Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för högerkammardysfunktion bedömd med fläckspårning vid postoperativ thoraxkirurgi (SPECKLETHO)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prognos för högerkammardysfunktion bedömd med fläckspårning vid postoperativ thoraxkirurgi: en pilotstudie

Vid postoperativ thoraxkirurgi (lobresektion, pneumonektomi eller kilresektion) är kardiovaskulära komplikationer de vanligaste (10 till 15 %) med en signifikant morbi-dödlighet. Höger ventrikulär (RV) dysfunktion är en komplikation som kan vara multifaktoriell vid post thoraxkirurgi. RV longitudinell förkortningsfraktion (RV-LSF) är en ny 2D-STE-parametrar som kan detektera patienter med RV-dysfunktion mer exakt jämfört med konventionella ekokardiografiska parametrar.

Detta projekt är en prospektiv interventionsstudie med ett enda centrum av patienter som är inlagda på sjukhus vid Amiens universitetssjukhus för planerad thoraxkirurgi. TTE utförs preoperativt, dag 2 och dag 15 efter thoraxoperationen. Ekokardiografiska parametrar kommer att mätas av en ekokardiografisk expert offline med en dedikerad programvara. MACE-kriterier kommer att samlas in dag 2, dag 15 och dag-30 efter bröstkirurgin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (>18 år)
  • Patient inlagd på Amiens universitetssjukhus för planerad thoraxoperation (lobektomi, pneumonektomi, kilresektion).
  • Kirurgi genom torakotomi eller videoassisterad bröstkirurgi
  • Information om patienten och insamling av hans icke-opposition

Exklusions kriterier:

  • Patient med dålig ekogenicitet på TTE som inte tillåter utvärdering av 2D-STE eller konventionella parametrar för RV.
  • Patient med en snabb supraventrikulär rytmstörning (HR > 100) vid tidpunkten för TTE
  • Patient under mekanisk ventilation
  • Patient under extrakorporeal membransyresättning
  • Patienter under förmynderskap eller rättsskydd
  • Patienter vars kliniska tillstånd inte tillåter deras icke-opposition
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av en större kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: dag 30
MACE är ett sammansatt kriterium. MACES-kriterier definieras som förekomsten av minst en av följande händelser: En kardiovaskulär död eller en dokumenterad supraventrikulär takykardi (förmaksflimmer och/eller fladder) av varaktighet > 30 sekunder eller, en akut hjärtinfarkt eller, en sjukhusvistelse för en höger kammarsvikt eller sjukhusvistelse för vänsterkammarsvikt.
dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 2
på dag 2
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 2
på dag 2
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 15
på dag 15
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 15
på dag 15
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: inom dag 30
inom dag 30
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: inom dag 30
inom dag 30
Bedömning av RV systolisk funktion preoperativt
Tidsram: på dag 30
på dag 30
förekomst av en postoperativ komplikation
Tidsram: på dag 30
på dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Första postat (FAKTISK)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2021_843_0030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på transthorax ekokardiografi (TTE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera