Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emla Cream Versus Bensocaine på Analgesi

27 juli 2022 uppdaterad av: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Resultat av 5 % Emla-kräm mot 20 % bensokain vid analgesi före injektion.

EMLA har visat sig vara bättre för att uppnå smärtkontroll som topikal anestesi än bensokain vid palatal slemhinna. Så denna forskning görs för att jämföra dess effektivitet vid munslemhinnan.

Metoder:

Totalt 70 patienter som besöker DOW ojha sjukhus, uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av bilaterala tänder kommer att inkluderas i denna studie. Godkännande av datainsamling kommer att begäras från den institutionella etiska granskningsnämnden ¬(IERB) vid Dow University of Health Sciences (DUHS) för denna studie. deltagarna kommer att informeras om arten och syftet med studien inklusive visuell analog skala (VAS). De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett historia från patienter kommer att tas. Platserna kommer att delas in i tillstånd A - 5 % EMLA och tillstånd B - 20 % bensokaingel. Efter att ha markerat injektionsställena lämnar huvudforskaren rummet och konsulten kommer att applicera 5 % EMLA-gel vid experimentområdet och 20 % bensokaingel vid kontrollområdet. Efter förbehandling med topikal anestesi kommer konsulten att ge lokalbedövning på båda sidor. Därefter signaleras rektor in i rummet och patienten kommer att bedömas genom visuell analog skala av honom och kommer att bekräftas av handledaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Begreppet tandsmärta är en sann rädsla för många människor. Inom tandvården har hanteringen av smärta och ångest utvecklats genom beteendemodifiering och orala och intravenösa lugnande medel. Medan lokalbedövning är känd som ryggraden i yrket. Under årens lopp har metoder introducerats för att minska den stickande smärtan vid lokalbedövningsinjektion. Det finns så många faktorer som hjälper till att minska smärtan som orsakas av lokalbedövningsinjektion, som att värma lokalbedövningsmedlet, specifik storlek på nålmåttet, en viss typ av anestesilösning och lokalbedövningsmedel. Topikala anestetika används vid insättningsställena före injektioner för att minska det lätta obehaget vid införande av nålen. [1,2,3] En av de aktuella anestetika som används i stor utsträckning för tandingrepp är en bensokain.[4] Bensokain är ett FDA-godkänt läkemedel som finns tillgängligt i olika former och koncentrationer. I koncentrationen på 20 % är bensokaineagel det vanligaste utvärtesbedövningsmedlet inom tandvården, med endast 30 sekunder och en varaktighet på 5-15 minuter. EMLA är en eutektisk blandning av de två lokalanestetika, prilokain och lidokain som smälter vid lägre temperaturer än någon av dess komponenter, vilket tillåter högre koncentrationer av anestetika för användning.[5] Det används för att minska smärtan i samband med venös kanylering.

Tidigare studier har rapporterat de farmakologiska och psykologiska effekterna på smärtkontroll av bensokain och eutektisk blandning av lokalanestetika (EMLA). Det finns dock inga värdefulla data om effekten av den samtidiga användningen av 5 % EMLA och 20 % Bensocaineaonapainperceptionaduringinjectionainaoralamucosaainapopulationaof Karachi. Föreliggande studie var utformad för att utvärdera effekten av lokal applicering av 5 % EMLA och 20 % bensokain i en vuxen population för att minska smärtan vid injektion av lokalbedövningsmedlet.

Metoder:

Totalt 70 patienter som besöker DOW ojha sjukhus, uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av bilaterala tänder kommer att inkluderas i denna studie. Godkännande av datainsamling kommer att begäras från den institutionella etiska granskningsnämnden ¬(IERB) vid Dow University of Health Sciences (DUHS) för denna studie. deltagarna kommer att informeras om arten och syftet med studien inklusive visuell analog skala (VAS). De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett historia från patienter kommer att tas. Platserna kommer att delas in i tillstånd A - 5 % EMLA och tillstånd B - 20 % bensokaingel. Efter att ha markerat injektionsställena lämnar huvudforskaren rummet och konsulten kommer att applicera 5 % EMLA-gel vid experimentområdet och 20 % bensokaingel vid kontrollområdet. Efter förbehandling med topikal anestesi kommer konsulten att ge lokalbedövning på båda sidor. Därefter signaleras rektor in i rummet och patienten kommer att bedömas genom visuell analog skala av honom och kommer att bekräftas av handledaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indicerade för bilateral extraktion och som kräver lokalbedövningsteknik.
  2. Patienter i åldersgruppen 18 till 35 år.
  3. Patienter som är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte vill delta i studien
  2. Patienter som uppvisar lokal inflammation/ömhet vid injektionsstället
  3. Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
  4. Patienter på antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel
  5. Patient med en historia av något medicinskt tillstånd.
  6. Patient med methemoglobinemi i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 % EMLA-kräm
EMLA-kräm kommer att appliceras över munslemhinnan på ena sidan under 1,5 minuter av Maxillary of Mandibular främre tänder.
Effekt av 5% Emla-kräm på stickande smärta mätt på VAS-skala.
Andra namn:
  • 2,5 % lidokain och 2,5 % prilokain
Aktiv komparator: 20% Bensocaine gel
Bensokaingel kommer att appliceras över munslemhinnan på en annan sida under 1,5 minuter av Maxillary of Mandibular främre tänder.
Effekt av 20% Bensocaine gel på stickande smärta mätt på VAS skala.
Andra namn:
  • 20% bensokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av lokalbedövning
Tidsram: Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av EMLA-kräm i 1,5 minuter.
lokalbedövning kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale. VAS-poängen måste vara '0' vid stickinjektion för att applicera lokalbedövning.
Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av EMLA-kräm i 1,5 minuter.
Uppnående av lokalbedövning
Tidsram: Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av Bensocaine gel i 1,5 minuter.
lokalbedövning kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale. VAS-poängen måste vara '0' vid stickinjektion för att applicera lokalbedövning.
Avläsning på VAS kommer att tas efter applicering av Bensocaine gel i 1,5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera