Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emla Cream vs. bentsokaiini analgesiassa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Tulokset 5 % Emla Cream vs 20 % bentsokaiini injektiota edeltävässä analgesiassa.

EMLA:n on osoitettu olevan parempi kivunhallintaan paikallispuudutuksessa kuin bentsokaiinilla suulaen limakalvolla. Joten tämä tutkimus tehdään sen tehokkuuden vertaamiseksi suun limakalvoilla.

Menetelmät:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 70 potilasta, jotka osallistuvat DOW ojha -sairaalaan ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään molemminpuolisten hampaiden poisto. Tiedonkeruun hyväksyntä haetaan Dow University of Health Sciences (DUHS) Institutional Ethical Review Boardilta ¬(IERB) tätä tutkimusta varten. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta, mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia. Kohteet jaetaan kuntoon A – 5 % EMLA ja kunto B – 20 % bentsokaiinigeeliä. Injektiokohtien merkitsemisen jälkeen päätutkija poistuu huoneesta ja konsultti levittää 5 % EMLA-geeliä koealueelle ja 20 % bentsokaiinigeeliä kontrollialueelle. Paikallisen anestesian esihoidon jälkeen konsultti antaa paikallispuudutuksen molemmille puolille. Sitten päätutkija ohjataan huoneeseen ja hän arvioi potilaan visuaalisen analogisen asteikon kautta ja valvoja vahvistaa sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskivun käsite on todellinen pelko monille ihmisille. Hammaslääketieteessä kivun ja ahdistuksen hallinta on kehittynyt käyttäytymisen muuttamisen sekä suun ja suonensisäisten rauhoittavien lääkkeiden avulla. Paikallispuudutus tunnetaan ammatin selkärankana. Vuosien varrella on otettu käyttöön menetelmiä paikallispuudutuksen pistävän kivun vähentämiseksi. On niin monia tekijöitä, jotka auttavat vähentämään paikallispuudutuksen aiheuttamaa kipua, kuten paikallispuudutusaineen lämmittäminen, neulan mittarin tietty koko, tietyntyyppinen anestesialiuos ja paikallispuudutteet. Paikallisia anestesia-aineita käytetään pistoskohdissa ennen injektiota vähentämään lievää epämukavuutta neulan työntämisen yhteydessä. [1,2,3] Yksi hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä laajalti käytetty topicalaanestesia sisältää bentsokaiinin.[4] Bentsokaiini on anaFDA:n hyväksymä lääke, jota on saatavilla eri muodoissa ja pitoisuuksina. 20 %:n pitoisuudessa bentsokaiinigeeli on hammaslääketieteessä yleisimmin käytetty paikallispuudutusaine, jonka vaikutusaika on 30 sekuntia ja kesto 5-15 minuuttia. EMLA on kahden paikallispuudutuksen, prilokaiinin ja lidokaiinin, eutektinen seos, joka sulaa alhaisemmissa lämpötiloissa kuin mikään sen ainesosista, mikä mahdollistaa suuremmat anestesiapitoisuudet käytön.[5] Sitä käytetään vähentämään laskimokanylaatioon liittyvää kipua.

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet bentsokaiinin ja paikallispuudutusaineiden eutektisen seoksen (EMLA) farmakologisista ja psykologisista vaikutuksista kivunhallintaan. Ei kuitenkaan ole arvokasta tietoa samanaikaisen 5 % EMLA:n ja 20 % bentsokaiiniaonapainahavainnon vaikutuksesta injektion aikana Karachin oralamukoosaaina. Esillä oleva tutkimus oli suunniteltu arvioimaan 5 % EMLAa:n ja 20 % bentsokaiinin paikallisen käytön vaikutusta aikuisväestölle paikallispuudutteen injektion aiheuttaman kivun vähentämisessä.

Menetelmät:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 70 potilasta, jotka osallistuvat DOW ojha -sairaalaan ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään molemminpuolisten hampaiden poisto. Tiedonkeruun hyväksyntä haetaan Dow University of Health Sciences (DUHS) Institutional Ethical Review Boardilta ¬(IERB) tätä tutkimusta varten. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta, mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia. Kohteet jaetaan kuntoon A – 5 % EMLA ja kunto B – 20 % bentsokaiinigeeliä. Injektiokohtien merkitsemisen jälkeen päätutkija poistuu huoneesta ja konsultti levittää 5 % EMLA-geeliä koealueelle ja 20 % bentsokaiinigeeliä kontrollialueelle. Paikallisen anestesian esihoidon jälkeen konsultti antaa paikallispuudutuksen molemmille puolille. Sitten päätutkija ohjataan huoneeseen ja hän arvioi potilaan visuaalisen analogisen asteikon kautta ja valvoja vahvistaa sen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on tarkoitettu kahdenväliseen poistoon ja jotka vaativat paikallispuudutustekniikkaa.
  2. Potilaat ikäryhmässä 18-35 vuotta.
  3. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  2. Potilaat, joilla on paikallinen tulehdus/arkuus injektiokohdassa
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen
  4. Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä
  5. Potilas, jolla on ollut jokin sairaus.
  6. Potilas, jolla on ollut methemoglobinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 % EMLA-voidetta
EMLA-voidetta levitetään toisen puolen posken limakalvolle 1,5 minuutin ajaksi alaleuan etuhampaille.
5 % Emla -voiteen vaikutus pistokipuun mitattuna VAS-asteikolla.
Muut nimet:
  • 2,5 % lidokaiinia ja 2,5 % prilokaiinia
Active Comparator: 20 % bentsokaiinigeeli
Bentsokaiinigeeliä levitetään posken limakalvolle toiselle puolelle 1,5 minuutin ajaksi alaleuan etuhampaille.
20 % bentsokaiinigeelin vaikutus pistokipuun mitattuna VAS-asteikolla.
Muut nimet:
  • 20 % bentsokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: VAS-arvot luetaan sen jälkeen, kun EMLA-voidetta on levitetty 1,5 minuutin ajan.
paikallinen anestesia arvioidaan Visual Analog Scale -asteikon avulla. VAS-pistemäärän on oltava '0', kun ruiske pistetään paikallispuudutuksessa.
VAS-arvot luetaan sen jälkeen, kun EMLA-voidetta on levitetty 1,5 minuutin ajan.
Paikallispuudutuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: VAS-arvot luetaan sen jälkeen, kun bentsokaiinigeeliä on levitetty 1,5 minuutin ajan.
paikallinen anestesia arvioidaan Visual Analog Scale -asteikon avulla. VAS-pistemäärän on oltava '0', kun ruiske pistetään paikallispuudutuksessa.
VAS-arvot luetaan sen jälkeen, kun bentsokaiinigeeliä on levitetty 1,5 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa