事件 RRT 中的常规血液透析与稀释后血液滤过 (DA-VINCI)
常规血液透析与稀释后血液滤过作为慢性肾脏病肾脏替代疗法的首次治疗的随机对照试验：DA-VINCI 研究
具有包括尿毒症综合征在内的肾脏替代疗法 (RRT) 标准的慢性肾病 (CKD) 患者由于尿素而具有稳定的高渗透压状态，尽管尿素不是渗透压惰性离子。 此外，这些患者的中枢神经系统 (CNS) 中的尿素转运蛋白发生改变，由于血清尿素的突然减少导致透析后综合征的表现，因此存在神经系统受累的风险。
血液透析导致血液中尿素的快速清除，远快于大脑和血流之间通过血脑屏障的平衡速率，导致渗透梯度有利于水向大脑的运动，导致脑水肿、颅内高压和透析相关的失衡综合征。 传统血液透析 (HD) 使用扩散并主要减少小溶质，而血液滤过 (HF) 基于对流，主要清除中等大小的分子和小溶质，减少速度较慢。
研究概览
详细说明
目前，关于第一次间歇性血液透析哪种方式最安全的信息很少。 除了透析相关失衡综合征外，没有证据表明第一次血液透析对神经认知的影响。 认知障碍被定义为认知功能的两个或多个领域出现新的缺陷，其进展与肾功能受损有关。 大多数报告的功能障碍都在定向、注意力和执行功能领域。 因此，可以使用最小状态检查 (MMSE) 和蒙特利尔认知评估 (MOCA) 测试等工具来识别认知障碍。 脑磁共振成像 (MRI) 可以识别伴有和不伴有 RRT 的 CKD 患者的脑部病变，例如“无症状”梗塞、微出血和白质异常。 HD 前后的弥散加权 MRI 显示患有透析相关失衡综合征的大鼠出现脑水肿。 事实上，脑部 MRI 证据表明，在第一次 HD 治疗之前，患者会出现间质性脑水肿，在第一次 HD 治疗后会恶化。
因为没有明确的证据支持第一次会议的方式选择，处方仍然基于个人经验和共同观点。 因此，我们进行了一项初步研究，以确定对 CKD 和首次 HD 治疗患者具有最低风险和神经认知影响的最安全血液透析方式。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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México City
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Mexico City、México City、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 17 岁
- 男女皆宜
- CKD 5 期临床或生化标准开始肾脏替代治疗，包括：
- 尿素氮 > 80 毫克/分升
- 高钾血症
- 液体过载
- 代谢性酸中毒（ph < 7.2 和/或碳酸氢盐 <12）
排除标准：
- 视觉障碍
- 入学时精神状态改变
- 没有最佳补充剂的甲状腺功能减退症
- 晚期肿瘤
- 急性肾损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：血液透析
常规血液透析
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实验性的：血液滤过
稀释后血液滤过
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稀释后血液滤过
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经状态
大体时间：干预后立即
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干预前后对所有患者进行简易心理状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MOCA）测试，并对常规HD组7例和术后HD组8例进行脑磁共振成像（MRI）检查。 -稀释HF组干预前后。 我们使用神经认知测试和 MRI 来确定最安全的 HD 方式（常规血液透析与血液滤过），对 CKD 和事件 RRT 患者的神经系统风险和神经认知影响最低。 |
干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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