術後胸部手術におけるスペックルトラッキングによって評価された右心室機能障害の予後 (SPECKLETHO)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
術後胸部手術におけるスペックルトラッキングによって評価された右心室機能不全の予後：パイロット研究
術後の胸部手術（肺葉切除、肺切除、または楔状切除）では、心血管合併症が最も頻繁に発生し（10～15%）、重大な死亡率を示します。 右心室 (RV) の機能不全は、胸部手術後の多因子性の合併症です。 RV 縦方向短縮率 (RV-LSF) は、従来の心エコー検査パラメーターと比較して、RV 機能不全の患者をより正確に検出できる新しい 2D-STE パラメーターです。
このプロジェクトは、予定された胸部手術のためにアミアン大学病院に入院した患者を対象とした単一施設の前向き介入研究です。 TTE は胸部手術後 2 日目と 15 日目に、術前に実行されます。 心エコーパラメータは、専用ソフトウェアを使用してオフラインで心エコーの専門家によって測定されます。 MACE基準は、胸部手術の2日目、15日目、および30日目に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens Picardie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者 (>18 歳)
- 予定された胸部手術（葉切除、肺切除、楔状切除）のためにアミアン大学病院に入院した患者。
- 開胸術またはビデオ支援胸部手術による手術
- 患者の情報と彼の非反対の収集
除外基準:
- 2D-STEまたはRVの従来のパラメーターの評価ができないTTEのエコー源性が低い患者。
- -TTE時の急速な上室性リズム障害（HR> 100）の患者
- 人工呼吸中の患者
- 体外膜酸素療法下の患者
- 後見人または法的保護を受けている患者
- 臨床状態が反対を許さない患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な心血管イベント (MACE) の発生
時間枠：30日目
|
MACE は複合基準です。
MACES 基準は、次のイベントの少なくとも 1 つの発生として定義されます。心室不全または左心室不全による入院。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MACE患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：1日目
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1日目
|
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MACEのない患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：1日目
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1日目
|
|
MACE患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：2日目
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2日目
|
|
MACEのない患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：2日目
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2日目
|
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MACE患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：15日目
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15日目
|
|
MACEのない患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：15日目
|
15日目
|
|
MACE患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：30日以内
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30日以内
|
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MACEのない患者におけるベースラインからのRV収縮機能の変動
時間枠：30日以内
|
30日以内
|
|
術前の RV 収縮機能の評価
時間枠：30日目
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30日目
|
|
術後合併症の発生
時間枠：30日目
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30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (予期された)
2024年9月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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