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Creme Emla Versus Benzocaína na Analgesia

27 de julho de 2022 atualizado por: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Upshots de 5% Emla Cream versus 20% Benzocaine na analgesia pré-injeção.

O EMLA provou ser melhor no controle da dor como anestesia tópica do que a benzocaína na mucosa palatina. Portanto, esta pesquisa é feita para comparar sua eficácia na mucosa bucal.

Métodos:

Um número total de 70 pacientes atendidos no hospital DOW ojha, preenchendo os critérios de inclusão e submetidos à extração de dentes bilaterais serão incluídos neste estudo. A aprovação da coleta de dados será solicitada ao Conselho de Revisão Ética Institucional ¬(IERB) da Dow University of Health Sciences (DUHS) para este estudo. os participantes serão informados sobre a natureza e o objetivo do estudo, incluindo a escala visual analógica (VAS). Eles terão a garantia de que suas informações serão usadas apenas para o propósito do estudo. O consentimento informado dos participantes será obtido. O histórico completo dos pacientes será obtido. Os locais serão divididos em condição A- 5% EMLA e condição B - 20% Benzocaine Gel. Após marcar os locais de injeção, o pesquisador principal sairá da sala e o consultor aplicará 5% de gel EMLA na área experimental e 20% de gel de benzocaína na área de controle. Após o pré-tratamento com anestesia tópica, o consultor administrará anestesia local em ambos os lados. Em seguida, o pesquisador principal será sinalizado para a sala e o paciente será avaliado por meio da escala visual analógica por ele e será confirmado pelo supervisor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O conceito de dor de dente é um verdadeiro medo para muitas pessoas. Na odontologia, o manejo da dor e da ansiedade evoluiu por meio da modificação do comportamento e sedativos orais e intravenosos. Considerando que a anestesia local é conhecida como a espinha dorsal da profissão. Ao longo dos anos, foram introduzidos métodos para reduzir a dor aguda da injeção de anestesia local. Existem muitos fatores que ajudam a reduzir a dor causada pela injeção de anestesia local, como aquecer o agente anestésico local, tamanho específico do calibre da agulha, um certo tipo de solução anestésica e anestésicos tópicos. Anestésicos tópicos são usados ​​nos locais de inserção antes das injeções para reduzir o leve desconforto com a inserção da agulha. [1,2,3] UmaofatheaAnestésicos tópicos amplamente utilizados para procedimentos odontológicos inclui uma benzocaína.[4] A benzocaína é uma droga aprovada pela FDA que está disponível em várias formas e concentrações. Na concentração de 20%, o benzocaineagel é o anestésico tópico mais utilizado em odontologia, com um tempo de início de ação de 30 segundos e duração de 5 a 15 minutos. O EMLA é uma mistura eutética de dois anestésicos locais, prilocaína e lidocaína, que se fundem em temperaturas mais baixas do que qualquer um de seus componentes, permitindo o uso de concentrações mais altas de anestésicos.[5] É usado para reduzir a dor associada à canulação venosa.

Estudos anteriores relataram os efeitos farmacológicos e psicológicos no controle da dor por benzocaína e mistura eutética de anestésicos locais (EMLA). No entanto, não há dados valiosos sobre o efeito do uso simultâneo de 5% de EMLA e 20% de benzocaína na percepção da dor durante a injeção na população de Karachi. O presente estudo foi projetado para avaliar o efeito da aplicação tópica de 5% de EMLAa e 20% de benzocaína em uma população adulta na redução da dor da injeção do agente anestésico local.

Métodos:

Um número total de 70 pacientes atendidos no hospital DOW ojha, preenchendo os critérios de inclusão e submetidos à extração de dentes bilaterais serão incluídos neste estudo. A aprovação da coleta de dados será solicitada ao Conselho de Revisão Ética Institucional ¬(IERB) da Dow University of Health Sciences (DUHS) para este estudo. os participantes serão informados sobre a natureza e o objetivo do estudo, incluindo a escala visual analógica (VAS). Eles terão a garantia de que suas informações serão usadas apenas para o propósito do estudo. O consentimento informado dos participantes será obtido. O histórico completo dos pacientes será obtido. Os locais serão divididos em condição A- 5% EMLA e condição B - 20% Benzocaine Gel. Após marcar os locais de injeção, o pesquisador principal sairá da sala e o consultor aplicará 5% de gel EMLA na área experimental e 20% de gel de benzocaína na área de controle. Após o pré-tratamento com anestesia tópica, o consultor administrará anestesia local em ambos os lados. Em seguida, o pesquisador principal será sinalizado para a sala e o paciente será avaliado por meio da escala visual analógica por ele e será confirmado pelo supervisor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com indicação de extração bilateral e que requerem técnica de anestesia local.
  2. Pacientes na faixa etária de 18 a 35 anos.
  3. Pacientes dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não desejam participar do estudo
  2. Pacientes apresentando inflamação local/sensibilidade no local da injeção
  3. Pacientes alérgicos à anestesia local
  4. Pacientes em uso de antidepressivos ou antipsicóticos
  5. Paciente com histórico de qualquer condição médica.
  6. Paciente com história de metemoglobinemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme EMLA 5%
O creme EMLA será aplicado sobre a mucosa bucal de um lado por 1,5 minutos dos dentes anteriores superiores ou inferiores.
Efeito do creme Emla a 5% na dor em picada medida na escala VAS.
Outros nomes:
  • Lidocaína 2,5% e Prilocaína 2,5%
Comparador Ativo: Gel de benzocaína a 20%
O gel de benzocaína será aplicado sobre a mucosa bucal do outro lado por 1,5 minutos nos dentes anteriores superiores ou inferiores.
Efeito do gel de benzocaína a 20% na dor em picada medida na escala VAS.
Outros nomes:
  • 20% Benzocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de anestesia local
Prazo: A leitura no VAS será feita após a aplicação do creme EMLA por 1,5 minutos.
a anestesia local será avaliada com o auxílio da Escala Visual Analógica. A pontuação VAS deve ser '0' durante a punção da injeção para aplicação de anestesia local.
A leitura no VAS será feita após a aplicação do creme EMLA por 1,5 minutos.
Realização de anestesia local
Prazo: A leitura no VAS será feita após a aplicação do gel de benzocaína por 1,5 minutos.
a anestesia local será avaliada com o auxílio da Escala Visual Analógica. A pontuação VAS deve ser '0' durante a punção da injeção para aplicação de anestesia local.
A leitura no VAS será feita após a aplicação do gel de benzocaína por 1,5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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