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진통제에 대한 Emla 크림 대 벤조카인

2022년 7월 27일 업데이트: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

주입 전 진통제에 대한 5% Emla 크림 대 20% 벤조카인의 결과.

EMLA는 구개 점막에서 벤조카인보다 국소 마취로 통증 조절을 더 잘 달성하는 것으로 입증되었습니다. 그래서 협점막에서의 효과를 비교하기 위해 본 연구를 진행하였다.

행동 양식:

DOW ojha 병원에 다니고 포함 기준을 충족하고 양측 치아 발치를 받는 총 70명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이 연구를 위해 Dow University of Health Sciences(DUHS)의 Institutional Ethical Review Board ¬(IERB)에서 데이터 수집 승인을 받을 것입니다. 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하여 연구의 성격과 목적에 대해 브리핑을 받게 됩니다. 그들은 자신의 정보가 연구 목적으로만 사용된다는 것을 보장받을 것입니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 완전한 병력을 수집합니다. 부위는 조건 A - 5% EMLA 및 조건 B - 20% 벤조카인 겔로 나뉩니다. 주사 부위를 표시한 후 주임 조사관은 방을 떠나고 컨설턴트는 실험 영역에 5% EMLA 겔을 적용하고 대조 영역에 20% 벤조카인 겔을 적용합니다. 국소 마취로 전처리 후 컨설턴트는 양쪽에 국소 마취를 시행합니다. 그런 다음 수석 조사관이 방으로 신호를 보내고 환자는 그에 의해 시각적 아날로그 척도를 통해 평가되고 감독관에 의해 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치과 통증의 개념은 많은 사람들에게 진정한 두려움입니다. 치과에서 통증과 불안의 관리는 행동 수정과 구강 및 정맥 진정제를 통해 발전했습니다. 반면 국소 마취는 직업의 중추로 알려져 있습니다. 수년에 걸쳐 국소 마취 주사의 따끔거리는 통증을 줄이기 위한 방법이 도입되었습니다. 국소마취제의 온도, 특정 바늘 게이지의 크기, 특정 유형의 마취액 및 국소 마취제와 같이 국소마취 주사로 인한 통증을 줄이는 데 도움이 되는 많은 요소가 있습니다. 국소 마취제는 바늘 삽입 시 약간의 불편함을 줄이기 위해 주사 전에 삽입 부위에 사용됩니다. [1,2,3] 치과 시술에 널리 사용되는 안면부 국소 마취제에는 벤조카인이 포함됩니다.[4] Benzocaine은 다양한 형태와 농도로 제공되는 FDA 승인 약물입니다. 20% 농도에서 benzocaineagel은 치과에서 가장 일반적으로 사용되는 국소 마취제이며, 1초 동안 지속 시간은 30초 이상 지속 시간은 5~15분입니다. EMLA는 성분보다 낮은 온도에서 녹는 두 가지 국소 마취제인 프릴로카인과 리도카인의 공융 혼합물로 더 높은 농도의 마취제를 사용할 수 있습니다.[5] 정맥 캐뉼레이션과 관련된 통증을 줄이는 데 사용됩니다.

과거 연구에서는 벤조카인과 EMLA(Eutectic mixture of Local Anesthetics)가 통증 조절에 미치는 약리학적 및 심리적 효과를 보고했습니다. 그러나 5% EMLA와 20% Benzocainea를 동시에 사용하여 Karachi의 근육주사 중 통증에 대한 인식에 미치는 영향에 대한 가치 있는 데이터는 없습니다. 현재 연구는 국소 마취제 주입 시 통증 감소에 있어 성인 집단에서 5% EMLAa 및 20% 벤조카인의 국소 적용 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

행동 양식:

DOW ojha 병원에 다니고 포함 기준을 충족하고 양측 치아 발치를 받는 총 70명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이 연구를 위해 Dow University of Health Sciences(DUHS)의 Institutional Ethical Review Board ¬(IERB)에서 데이터 수집 승인을 받을 것입니다. 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하여 연구의 성격과 목적에 대해 브리핑을 받게 됩니다. 그들은 자신의 정보가 연구 목적으로만 사용된다는 것을 보장받을 것입니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 완전한 병력을 수집합니다. 부위는 조건 A - 5% EMLA 및 조건 B - 20% 벤조카인 겔로 나뉩니다. 주사 부위를 표시한 후 주임 조사관은 방을 떠나고 컨설턴트는 실험 영역에 5% EMLA 겔을 적용하고 대조 영역에 20% 벤조카인 겔을 적용합니다. 국소 마취로 전처리 후 컨설턴트는 양쪽에 국소 마취를 시행합니다. 그런 다음 수석 조사관이 방으로 신호를 보내고 환자는 그에 의해 시각적 아날로그 척도를 통해 평가되고 감독관에 의해 확인됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양측 적출이 필요하고 국소 마취 기술이 필요한 환자.
  2. 18세에서 35세 사이의 환자.
  3. 연구에 참여할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 연구에 참여할 의향이 없는 환자
  2. 주사 부위에 국소 염증/압통이 있는 환자
  3. 국소마취에 알레르기가 있는 환자
  4. 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용 중인 환자
  5. 병력이 있는 환자.
  6. 메트헤모글로빈혈증 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5% EMLA 크림
EMLA 크림은 하악 전치부 상악의 한쪽 협측 점막에 1.5분 동안 도포됩니다.
의약품: 엠라 크림
VAS 척도에서 측정된 따끔거림에 대한 5% Emla 크림의 효과.
다른 이름들:
  • 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인
활성 비교기: 20% 벤조카인 젤
Benzocaine 젤은 하악 전치부 상악의 1.5분 동안 다른 쪽 협측 점막에 적용됩니다.
의약품: 벤조카인 젤
VAS 척도에서 측정된 따끔거림에 대한 20% 벤조카인 겔의 효과.
다른 이름들:
  • 20% 벤조카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취 달성
기간: VAS 측정은 EMLA 크림을 1.5분간 도포한 후 측정합니다.
국소 마취는 Visual Analog Scale의 도움으로 평가됩니다. 국소마취를 하기 위해서는 바늘을 찔러 주사하는 동안 VAS 점수가 '0'이어야 합니다.
VAS 측정은 EMLA 크림을 1.5분간 도포한 후 측정합니다.
국소마취 달성
기간: VAS에 대한 판독은 1.5분 동안 벤조카인 젤을 적용한 후 수행됩니다.
국소 마취는 Visual Analog Scale의 도움으로 평가됩니다. 국소마취를 하기 위해서는 바늘을 찔러 주사하는 동안 VAS 점수가 '0'이어야 합니다.
VAS에 대한 판독은 1.5분 동안 벤조카인 젤을 적용한 후 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShHamid2190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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