Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamrai diszfunkció prognózisa a foltok követésével a posztoperatív mellkasi sebészetben (SPECKLETHO)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A jobb kamrai diszfunkció prognózisa foltok követésével a posztoperatív mellkasi sebészetben: kísérleti tanulmány

A posztoperatív mellkasi műtétekben (lebeny reszekció, pneumonectomia vagy ékreszekció) a kardiovaszkuláris szövődmények a leggyakoribbak (10-15%), jelentős morbi-mortalitás mellett. A jobb kamrai (RV) diszfunkció olyan szövődmény, amely többtényezős lehet a mellkasi műtét után. Az RV longitudinális rövidítő frakció (RV-LSF) egy új 2D-STE paraméter, amely a hagyományos echokardiográfiás paraméterekhez képest pontosabban képes kimutatni a RV diszfunkcióban szenvedő betegeket.

Ez a projekt egyközpontú, prospektív, intervenciós vizsgálat az Amiens Egyetemi Kórházban tervezett mellkasi műtét miatt kórházba került betegeken. A TTE-t preoperatívan, a mellkasi műtétet követő 2. és 15. napon végezzük. Az echokardiográfiás paramétereket egy echokardiográfiás szakértő offline módban, egy erre a célra szolgáló szoftverrel méri. A MACE kritériumokat a mellkasi műtétet követő 2., 15. és 30. napon gyűjtjük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 év felett)
  • A beteg az Amiens Egyetemi Kórházban tervezett mellkasi műtétre (lobectomia, pneumonectomia, ékreszekció) került kórházba.
  • Sebészet thoracotomiával vagy video-asszisztált mellkasi műtéttel
  • A beteg tájékoztatása és nem-ellenállásának összegyűjtése

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge echogenitású beteg TTE-n, amely nem teszi lehetővé a 2D-STE vagy a RV hagyományos paramétereinek értékelését.
  • Gyors szupraventrikuláris ritmuszavarban (HR > 100) a TTE idején
  • A beteg gépi lélegeztetés alatt áll
  • A beteg extracorporalis membrán oxigenizáció alatt áll
  • Gyámság vagy törvényes védelem alatt álló betegek
  • Betegek, akiknek klinikai állapota nem teszi lehetővé a nem-ellenkezést
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos kardiovaszkuláris esemény (MACE) előfordulása
Időkeret: 30. nap
A MACE egy összetett kritérium. A MACES-kritériumok a következő események legalább egyikének bekövetkezéseként definiálhatók: Kardiovaszkuláris halál vagy dokumentált szupraventrikuláris tachycardia (pitvarfibrilláció és/vagy flutter), amelynek időtartama > 30 másodperc, vagy akut szívinfarktus vagy kórházi kezelés. kamrai elégtelenség vagy kórházi kezelés bal kamrai elégtelenség miatt.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE nélküli betegeknél
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: a 2. napon
a 2. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE nélküli betegeknél
Időkeret: a 2. napon
a 2. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE nélküli betegeknél
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 30 napon belül
30 napon belül
Az RV szisztolés funkciójának eltérése a kiindulási értékhez képest MACE nélküli betegeknél
Időkeret: 30 napon belül
30 napon belül
A RV szisztolés funkciójának felmérése műtét előtt
Időkeret: a 30. napon
a 30. napon
posztoperatív szövődmény előfordulása
Időkeret: a 30. napon
a 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a transzthoracalis echokardiográfia (TTE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel