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Crema Emla versus benzocaína en analgesia

27 de julio de 2022 actualizado por: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Resultados de la crema Emla al 5 % frente a la benzocaína al 20 % en la analgesia previa a la inyección.

Se ha demostrado que EMLA es mejor para lograr el control del dolor como anestesia tópica que la benzocaína en la mucosa palatina. Por lo que esta investigación se realiza para comparar su eficacia en la mucosa bucal.

Métodos:

En este estudio se incluirá un total de 70 pacientes que asisten al hospital DOW ojha, que cumplen los criterios de inclusión y se someten a extracción de dientes bilaterales. Se buscará la aprobación de la recopilación de datos de la junta de revisión ética institucional ¬ (IERB) de la universidad de ciencias de la salud Dow (DUHS) para este estudio. se informará a los participantes sobre la naturaleza y el propósito del estudio, incluida la escala analógica visual (VAS). Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará la historia completa de los pacientes. Los sitios se dividirán en condición A: EMLA al 5 % y condición B: gel de benzocaína al 20 %. Después de marcar los sitios de inyección, el investigador principal saldrá de la habitación y el consultor aplicará gel de EMLA al 5 % en el área experimental y gel de benzocaína al 20 % en el área de control. Después del pretratamiento con anestesia tópica, el consultor administrará anestesia local en ambos lados. Luego, el investigador principal será señalado en la habitación y el paciente será evaluado a través de una escala analógica visual por él y será confirmado por el supervisor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El concepto de dolor dental es un verdadero temor para muchas personas. En odontología, el manejo del dolor y la ansiedad ha evolucionado a través de la modificación del comportamiento y sedantes orales e intravenosos. Considerando que la anestesia local se conoce como la columna vertebral de la profesión. A lo largo de los años, se han introducido métodos para reducir el dolor punzante de la inyección de anestesia local. Hay tantos factores que ayudan a reducir el dolor causado por la inyección de anestesia local, como calentar el agente anestésico local, el tamaño específico del calibre de la aguja, cierto tipo de solución anestésica y anestésicos tópicos. Los anestésicos tópicos se usan en los sitios de inserción antes de las inyecciones para reducir la leve molestia con la inserción de la aguja. [1,2,3] Uno de los anestésicos tópicos ampliamente utilizados para procedimientos dentales incluye la benzocaína.[4] La benzocaína es un fármaco aprobado por la FDA que está disponible en varias formas y concentraciones. En la concentración del 20%, el gel de benzocaína es el anestésico tópico más utilizado en odontología, con un tiempo de acción de 30 segundos y una duración de 5 a 15 minutos. EMLA es una mezcla eutéctica de dos anestésicos locales, prilocaína y lidocaína, que se derriten a temperaturas más bajas que cualquiera de sus componentes, lo que permite el uso de concentraciones más altas de anestésicos.[5] Se utiliza para reducir el dolor asociado con la canulación venosa.

Estudios anteriores han informado los efectos farmacológicos y psicológicos sobre el control del dolor de la benzocaína y la mezcla eutéctica de anestésicos locales (EMLA). Sin embargo, no hay datos valiosos sobre el efecto del uso simultáneo de EMLA al 5 % y benzocaína al 20 % en la percepción del dolor durante la inyección en la mucosa oral en la población de Karachi. El estudio presentado fue diseñado para evaluar el efecto de la aplicación tópica de EMLAa al 5 % y benzocaína al 20 % en una población adulta para reducir el dolor de la inyección del agente anestésico local.

Métodos:

En este estudio se incluirá un total de 70 pacientes que asisten al hospital DOW ojha, que cumplen los criterios de inclusión y se someten a extracción de dientes bilaterales. Se buscará la aprobación de la recopilación de datos de la junta de revisión ética institucional ¬ (IERB) de la universidad de ciencias de la salud Dow (DUHS) para este estudio. se informará a los participantes sobre la naturaleza y el propósito del estudio, incluida la escala analógica visual (VAS). Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará la historia completa de los pacientes. Los sitios se dividirán en condición A: EMLA al 5 % y condición B: gel de benzocaína al 20 %. Después de marcar los sitios de inyección, el investigador principal saldrá de la habitación y el consultor aplicará gel de EMLA al 5 % en el área experimental y gel de benzocaína al 20 % en el área de control. Después del pretratamiento con anestesia tópica, el consultor administrará anestesia local en ambos lados. Luego, el investigador principal será señalado en la habitación y el paciente será evaluado a través de una escala analógica visual por él y será confirmado por el supervisor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes indicados para extracción bilateral y que requieran técnica de anestesia local.
  2. Pacientes en el grupo de edad de 18 a 35 años.
  3. Pacientes dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no deseen participar en el estudio.
  2. Pacientes que presentan inflamación/sensibilidad local en el lugar de la inyección
  3. Pacientes alérgicos a la anestesia local.
  4. Pacientes que toman medicamentos antidepresivos o antipsicóticos
  5. Paciente con antecedentes de alguna condición médica.
  6. Paciente con antecedentes de metahemoglobinemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crema EMLA 5%
La crema EMLA se aplicará sobre la mucosa bucal de un lado durante 1,5 minutos de los dientes anteriores maxilares o mandibulares.
Efecto de la crema Emla al 5% sobre el dolor punzante medido en la escala VAS.
Otros nombres:
  • Lidocaína al 2,5% y Prilocaína al 2,5%
Comparador activo: Gel de benzocaína al 20%
Se aplicará gel de benzocaína sobre la mucosa bucal en el otro lado durante 1,5 minutos de los dientes anteriores maxilares o mandibulares.
Efecto del gel de benzocaína al 20% sobre el dolor punzante medido en la escala VAS.
Otros nombres:
  • Benzocaína al 20%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución de la anestesia local
Periodo de tiempo: La lectura en VAS se tomará después de aplicar la crema EMLA durante 1,5 minutos.
la anestesia local se evaluará con la ayuda de la escala analógica visual. La puntuación VAS debe ser '0' al pinchar la inyección para aplicar anestesia local.
La lectura en VAS se tomará después de aplicar la crema EMLA durante 1,5 minutos.
Consecución de la anestesia local
Periodo de tiempo: La lectura en VAS se tomará después de aplicar el gel de benzocaína durante 1,5 minutos.
la anestesia local se evaluará con la ayuda de la escala analógica visual. La puntuación VAS debe ser '0' al pinchar la inyección para aplicar anestesia local.
La lectura en VAS se tomará después de aplicar el gel de benzocaína durante 1,5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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