Prognos för högerkammardysfunktion bedömd med fläckspårning vid postoperativ thoraxkirurgi (SPECKLETHO)
Prognos för högerkammardysfunktion bedömd med fläckspårning vid postoperativ thoraxkirurgi: en pilotstudie
Vid postoperativ thoraxkirurgi (lobresektion, pneumonektomi eller kilresektion) är kardiovaskulära komplikationer de vanligaste (10 till 15 %) med en signifikant morbi-dödlighet. Höger ventrikulär (RV) dysfunktion är en komplikation som kan vara multifaktoriell vid post thoraxkirurgi. RV longitudinell förkortningsfraktion (RV-LSF) är en ny 2D-STE-parametrar som kan detektera patienter med RV-dysfunktion mer exakt jämfört med konventionella ekokardiografiska parametrar.
Detta projekt är en prospektiv interventionsstudie med ett enda centrum av patienter som är inlagda på sjukhus vid Amiens universitetssjukhus för planerad thoraxkirurgi. TTE utförs preoperativt, dag 2 och dag 15 efter thoraxoperationen. Ekokardiografiska parametrar kommer att mätas av en ekokardiografisk expert offline med en dedikerad programvara. MACE-kriterier kommer att samlas in dag 2, dag 15 och dag-30 efter bröstkirurgin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (>18 år)
- Patient inlagd på Amiens universitetssjukhus för planerad thoraxoperation (lobektomi, pneumonektomi, kilresektion).
- Kirurgi genom torakotomi eller videoassisterad bröstkirurgi
- Information om patienten och insamling av hans icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patient med dålig ekogenicitet på TTE som inte tillåter utvärdering av 2D-STE eller konventionella parametrar för RV.
- Patient med en snabb supraventrikulär rytmstörning (HR > 100) vid tidpunkten för TTE
- Patient under mekanisk ventilation
- Patient under extrakorporeal membransyresättning
- Patienter under förmynderskap eller rättsskydd
- Patienter vars kliniska tillstånd inte tillåter deras icke-opposition
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av en större kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: dag 30
|
MACE är ett sammansatt kriterium.
MACES-kriterier definieras som förekomsten av minst en av följande händelser: En kardiovaskulär död eller en dokumenterad supraventrikulär takykardi (förmaksflimmer och/eller fladder) av varaktighet > 30 sekunder eller, en akut hjärtinfarkt eller, en sjukhusvistelse för en höger kammarsvikt eller sjukhusvistelse för vänsterkammarsvikt.
|
dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 2
|
på dag 2
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 2
|
på dag 2
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: på dag 15
|
på dag 15
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: på dag 15
|
på dag 15
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter med MACE
Tidsram: inom dag 30
|
inom dag 30
|
|
Variation av RV systolisk funktion från baslinjen hos patienter utan MACE
Tidsram: inom dag 30
|
inom dag 30
|
|
Bedömning av RV systolisk funktion preoperativt
Tidsram: på dag 30
|
på dag 30
|
|
förekomst av en postoperativ komplikation
Tidsram: på dag 30
|
på dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .