Прогноз правожелудочковой дисфункции по оценке спекл-трекинга в послеоперационной торакальной хирургии (SPECKLETHO)
10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Прогноз дисфункции правого желудочка по оценке спекл-трекинга в послеоперационной торакальной хирургии: пилотное исследование
В послеоперационной торакальной хирургии (долевая резекция, пневмонэктомия или клиновидная резекция) сердечно-сосудистые осложнения встречаются наиболее часто (10-15%) со значительной летальностью. Дисфункция правого желудочка (ПЖ) является осложнением, которое может быть многофакторным в постторакальной хирургии. Фракция продольного укорочения ПЖ (RV-LSF) — это новый параметр 2D-STE, способный более точно выявлять пациентов с дисфункцией RV по сравнению с обычными эхокардиографическими параметрами.
Этот проект представляет собой одноцентровое проспективное интервенционное исследование пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Амьена для плановой торакальной хирургии. ТТЭ проводится до операции, на 2-й и 15-й день после торакальной операции. Эхокардиографические параметры будут измеряться экспертом по эхокардиографии в автономном режиме с помощью специального программного обеспечения. Критерии MACE будут собраны на 2-й, 15-й и 30-й день после торакальной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
191
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (>18 лет)
- Пациент госпитализирован в университетскую больницу Амьена для плановой торакальной хирургии (лобэктомия, пневмонэктомия, клиновидная резекция).
- Хирургия путем торакотомии или видеоассистированной торакальной хирургии
- Информация о пациенте и сбор его невозражений
Критерий исключения:
- Пациент с плохой эхогенностью при ТТЭ, не позволяющей оценить 2D-STE или обычные параметры правого желудочка.
- Пациент с быстрым нарушением наджелудочкового ритма (ЧСС > 100) во время ТТЭ
- Пациент на ИВЛ
- Пациент на экстракорпоральной мембранной оксигенации
- Пациенты, находящиеся под опекой или правовой защитой
- Пациенты, клиническое состояние которых не позволяет их непротивления
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение большого сердечно-сосудистого события (MACE)
Временное ограничение: день 30
|
MACE является составным критерием.
Критерии MACES определяются как возникновение по крайней мере одного из следующих событий: сердечно-сосудистая смерть или документально подтвержденная суправентрикулярная тахикардия (фибрилляция и/или трепетание предсердий) продолжительностью > 30 секунд, или острый инфаркт миокарда, или госпитализация по поводу правонарушения. желудочковая недостаточность или госпитализация по поводу левожелудочковой недостаточности.
|
день 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов с МАСЕ
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов без MACE
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов с МАСЕ
Временное ограничение: на 2 день
|
на 2 день
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов без MACE
Временное ограничение: на 2 день
|
на 2 день
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов с МАСЕ
Временное ограничение: на 15 день
|
на 15 день
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов без MACE
Временное ограничение: на 15 день
|
на 15 день
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов с МАСЕ
Временное ограничение: в течение 30 дней
|
в течение 30 дней
|
|
Изменение систолической функции ПЖ от исходного уровня у пациентов без MACE
Временное ограничение: в течение 30 дней
|
в течение 30 дней
|
|
Оценка систолической функции ПЖ до операции
Временное ограничение: в день 30
|
в день 30
|
|
возникновение послеоперационного осложнения
Временное ограничение: в день 30
|
в день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .