Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af pneumokokinfektioner: Impact Collaborative Medico-pharmaceutical Care struktureret for at forbedre vaccinationsdækningen af ​​patienter i risiko. (OPTIVACC)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I Frankrig er Streptococcus pneumoniae den førende bakterie, der er involveret i samfundslungesygdomme og meningitis. Hyppigheden af ​​disse infektioner og deres dødelighed øges betydeligt hos dem, der er i risikogruppen, såsom patienter med visse kroniske sygdomme, immunkompromitterede eller i immunsuppressiv behandling. Denne population har trods regelmæssig overvågning en begrænset pneumokokvaccinedækning på omkring 20 %. Ved at foretage en afstemning af behandlinger ved indlæggelse på hospitalet kan den kliniske farmaceut opdage dem uden opdateret pneumokokvaccinationsstatus. Målet med denne ledelse er at gøre patienten opmærksom på behovet for vaccination og organisering ved hjemkomst. Denne begrænsede pneumokokvaccinationsdækning ville således drage fordel af intervention fra regionale kliniske apoteksaktiviteter. Undersøgelsens efterforskere ønsker at undersøge effekten af ​​et struktureret medico-farmaceutisk samarbejde på pneumokokvaccination af patienter med risiko ved udskrivelse fra hospital. Efterforskerne antager, at dette samarbejde med patienter med risiko for infektion med pneumokok kan øge deres anti-pneumokok vaccinationsdækning betydeligt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

646

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Alès, Frankrig
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrig
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, Frankrig
        • CH de Montauban
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, Frankrig
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, Frankrig
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, Frankrig
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede mundtlige samtykke
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten indlægges til fuld indlæggelse på kirurgisk eller medicinsk afdeling.
  • Patienten vil have gavn af en afstemning af lægemiddelbehandlinger.
  • Patienten anses for at være i risiko for pneumokokinfektion i henhold til anbefalingerne fra marts 2017 fra High Council of Public Health (HCSP)
  • Pneumokokvaccination er ikke opdateret i henhold til HCSP 2017 anbefalingerne.
  • Patienten vender hjem efter udskrivelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse
  • Patienten har deltaget i et kategori 1-forsøg inden for de foregående 3 måneder eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er ikke i stand til at udtrykke samtykke
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Struktureret medico-farmaceutisk samarbejde
Andet: Struktureret medico-farmaceutisk samarbejde
Afstemning af lægemiddelbehandlinger; Udskrivning af recept til udskrivelse fra hospital for pneumokokvaccinen; Farmaceutisk samtale ved udskrivelse; Udarbejdelse af udskrivningsbrevet og fremsendelse til den behandlende læge; Skrivning af lægemiddeludskrivningsbrevet og fremsendelse til farmaceuten; Farmaceutisk udlevering på apoteket; Administration af vaccinen af ​​den behandlende læge eller en hjemmesygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld vaccinationsdækning (2 doser) mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld vaccinationsdækning (2 doser) mellem grupper, stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen
Delvis vaccinationsdækning (kun 1. dosis) mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen
Registrering af begge vacciner, der udleveres af apoteket mellem grupper og stratificeret efter type virksomhed (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter sidste kontrolbesøg
Ja/Nej ifølge Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
6 måneder efter sidste kontrolbesøg
Overensstemmelse mellem dispenserede vacciner og vacciner registreret i SNIRRAM-databasen mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (Medicin vs Surgery)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja Nej
6 måneder efter udskrivelsen
Udskrivning af vacciner ved udskrivelse af lægen mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Meddelelse om krav om vaccine mellem grupper og stratificeret efter virksomhedstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (Medicin vs Surgery)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Fremsendelse af brev, der fremhæver fraværet af vaccination fra apoteket til patientens læge mellem grupper og stratificeret efter type af etablering (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus Pneumoniae infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner