streptococcus Pneumoniae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj