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수술 후 흉부외과에서 Speckle Tracking으로 평가한 우심실 기능 부전의 예후 (SPECKLETHO)

2026년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수술 후 흉부외과에서 Speckle Tracking으로 평가한 우심실 기능 부전의 예후: 파일럿 연구

수술 후 흉부 수술(엽 절제술, 폐절제술 또는 쐐기 절제술)에서 심혈관 합병증은 상당한 이환율과 함께 가장 빈번합니다(10~15%). 우심실(RV) 기능 장애는 흉부 수술 후 다인성일 수 있는 합병증입니다. RV 종축 단축률(RV-LSF)은 기존의 심초음파 매개변수에 비해 RV 기능 장애가 있는 환자를 더 정확하게 감지할 수 있는 새로운 2D-STE 매개변수입니다.

이 프로젝트는 예정된 흉부 수술을 위해 Amiens 대학 병원에 입원한 환자에 대한 단일 센터 전향적 중재 연구입니다. TTE는 흉부 수술 후 2일과 15일에 수술 전 수행됩니다. 심초음파 매개변수는 전용 소프트웨어를 사용하여 오프라인에서 심초음파 전문가가 측정합니다. MACE 기준은 흉부 수술 후 2일, 15일 및 30일에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

191

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 예정된 흉부 수술(폐엽 절제술, 전폐 절제술, 쐐기 절제술)을 위해 Amiens 대학 병원에 입원한 환자.
  • 개흉술 또는 비디오 보조 흉부 수술에 의한 수술
  • 환자 정보 및 반대 의견 수집

제외 기준:

  • 2D-STE 또는 RV의 기존 매개변수 평가를 허용하지 않는 TTE에서 에코가 불량한 환자.
  • TTE 시점에 급속한 심실상 리듬 장애(HR > 100)가 있는 환자
  • 기계적 환기를 받는 환자
  • 체외막산소공급 중인 환자
  • 후견인 또는 법적 보호를 받는 환자
  • 임상 상태가 비반대를 허용하지 않는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE)의 발생
기간: 30일
MACE는 복합 기준입니다. MACES 기준은 다음 사건 중 적어도 하나의 발생으로 정의됩니다: 심혈관 사망 또는 지속 시간 > 30초의 문서화된 상심실성 빈맥(심방 세동 및/또는 조동) 또는 급성 심근 경색 또는 권리를 위한 입원 심실 부전 또는 좌심실 부전으로 인한 입원.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MACE 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 1일차에
1일차에
MACE가 없는 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 1일차에
1일차에
MACE 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 2일째
2일째
MACE가 없는 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 2일째
2일째
MACE 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 15일에
15일에
MACE가 없는 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 15일에
15일에
MACE 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 30일 이내
30일 이내
MACE가 없는 환자의 기준선에서 RV 수축기 기능의 변화
기간: 30일 이내
30일 이내
수술 전 RV 수축기 기능 평가
기간: 30일째
30일째
수술 후 합병증의 발생
기간: 30일째
30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2021_843_0030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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