胸外科术后散斑追踪评估右心室功能不全的预后 (SPECKLETHO)
2026年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在术后胸外科手术中通过散斑追踪评估右心室功能障碍的预后：一项初步研究
在术后胸外科手术（肺叶切除术、全肺切除术或楔形切除术）中，心血管并发症最常见（10% 至 15%），死亡率很高。 右心室 (RV) 功能障碍是一种并发症，在胸外科手术后可能是多因素的。 RV 纵向缩短分数 (RV-LSF) 是一种新的 2D-STE 参数，与传统的超声心动图参数相比，能够更准确地检测 RV 功能障碍患者。
该项目是一项单中心、前瞻性、介入性研究，对象是在亚眠大学医院接受预定胸外科手术的住院患者。 TTE 在术前、胸外科手术后第 2 天和第 15 天进行。 超声心动图参数将由超声心动图专家使用专用软件离线测量。 将在胸外科手术后第 2 天、第 15 天和第 30 天收集 MACE 标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18 岁）
- 患者在亚眠大学医院住院接受预定的胸外科手术（肺叶切除术、全肺切除术、楔形切除术）。
- 开胸手术或电视胸腔镜手术
- 患者资料及非反对意见收集
排除标准：
- TTE 回声差的患者不允许评估 2D-STE 或 RV 的常规参数。
- TTE 时患有快速室上性节律障碍 (HR > 100) 的患者
- 机械通气患者
- 体外膜肺氧合患者
- 受监护或法律保护的患者
- 临床情况不允许不反对的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生主要心血管事件（MACE）
大体时间：第30天
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MACE 是一个复合标准。
MACES 标准定义为至少发生以下事件之一：心血管死亡或记录的持续时间 > 30 秒的室上性心动过速（心房颤动和/或扑动），或急性心肌梗塞，或因右心衰住院心室衰竭或因左心室衰竭住院。
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第30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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无 MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 2 天
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在第 2 天
|
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无 MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 2 天
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在第 2 天
|
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MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 15 天
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在第 15 天
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无 MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：在第 15 天
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在第 15 天
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MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：30天内
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30天内
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无 MACE 患者 RV 收缩功能相对于基线的变化
大体时间：30天内
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30天内
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术前评估 RV 收缩功能
大体时间：在第 30 天
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在第 30 天
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发生术后并发症
大体时间：在第 30 天
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在第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年11月8日
研究完成 (实际的)
2025年1月7日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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