Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prognosi della disfunzione ventricolare destra valutata dal monitoraggio delle macchioline nella chirurgia toracica postoperatoria (SPECKLETHO)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prognosi della disfunzione ventricolare destra valutata dal tracciamento delle macchioline nella chirurgia toracica postoperatoria: uno studio pilota

Nella chirurgia toracica postoperatoria (resezione del lobo, pneumonectomia o resezione a cuneo), le complicanze cardiovascolari sono le più frequenti (dal 10 al 15%) con un significativo tasso di morbi-mortalità. La disfunzione del ventricolo destro (RV) è una complicanza che può essere multifattoriale nella chirurgia post-toracica. La frazione di accorciamento longitudinale del ventricolo destro (RV-LSF) è un nuovo parametro 2D-STE in grado di rilevare più accuratamente i pazienti con disfunzione del ventricolo destro rispetto ai parametri ecocardiografici convenzionali.

Questo progetto è uno studio monocentrico, prospettico e interventistico di pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Amiens per chirurgia toracica programmata. Il TTE viene eseguito prima dell'intervento, al giorno 2 e al giorno 15 dopo l'intervento toracico. I parametri ecocardiografici saranno misurati da un esperto ecocardiografico in modalità offline con un software dedicato. I criteri MACE saranno raccolti al giorno 2, al giorno 15 e al giorno 30 dopo la chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (>18 anni)
  • Paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Amiens per chirurgia toracica programmata (lobectomia, pneumonectomia, resezione a cuneo).
  • Chirurgia mediante toracotomia o chirurgia toracica video-assistita
  • Informazione del paziente e raccolta della sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Paziente con scarsa ecogenicità su TTE che non consente la valutazione di 2D-STE o parametri convenzionali del RV.
  • Paziente con un disturbo del ritmo sopraventricolare rapido (FC > 100) al momento dell'TTE
  • Paziente in ventilazione meccanica
  • Paziente sottoposto a ossigenazione extracorporea a membrana
  • Pazienti sotto tutela o tutela legale
  • Pazienti le cui condizioni cliniche non consentono la loro non opposizione
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occorrenza di un evento cardiovascolare maggiore (MACE)
Lasso di tempo: giorno 30
MACE è un criterio composito. I criteri MACES sono definiti come il verificarsi di almeno uno dei seguenti eventi: una morte cardiovascolare o una tachicardia sopraventricolare documentata (fibrillazione e/o flutter atriale) di durata > 30 secondi o un infarto miocardico acuto o un ricovero per un diritto insufficienza ventricolare o, un ricovero per insufficienza ventricolare sinistra.
giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della funzione sistolica del ventricolo destro rispetto al basale nei pazienti con MACE
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Variazione della funzione sistolica RV rispetto al basale in pazienti senza MACE
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Variazione della funzione sistolica del ventricolo destro rispetto al basale nei pazienti con MACE
Lasso di tempo: al giorno 2
al giorno 2
Variazione della funzione sistolica RV rispetto al basale in pazienti senza MACE
Lasso di tempo: al giorno 2
al giorno 2
Variazione della funzione sistolica del ventricolo destro rispetto al basale nei pazienti con MACE
Lasso di tempo: al giorno 15
al giorno 15
Variazione della funzione sistolica RV rispetto al basale in pazienti senza MACE
Lasso di tempo: al giorno 15
al giorno 15
Variazione della funzione sistolica del ventricolo destro rispetto al basale nei pazienti con MACE
Lasso di tempo: entro il giorno 30
entro il giorno 30
Variazione della funzione sistolica RV rispetto al basale in pazienti senza MACE
Lasso di tempo: entro il giorno 30
entro il giorno 30
Valutazione della funzione sistolica RV prima dell'intervento
Lasso di tempo: al giorno 30
al giorno 30
comparsa di una complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: al giorno 30
al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su ecocardiografia transtoracica (TTE)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi