Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for højre ventrikulær dysfunktion vurderet ved speckle tracking i postoperativ thoraxkirurgi (SPECKLETHO)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prognose for højre ventrikulær dysfunktion vurderet ved speckle tracking i postoperativ thoraxkirurgi: en pilotundersøgelse

Ved postoperativ thoraxkirurgi (lapresektion, pneumonektomi eller kileresektion) er kardiovaskulære komplikationer de hyppigste (10 til 15 %) med en signifikant morbi-dødelighed. Højre ventrikulær (RV) dysfunktion er en komplikation, der kan være multifaktoriel i post thoraxkirurgi. RV longitudinal shortening fraktion (RV-LSF) er en ny 2D-STE parametre, der er i stand til mere præcist at detektere patienter med RV dysfunktion sammenlignet med konventionelle ekkokardiografiske parametre.

Dette projekt er et enkeltcenter, prospektivt interventionsstudie af patienter indlagt på Amiens Universitetshospital til planlagt thoraxkirurgi. TTE udføres præoperativt på dag 2 og dag 15 efter thoraxoperationen. Ekkokardiografiske parametre vil blive målt af en ekkokardiografiekspert i offline med en dedikeret software. MACE-kriterier vil blive indsamlet på dag 2, dag 15 og dag-30 efter thoraxoperationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (>18 år)
  • Patient indlagt på Amiens Universitetshospital til planlagt thoraxkirurgi (lobektomi, pneumonektomi, kileresektion).
  • Kirurgi ved thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi
  • Information om patienten og indsamling af hans ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med dårlig ekkogenicitet på TTE, der ikke tillader evaluering af 2D-STE eller konventionelle parametre for RV.
  • Patient med en hurtig supraventrikulær rytmeforstyrrelse (HR > 100) på tidspunktet for TTE
  • Patient under mekanisk ventilation
  • Patient under ekstrakorporal membraniltning
  • Patienter under værgemål eller retsbeskyttelse
  • Patienter, hvis kliniske tilstand ikke tillader deres ikke-modstand
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: dag 30
MACE er et sammensat kriterium. MACES-kriterier er defineret som forekomsten af ​​mindst én af følgende hændelser: Et kardiovaskulært dødsfald eller en dokumenteret supraventrikulær takykardi (atrieflimren og/eller flagren) af varighed > 30 sekunder eller et akut myokardieinfarkt eller en hospitalsindlæggelse for en ret. ventrikulært svigt eller en indlæggelse på grund af venstre ventrikelsvigt.
dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter med MACE
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter uden MACE
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter med MACE
Tidsramme: på dag 2
på dag 2
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter uden MACE
Tidsramme: på dag 2
på dag 2
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter med MACE
Tidsramme: på dag 15
på dag 15
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter uden MACE
Tidsramme: på dag 15
på dag 15
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter med MACE
Tidsramme: inden for dag 30
inden for dag 30
Variation af RV systolisk funktion fra baseline hos patienter uden MACE
Tidsramme: inden for dag 30
inden for dag 30
Vurdering af RV systolisk funktion præoperativt
Tidsramme: på dag 30
på dag 30
forekomst af en postoperativ komplikation
Tidsramme: på dag 30
på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiografi (TTE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner