Prognóstico da Disfunção Ventricular Direita Avaliado por Speckle Tracking no Pós-operatório de Cirurgia Torácica (SPECKLETHO)
Prognóstico da Disfunção Ventricular Direita Avaliado por Speckle Tracking no Pós-operatório de Cirurgia Torácica: um Estudo Piloto
No pós-operatório de cirurgia torácica (ressecção de lobo, pneumonectomia ou ressecção em cunha), as complicações cardiovasculares são as mais frequentes (10 a 15%) com significativa taxa de morbi-mortalidade. A disfunção do ventrículo direito (VD) é uma complicação que pode ser multifatorial no pós-operatório de cirurgia torácica. A fração de encurtamento longitudinal do VD (RV-LSF) é um novo parâmetro 2D-STE capaz de detectar com mais precisão pacientes com disfunção do VD em comparação com os parâmetros ecocardiográficos convencionais.
Este projeto é um estudo de centro único, prospectivo e intervencional de pacientes internados no Amiens University Hospital para cirurgia torácica programada. O ETT é realizado no pré-operatório, no dia 2 e no dia 15 após a cirurgia torácica. Os parâmetros ecocardiográficos serão medidos por um especialista em ecocardiografia offline com um software dedicado. Os critérios MACE serão coletados no dia 2, dia 15 e dia 30 após a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (>18 anos)
- Paciente internado no Amiens University Hospital para cirurgia torácica programada (lobectomia, pneumonectomia, ressecção em cunha).
- Cirurgia por toracotomia ou cirurgia torácica videoassistida
- Informação do paciente e cobrança de sua não oposição
Critério de exclusão:
- Paciente com ecogenicidade ruim no ETT não permitindo avaliação de 2D-STE ou parâmetros convencionais do VD.
- Paciente com distúrbio do ritmo supraventricular rápido (FC > 100) no momento do ETT
- Paciente sob ventilação mecânica
- Paciente sob oxigenação por membrana extracorpórea
- Pacientes sob tutela ou proteção legal
- Doentes cujo estado clínico não permita a sua não oposição
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de um evento cardiovascular maior (MACE)
Prazo: dia 30
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MACE é um critério composto.
O critério MACES é definido como a ocorrência de pelo menos um dos seguintes eventos: morte cardiovascular ou taquicardia supraventricular documentada (fibrilação e/ou flutter atrial) de duração > 30 segundos ou infarto agudo do miocárdio ou hospitalização por insuficiência ventricular ou, uma hospitalização por uma insuficiência ventricular esquerda.
|
dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes com MACE
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes sem MACE
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes com MACE
Prazo: no dia 2
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no dia 2
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes sem MACE
Prazo: no dia 2
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no dia 2
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes com MACE
Prazo: no dia 15
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no dia 15
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes sem MACE
Prazo: no dia 15
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no dia 15
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes com MACE
Prazo: no dia 30
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no dia 30
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Variação da função sistólica do VD desde o início em pacientes sem MACE
Prazo: no dia 30
|
no dia 30
|
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Avaliação da função sistólica do VD no pré-operatório
Prazo: no dia 30
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no dia 30
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ocorrência de complicação pós-operatória
Prazo: no dia 30
|
no dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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