- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060913
Emla Cream Versus Bensocaine på Analgesi
Resultat av 5 % Emla-kräm mot 20 % bensokain vid analgesi före injektion.
EMLA har visat sig vara bättre för att uppnå smärtkontroll som topikal anestesi än bensokain vid palatal slemhinna. Så denna forskning görs för att jämföra dess effektivitet vid munslemhinnan.
Metoder:
Totalt 70 patienter som besöker DOW ojha sjukhus, uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av bilaterala tänder kommer att inkluderas i denna studie. Godkännande av datainsamling kommer att begäras från den institutionella etiska granskningsnämnden ¬(IERB) vid Dow University of Health Sciences (DUHS) för denna studie. deltagarna kommer att informeras om arten och syftet med studien inklusive visuell analog skala (VAS). De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett historia från patienter kommer att tas. Platserna kommer att delas in i tillstånd A - 5 % EMLA och tillstånd B - 20 % bensokaingel. Efter att ha markerat injektionsställena lämnar huvudforskaren rummet och konsulten kommer att applicera 5 % EMLA-gel vid experimentområdet och 20 % bensokaingel vid kontrollområdet. Efter förbehandling med topikal anestesi kommer konsulten att ge lokalbedövning på båda sidor. Därefter signaleras rektor in i rummet och patienten kommer att bedömas genom visuell analog skala av honom och kommer att bekräftas av handledaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begreppet tandsmärta är en sann rädsla för många människor. Inom tandvården har hanteringen av smärta och ångest utvecklats genom beteendemodifiering och orala och intravenösa lugnande medel. Medan lokalbedövning är känd som ryggraden i yrket. Under årens lopp har metoder introducerats för att minska den stickande smärtan vid lokalbedövningsinjektion. Det finns så många faktorer som hjälper till att minska smärtan som orsakas av lokalbedövningsinjektion, som att värma lokalbedövningsmedlet, specifik storlek på nålmåttet, en viss typ av anestesilösning och lokalbedövningsmedel. Topikala anestetika används vid insättningsställena före injektioner för att minska det lätta obehaget vid införande av nålen. [1,2,3] En av de aktuella anestetika som används i stor utsträckning för tandingrepp är en bensokain.[4] Bensokain är ett FDA-godkänt läkemedel som finns tillgängligt i olika former och koncentrationer. I koncentrationen på 20 % är bensokaineagel det vanligaste utvärtesbedövningsmedlet inom tandvården, med endast 30 sekunder och en varaktighet på 5-15 minuter. EMLA är en eutektisk blandning av de två lokalanestetika, prilokain och lidokain som smälter vid lägre temperaturer än någon av dess komponenter, vilket tillåter högre koncentrationer av anestetika för användning.[5] Det används för att minska smärtan i samband med venös kanylering.
Tidigare studier har rapporterat de farmakologiska och psykologiska effekterna på smärtkontroll av bensokain och eutektisk blandning av lokalanestetika (EMLA). Det finns dock inga värdefulla data om effekten av den samtidiga användningen av 5 % EMLA och 20 % Bensocaineaonapainperceptionaduringinjectionainaoralamucosaainapopulationaof Karachi. Föreliggande studie var utformad för att utvärdera effekten av lokal applicering av 5 % EMLA och 20 % bensokain i en vuxen population för att minska smärtan vid injektion av lokalbedövningsmedlet.
Metoder:
Totalt 70 patienter som besöker DOW ojha sjukhus, uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av bilaterala tänder kommer att inkluderas i denna studie. Godkännande av datainsamling kommer att begäras från den institutionella etiska granskningsnämnden ¬(IERB) vid Dow University of Health Sciences (DUHS) för denna studie. deltagarna kommer att informeras om arten och syftet med studien inklusive visuell analog skala (VAS). De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett historia från patienter kommer att tas. Platserna kommer att delas in i tillstånd A - 5 % EMLA och tillstånd B - 20 % bensokaingel. Efter att ha markerat injektionsställena lämnar huvudforskaren rummet och konsulten kommer att applicera 5 % EMLA-gel vid experimentområdet och 20 % bensokaingel vid kontrollområdet. Efter förbehandling med topikal anestesi kommer konsulten att ge lokalbedövning på båda sidor. Därefter signaleras rektor in i rummet och patienten kommer att bedömas genom visuell analog skala av honom och kommer att bekräftas av handledaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter indicerade för bilateral extraktion och som kräver lokalbedövningsteknik.
- Patienter i åldersgruppen 18 till 35 år.
- Patienter som är villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter som uppvisar lokal inflammation/ömhet vid injektionsstället
- Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
- Patienter på antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel
- Patient med en historia av något medicinskt tillstånd.
- Patient med methemoglobinemi i anamnesen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5 % EMLA-kräm
EMLA-kräm kommer att appliceras över munslemhinnan på ena sidan under 1,5 minuter av Maxillary of Mandibular främre tänder.
|
Effekt av 5% Emla-kräm på stickande smärta mätt på VAS-skala.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 20% Bensocaine gel
Bensokaingel kommer att appliceras över munslemhinnan på en annan sida under 1,5 minuter av Maxillary of Mandibular främre tänder.
|
Effekt av 20% Bensocaine gel på stickande smärta mätt på VAS skala.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnående av lokalbedövning
Tidsram: Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av EMLA-kräm i 1,5 minuter.
|
lokalbedövning kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale.
VAS-poängen måste vara '0' vid stickinjektion för att applicera lokalbedövning.
|
Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av EMLA-kräm i 1,5 minuter.
|
|
Uppnående av lokalbedövning
Tidsram: Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av Bensocaine gel i 1,5 minuter.
|
lokalbedövning kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale.
VAS-poängen måste vara '0' vid stickinjektion för att applicera lokalbedövning.
|
Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av Bensocaine gel i 1,5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Anestesimedel, kombinerade
- Lidokain
- Prilokain
- Lidokain, Prilocaine Läkemedelskombination
- Bensokain
Andra studie-ID-nummer
- ShHamid2190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .