사고 RRT에서 기존 혈액 투석 대 희석 후 혈액 여과 (DA-VINCI)
만성 신장 질환에서 신장 대체 요법의 첫 번째 치료로서 기존 혈액 투석 대 희석 후 혈액 여과의 파일럿 무작위 대조 시험: DA-VINCI 연구
요독증후군을 포함한 신대체요법(RRT) 기준이 있는 만성신장질환(CKD) 환자는 삼투압 불활성 이온이 아님에도 불구하고 요소로 인해 안정적인 고삼투압 상태를 보입니다. 또한, 이 환자들은 중추신경계(CNS)의 요소 수송체에 변화가 있어 투석 후 증후군의 징후를 유발하는 혈청 요소의 급격한 감소로 인해 신경학적 침범의 위험이 있습니다.
혈액투석은 혈액-뇌 장벽을 통한 뇌와 혈류 사이의 평형 속도보다 훨씬 빠른 속도로 혈액에서 요소를 빠르게 제거하여 물에서 뇌로의 이동을 촉진하는 삼투 구배를 초래하여 뇌부종, 두개내 고혈압을 유발합니다. 및 투석 관련 불균형 증후군. 기존의 혈액 투석(HD)은 확산을 사용하고 주로 작은 용질을 감소시키는 반면, 혈액 여과(HF)는 주로 중간 크기 분자와 작은 용질을 더 느린 감소 속도로 제거하는 대류를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 간헐적 혈액 투석의 첫 번째 세션에서 가장 안전한 방법에 대한 정보가 거의 없습니다. 투석 관련 불균형 증후군 외에 첫 번째 혈액 투석 세션의 신경인지 효과를 탐구하는 증거는 없습니다. 인지 장애는 두 개 이상의 인지 기능 영역에서 새로운 결함으로 정의되며 진행은 손상된 신장 기능과 관련이 있습니다. 보고된 기능 장애의 대부분은 방향성, 주의력 및 실행 기능 영역에 있습니다. 따라서인지 장애의 인식은 Minimental State Examination (MMSE) 및 Montreal Cognitive Assessment (MOCA) 테스트와 같은 도구를 사용하여 수행 할 수 있습니다. 뇌 자기 공명 영상(MRI)은 RRT가 있거나 없는 CKD 환자에서 '조용한' 경색, 미세 출혈 및 백질 이상과 같은 뇌 병변을 식별할 수 있습니다. HD 전후의 확산강조 MRI에서 투석 관련 불균형 증후군이 있는 쥐의 뇌부종이 나타났습니다. 사실, 뇌 MRI에서 첫 번째 HD 세션 전에 환자가 간질성 뇌부종을 갖고 있으며 첫 번째 HD 치료 후에 악화된다는 증거가 있습니다.
첫 번째 세션에서 양식 선택을 뒷받침하는 명확한 증거가 없고 처방은 여전히 개인 경험과 공유된 견해를 기반으로 하기 때문입니다. 따라서 우리는 CKD 환자와 첫 번째 헌팅턴병 치료를 받는 환자를 대상으로 위험도와 신경인지 효과가 가장 낮은 가장 안전한 혈액투석 방식을 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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México City
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Mexico City, México City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 17세
- 남녀 모두
- 다음을 포함하는 신장 대체 요법 개시에 대한 임상적 또는 생화학적 기준을 가진 CKD 5기:
- 요소 질소 > 80 mg/dl
- 고칼륨혈증
- 유체 과부하
- 대사성 산증(ph < 7.2 및/또는 중탄산염 <12)
제외 기준:
- 시각 장애
- 등록 시 변경된 정신 상태
- 최적의 보충이 없는 갑상선 기능 저하증
- 진행성 종양
- 급성 신장 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈액 투석
기존의 혈액 투석
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실험적: 혈액 여과
희석 후 혈액여과
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희석 후 혈액여과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 상태
기간: 개입 직후
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중재 전후에 모든 환자에게 최소 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MOCA) 검사를 적용하였고, 기존 헌팅턴병 환자 7명과 수술 후 환자 8명에서 뇌 자기공명영상(MRI)을 시행하였다. -개입 전후 희석 HF 그룹. 신경인지 검사와 MRI를 모두 사용하여 CKD 및 사건 RRT 환자에 대한 신경학적 위험과 신경인지 효과가 가장 낮은 가장 안전한 HD 방식(기존 혈액투석 대 혈액여과)을 결정했습니다. |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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