Emla Cream 与苯佐卡因在镇痛方面的对比
5% Emla 乳膏与 20% 苯佐卡因对注射前镇痛的效果。
EMLA 被证明在作为局部麻醉剂实现疼痛控制方面优于腭粘膜上的苯佐卡因。 所以这项研究是为了比较它在口腔粘膜上的有效性。
方法:
总共 70 名在 DOW ojha 医院就诊、符合纳入标准并接受双侧牙齿拔除的患者将被纳入本研究。 将从陶氏健康科学大学 (DUHS) 的机构伦理审查委员会 (IERB) 那里寻求数据收集的批准。 将向参与者简要介绍研究的性质和目的,包括视觉模拟量表 (VAS)。 他们将确保他们的信息仅用于研究目的。 将获得参与者的知情同意。 将获取患者的完整病史。 这些站点将分为条件 A - 5% EMLA 和条件 B - 20% 苯佐卡因凝胶。 标记注射部位后,首席研究员将离开房间,顾问将在实验区使用 5% EMLA 凝胶,在控制区使用 20% 苯佐卡因凝胶。 在用局部麻醉进行预处理后,顾问将对两侧进行局部麻醉。 然后首席调查员将被告知进入房间,他将通过视觉模拟量表对患者进行评估,并由主管确认。
研究概览
详细说明
牙痛的概念对许多人来说是一个真正的恐惧。 在牙科领域,疼痛和焦虑的管理已经通过行为矫正以及口服和静脉注射镇静剂得到发展。 而局部麻醉被称为该行业的支柱。 多年来,已经引入了减轻局部麻醉注射刺痛的方法。 有很多因素有助于减轻局部麻醉注射引起的疼痛,例如加热局部麻醉剂、针头规格的具体尺寸、某种类型的麻醉药液和局部麻醉剂。 注射前在插入部位使用局部麻醉剂,以减少针头插入时的轻微不适。 [1,2,3] 一种广泛用于牙科手术的局部麻醉剂包括苯佐卡因。 [4] 苯佐卡因是一种 FDA 批准的药物,有多种形式和浓度可供选择。 在20%的浓度下,苯佐卡因凝胶是牙科最常用的表面麻醉剂,起效时间为30秒,持续时间为5-15分钟。 EMLA 是两种局部麻醉剂丙胺卡因和利多卡因的低共熔混合物,它们在低于其任何成分的温度下熔化,允许使用更高浓度的麻醉剂。 [5] 它用于减轻与静脉插管相关的疼痛。
过去的研究报告了苯佐卡因和局部麻醉剂共晶混合物 (EMLA) 对疼痛控制的药理和心理影响。 然而,目前还没有关于同时使用5% EMLA 和20% 苯佐卡因对卡拉奇人口口腔粘膜注射时疼痛感知的影响的有价值数据。 本研究旨在评估在成年人中局部应用 5% EMLAa 和 20% 苯佐卡因在减轻局部麻醉剂注射疼痛方面的效果。
方法:
总共 70 名在 DOW ojha 医院就诊、符合纳入标准并接受双侧牙齿拔除的患者将被纳入本研究。 将从陶氏健康科学大学 (DUHS) 的机构伦理审查委员会 (IERB) 那里寻求数据收集的批准。 将向参与者简要介绍研究的性质和目的,包括视觉模拟量表 (VAS)。 他们将确保他们的信息仅用于研究目的。 将获得参与者的知情同意。 将获取患者的完整病史。 这些站点将分为条件 A - 5% EMLA 和条件 B - 20% 苯佐卡因凝胶。 标记注射部位后,首席研究员将离开房间,顾问将在实验区使用 5% EMLA 凝胶,在控制区使用 20% 苯佐卡因凝胶。 在用局部麻醉进行预处理后,顾问将对两侧进行局部麻醉。 然后首席调查员将被告知进入房间,他将通过视觉模拟量表对患者进行评估,并由主管确认。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者需要双侧拔牙并需要局部麻醉技术。
- 18至35岁年龄组的患者。
- 愿意参加研究的患者。
排除标准:
- 不愿意参加研究的患者
- 注射部位出现局部炎症/压痛的患者
- 对局部麻醉过敏的患者
- 服用抗抑郁药或抗精神病药的患者
- 有任何病史的患者。
- 有高铁血红蛋白血症病史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:5% EMLA 面霜
EMLA 乳膏将涂抹在一侧的颊粘膜上,持续 1.5 分钟的上颌前牙和下颌前牙。
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5% Emla 乳膏对 VAS 量表测量的刺痛的影响。
其他名称:
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有源比较器:20% 苯佐卡因凝胶
将苯佐卡因凝胶涂在另一侧的颊粘膜上,持续 1.5 分钟的上颌前牙和下颌前牙。
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20% 苯佐卡因凝胶对 VAS 量表测量的刺痛的影响。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部麻醉的成就
大体时间:应用 EMLA 霜 1.5 分钟后,将读取 VAS 读数。
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局部麻醉将在视觉模拟量表的帮助下进行评估。
穿刺注射局部麻醉时 VAS 评分必须为“0”。
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应用 EMLA 霜 1.5 分钟后,将读取 VAS 读数。
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局部麻醉的成就
大体时间:在使用苯佐卡因凝胶 1.5 分钟后读取 VAS 读数。
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局部麻醉将在视觉模拟量表的帮助下进行评估。
穿刺注射局部麻醉时 VAS 评分必须为“0”。
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在使用苯佐卡因凝胶 1.5 分钟后读取 VAS 读数。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shaharyar hamid、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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