Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie dysfunkcji prawej komory oceniane za pomocą śledzenia plamek w pooperacyjnej chirurgii klatki piersiowej (SPECKLETHO)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rokowanie dysfunkcji prawej komory oceniane za pomocą śledzenia plamek w pooperacyjnej chirurgii klatki piersiowej: badanie pilotażowe

W pooperacyjnej chirurgii klatki piersiowej (resekcja płata, pneumonektomia lub resekcja klinowa) najczęściej występują powikłania sercowo-naczyniowe (od 10 do 15%) ze znaczną śmiertelnością. Dysfunkcja prawej komory (RV) jest powikłaniem, które może być wieloczynnikowe po operacji klatki piersiowej. Frakcja podłużnego skracania RV (RV-LSF) to nowy parametr 2D-STE, który umożliwia dokładniejsze wykrywanie pacjentów z dysfunkcją RV w porównaniu z konwencjonalnymi parametrami echokardiograficznymi.

Ten projekt jest jednoośrodkowym, prospektywnym, interwencyjnym badaniem pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens w celu zaplanowanej operacji klatki piersiowej. TTE wykonuje się przedoperacyjnie, w 2. i 15. dobie po zabiegu torakochirurgicznym. Parametry echokardiograficzne będą mierzone przez eksperta echokardiograficznego w trybie offline za pomocą dedykowanego oprogramowania. Kryteria MACE zostaną zebrane w dniu 2, dniu 15 i dniu 30 po operacji klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (>18 lat)
  • Pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens w celu planowej operacji klatki piersiowej (lobektomia, pneumonektomia, resekcja klinowa).
  • Chirurgia przez torakotomię lub chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo
  • Informacja o pacjencie i zebranie jego braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze słabą echogenicznością w TTE uniemożliwiającą ocenę 2D-STE lub konwencjonalnych parametrów RV.
  • Pacjent z szybkim zaburzeniem rytmu nadkomorowego (HR > 100) w czasie TTE
  • Pacjent pod wentylacją mechaniczną
  • Pacjent w trakcie pozaustrojowego natleniania membranowego
  • Pacjenci pod kuratelą lub ochroną prawną
  • Pacjenci, których stan kliniczny nie pozwala na ich brak sprzeciwu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE)
Ramy czasowe: dzień 30
MACE jest złożonym kryterium. Kryteria MACES definiuje się jako wystąpienie co najmniej jednego z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub udokumentowany częstoskurcz nadkomorowy (migotanie i/lub trzepotanie przedsionków) trwający > 30 sekund lub ostry zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja z powodu prawej niewydolnością komorową lub hospitalizacją z powodu niewydolności lewej komory.
dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów z MACE
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów bez MACE
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów z MACE
Ramy czasowe: w dniu 2
w dniu 2
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów bez MACE
Ramy czasowe: w dniu 2
w dniu 2
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów z MACE
Ramy czasowe: w dniu 15
w dniu 15
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów bez MACE
Ramy czasowe: w dniu 15
w dniu 15
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów z MACE
Ramy czasowe: w ciągu dnia 30
w ciągu dnia 30
Zmienność funkcji skurczowej RV od wartości wyjściowej u pacjentów bez MACE
Ramy czasowe: w ciągu dnia 30
w ciągu dnia 30
Ocena funkcji skurczowej RV przed operacją
Ramy czasowe: w dniu 30
w dniu 30
wystąpienie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w dniu 30
w dniu 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na echokardiografia przezklatkowa (TTE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj